- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02987491
Exercise and Insulin Signaling in Human Skeletal Muscle
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Oregon
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Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97331
- Oregon State University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Males or Females
- Aged 18-45 years
- Normal weight (body mass index [BMI] 18-26 kg/m2) or obese (BMI 30-46 kg/m2)
- Sedentary (< 1 hour of planned physical activity per week for ≥ 6 months)
- Weight stable (< 2 kg change in body mass for ≥ 6 months)
- Non-smokers (no tobacco or nicotine use for ≥ 1 year)
Exclusion Criteria:
- Hypertension (systolic blood pressure >140 mmHg, diastolic blood pressure > 90mmHg)
- Chronic health condition including diabetes, cardiovascular disease, treated hypertension, cancer, anemia, uncontrolled hyper- or hypothyroidism.
- Pregnant, nursing, irregular menses or post-menopausal (if female)
- Hyperglycemia (fasting glucose >126 mg/dl)
- Hypercholesterolemia (fasting LDL>140mg/dl)
- Hemoglobin < 13.0 g/dl (males), < 11.5 g/dl (females)
- Compromised renal function (outside 135-145 mmol/L sodium, 3.5-5.1 mmol/L potassium)
- Lidocaine allergy
- Medications including β-blockers, angiotensin converting enzyme inhibitors, insulin, thiazolidinediones, metformin, sulfonylureas, chronic non-steroidal anti-inflammatory use, anti-coagulant (e.g. warfarin), current antibiotics, opiates, monoamine oxidase inhibitors, benzodiazepines, or others that may impact the study outcomes
- Any physical limitation that prevents a participant from safely completing the exercise test
- Due to the risks associated with the current protocol, individuals with a diminished capacity to consent will be excluded. Similarly, due to the need for constant, accurate participant monitoring during metabolic study activities, participants will need to clearly understand verbal and written English. Participants who cannot clearly understand verbal and written English will be excluded.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Exercise Metabolic Study Day
Participants will perform a single bout of moderate intensity exercise on a cycle ergometer for 60 minutes. A total of 3 muscle biopsies will be collected throughout the study day. Insulin sensitivity will be measured using a hyperinsulinemic-euglycemic clamp with glucose tracers. |
Participants will perform 2 metabolic study days of either resting or acute bout of cycling exercise in a randomized cross-over design.
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Sin intervención: Resting Metabolic Study Day
Participants will rest quietly in bed for 60 minutes and resting energy metabolism will be measured with a ventilated hood. A total of 3 muscle biopsies will be collected throughout the study day. Insulin sensitivity will be measured using a hyperinsulinemic-euglycemic clamp with glucose tracers. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Skeletal muscle insulin sensitivity
Periodo de tiempo: 2 hours following rest or exercise
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Skeletal muscle insulin sensitivity will be measured by hyperinsulinemic-euglycemic clamp.
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2 hours following rest or exercise
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Newsom SA, Stierwalt HD, Ehrlicher SE, Robinson MM. Substrate-Specific Respiration of Isolated Skeletal Muscle Mitochondria after 1 h of Moderate Cycling in Sedentary Adults. Med Sci Sports Exerc. 2021 Jul 1;53(7):1375-1384. doi: 10.1249/MSS.0000000000002615.
- Stierwalt HD, Ehrlicher SE, Robinson MM, Newsom SA. Skeletal Muscle ACSL Isoforms Relate to Measures of Fat Metabolism in Humans. Med Sci Sports Exerc. 2021 Mar 1;53(3):624-632. doi: 10.1249/MSS.0000000000002487.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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