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Exercise and Insulin Signaling in Human Skeletal Muscle

23 de agosto de 2019 atualizado por: Oregon State University
Obesity is associated with a decrease in skeletal muscle insulin sensitivity. Aerobic exercise can increase insulin sensitivity in the few hours following exercise, however the cellular mechanisms are not completely understood. The current project is to investigate mechanisms of exercise improvements to skeletal muscle insulin sensitivity.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Study Overview: We are investigating the mechanisms by which exercise improves the response of skeletal muscle to insulin in lean and obese adults. Participants will complete 4 study visits consisting of: 1) screening visit, 2) maximal exercise test visit, and then a randomized order of 3) a resting metabolic study visit, and 4) an exercise metabolic study visit. Metabolic study visits for resting and exercise conditions will be identical, other than remaining sedentary or performing exercise. Skeletal muscle biopsy samples will be collected during resting, immediately post-exercise and during insulin stimulated conditions.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Estados Unidos, 97331
        • Oregon State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Males or Females
  • Aged 18-45 years
  • Normal weight (body mass index [BMI] 18-26 kg/m2) or obese (BMI 30-46 kg/m2)
  • Sedentary (< 1 hour of planned physical activity per week for ≥ 6 months)
  • Weight stable (< 2 kg change in body mass for ≥ 6 months)
  • Non-smokers (no tobacco or nicotine use for ≥ 1 year)

Exclusion Criteria:

  • Hypertension (systolic blood pressure >140 mmHg, diastolic blood pressure > 90mmHg)
  • Chronic health condition including diabetes, cardiovascular disease, treated hypertension, cancer, anemia, uncontrolled hyper- or hypothyroidism.
  • Pregnant, nursing, irregular menses or post-menopausal (if female)
  • Hyperglycemia (fasting glucose >126 mg/dl)
  • Hypercholesterolemia (fasting LDL>140mg/dl)
  • Hemoglobin < 13.0 g/dl (males), < 11.5 g/dl (females)
  • Compromised renal function (outside 135-145 mmol/L sodium, 3.5-5.1 mmol/L potassium)
  • Lidocaine allergy
  • Medications including β-blockers, angiotensin converting enzyme inhibitors, insulin, thiazolidinediones, metformin, sulfonylureas, chronic non-steroidal anti-inflammatory use, anti-coagulant (e.g. warfarin), current antibiotics, opiates, monoamine oxidase inhibitors, benzodiazepines, or others that may impact the study outcomes
  • Any physical limitation that prevents a participant from safely completing the exercise test
  • Due to the risks associated with the current protocol, individuals with a diminished capacity to consent will be excluded. Similarly, due to the need for constant, accurate participant monitoring during metabolic study activities, participants will need to clearly understand verbal and written English. Participants who cannot clearly understand verbal and written English will be excluded.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exercise Metabolic Study Day

Participants will perform a single bout of moderate intensity exercise on a cycle ergometer for 60 minutes.

A total of 3 muscle biopsies will be collected throughout the study day. Insulin sensitivity will be measured using a hyperinsulinemic-euglycemic clamp with glucose tracers.

Participants will perform 2 metabolic study days of either resting or acute bout of cycling exercise in a randomized cross-over design.
Sem intervenção: Resting Metabolic Study Day

Participants will rest quietly in bed for 60 minutes and resting energy metabolism will be measured with a ventilated hood.

A total of 3 muscle biopsies will be collected throughout the study day. Insulin sensitivity will be measured using a hyperinsulinemic-euglycemic clamp with glucose tracers.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Skeletal muscle insulin sensitivity
Prazo: 2 hours following rest or exercise
Skeletal muscle insulin sensitivity will be measured by hyperinsulinemic-euglycemic clamp.
2 hours following rest or exercise

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

28 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

28 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

9 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 7605

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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