- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02987491
Exercise and Insulin Signaling in Human Skeletal Muscle
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Stany Zjednoczone, 97331
- Oregon State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Males or Females
- Aged 18-45 years
- Normal weight (body mass index [BMI] 18-26 kg/m2) or obese (BMI 30-46 kg/m2)
- Sedentary (< 1 hour of planned physical activity per week for ≥ 6 months)
- Weight stable (< 2 kg change in body mass for ≥ 6 months)
- Non-smokers (no tobacco or nicotine use for ≥ 1 year)
Exclusion Criteria:
- Hypertension (systolic blood pressure >140 mmHg, diastolic blood pressure > 90mmHg)
- Chronic health condition including diabetes, cardiovascular disease, treated hypertension, cancer, anemia, uncontrolled hyper- or hypothyroidism.
- Pregnant, nursing, irregular menses or post-menopausal (if female)
- Hyperglycemia (fasting glucose >126 mg/dl)
- Hypercholesterolemia (fasting LDL>140mg/dl)
- Hemoglobin < 13.0 g/dl (males), < 11.5 g/dl (females)
- Compromised renal function (outside 135-145 mmol/L sodium, 3.5-5.1 mmol/L potassium)
- Lidocaine allergy
- Medications including β-blockers, angiotensin converting enzyme inhibitors, insulin, thiazolidinediones, metformin, sulfonylureas, chronic non-steroidal anti-inflammatory use, anti-coagulant (e.g. warfarin), current antibiotics, opiates, monoamine oxidase inhibitors, benzodiazepines, or others that may impact the study outcomes
- Any physical limitation that prevents a participant from safely completing the exercise test
- Due to the risks associated with the current protocol, individuals with a diminished capacity to consent will be excluded. Similarly, due to the need for constant, accurate participant monitoring during metabolic study activities, participants will need to clearly understand verbal and written English. Participants who cannot clearly understand verbal and written English will be excluded.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Exercise Metabolic Study Day
Participants will perform a single bout of moderate intensity exercise on a cycle ergometer for 60 minutes. A total of 3 muscle biopsies will be collected throughout the study day. Insulin sensitivity will be measured using a hyperinsulinemic-euglycemic clamp with glucose tracers. |
Participants will perform 2 metabolic study days of either resting or acute bout of cycling exercise in a randomized cross-over design.
|
|
Brak interwencji: Resting Metabolic Study Day
Participants will rest quietly in bed for 60 minutes and resting energy metabolism will be measured with a ventilated hood. A total of 3 muscle biopsies will be collected throughout the study day. Insulin sensitivity will be measured using a hyperinsulinemic-euglycemic clamp with glucose tracers. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skeletal muscle insulin sensitivity
Ramy czasowe: 2 hours following rest or exercise
|
Skeletal muscle insulin sensitivity will be measured by hyperinsulinemic-euglycemic clamp.
|
2 hours following rest or exercise
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Newsom SA, Stierwalt HD, Ehrlicher SE, Robinson MM. Substrate-Specific Respiration of Isolated Skeletal Muscle Mitochondria after 1 h of Moderate Cycling in Sedentary Adults. Med Sci Sports Exerc. 2021 Jul 1;53(7):1375-1384. doi: 10.1249/MSS.0000000000002615.
- Stierwalt HD, Ehrlicher SE, Robinson MM, Newsom SA. Skeletal Muscle ACSL Isoforms Relate to Measures of Fat Metabolism in Humans. Med Sci Sports Exerc. 2021 Mar 1;53(3):624-632. doi: 10.1249/MSS.0000000000002487.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7605
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .