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Exercise and Insulin Signaling in Human Skeletal Muscle

23. August 2019 aktualisiert von: Oregon State University
Obesity is associated with a decrease in skeletal muscle insulin sensitivity. Aerobic exercise can increase insulin sensitivity in the few hours following exercise, however the cellular mechanisms are not completely understood. The current project is to investigate mechanisms of exercise improvements to skeletal muscle insulin sensitivity.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Study Overview: We are investigating the mechanisms by which exercise improves the response of skeletal muscle to insulin in lean and obese adults. Participants will complete 4 study visits consisting of: 1) screening visit, 2) maximal exercise test visit, and then a randomized order of 3) a resting metabolic study visit, and 4) an exercise metabolic study visit. Metabolic study visits for resting and exercise conditions will be identical, other than remaining sedentary or performing exercise. Skeletal muscle biopsy samples will be collected during resting, immediately post-exercise and during insulin stimulated conditions.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Vereinigte Staaten, 97331
        • Oregon State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Males or Females
  • Aged 18-45 years
  • Normal weight (body mass index [BMI] 18-26 kg/m2) or obese (BMI 30-46 kg/m2)
  • Sedentary (< 1 hour of planned physical activity per week for ≥ 6 months)
  • Weight stable (< 2 kg change in body mass for ≥ 6 months)
  • Non-smokers (no tobacco or nicotine use for ≥ 1 year)

Exclusion Criteria:

  • Hypertension (systolic blood pressure >140 mmHg, diastolic blood pressure > 90mmHg)
  • Chronic health condition including diabetes, cardiovascular disease, treated hypertension, cancer, anemia, uncontrolled hyper- or hypothyroidism.
  • Pregnant, nursing, irregular menses or post-menopausal (if female)
  • Hyperglycemia (fasting glucose >126 mg/dl)
  • Hypercholesterolemia (fasting LDL>140mg/dl)
  • Hemoglobin < 13.0 g/dl (males), < 11.5 g/dl (females)
  • Compromised renal function (outside 135-145 mmol/L sodium, 3.5-5.1 mmol/L potassium)
  • Lidocaine allergy
  • Medications including β-blockers, angiotensin converting enzyme inhibitors, insulin, thiazolidinediones, metformin, sulfonylureas, chronic non-steroidal anti-inflammatory use, anti-coagulant (e.g. warfarin), current antibiotics, opiates, monoamine oxidase inhibitors, benzodiazepines, or others that may impact the study outcomes
  • Any physical limitation that prevents a participant from safely completing the exercise test
  • Due to the risks associated with the current protocol, individuals with a diminished capacity to consent will be excluded. Similarly, due to the need for constant, accurate participant monitoring during metabolic study activities, participants will need to clearly understand verbal and written English. Participants who cannot clearly understand verbal and written English will be excluded.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Exercise Metabolic Study Day

Participants will perform a single bout of moderate intensity exercise on a cycle ergometer for 60 minutes.

A total of 3 muscle biopsies will be collected throughout the study day. Insulin sensitivity will be measured using a hyperinsulinemic-euglycemic clamp with glucose tracers.

Participants will perform 2 metabolic study days of either resting or acute bout of cycling exercise in a randomized cross-over design.
Kein Eingriff: Resting Metabolic Study Day

Participants will rest quietly in bed for 60 minutes and resting energy metabolism will be measured with a ventilated hood.

A total of 3 muscle biopsies will be collected throughout the study day. Insulin sensitivity will be measured using a hyperinsulinemic-euglycemic clamp with glucose tracers.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skeletal muscle insulin sensitivity
Zeitfenster: 2 hours following rest or exercise
Skeletal muscle insulin sensitivity will be measured by hyperinsulinemic-euglycemic clamp.
2 hours following rest or exercise

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. August 2019

Zuletzt verifiziert

1. August 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7605

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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