- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02987491
Exercise and Insulin Signaling in Human Skeletal Muscle
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Corvallis, Oregon, Verenigde Staten, 97331
- Oregon State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Males or Females
- Aged 18-45 years
- Normal weight (body mass index [BMI] 18-26 kg/m2) or obese (BMI 30-46 kg/m2)
- Sedentary (< 1 hour of planned physical activity per week for ≥ 6 months)
- Weight stable (< 2 kg change in body mass for ≥ 6 months)
- Non-smokers (no tobacco or nicotine use for ≥ 1 year)
Exclusion Criteria:
- Hypertension (systolic blood pressure >140 mmHg, diastolic blood pressure > 90mmHg)
- Chronic health condition including diabetes, cardiovascular disease, treated hypertension, cancer, anemia, uncontrolled hyper- or hypothyroidism.
- Pregnant, nursing, irregular menses or post-menopausal (if female)
- Hyperglycemia (fasting glucose >126 mg/dl)
- Hypercholesterolemia (fasting LDL>140mg/dl)
- Hemoglobin < 13.0 g/dl (males), < 11.5 g/dl (females)
- Compromised renal function (outside 135-145 mmol/L sodium, 3.5-5.1 mmol/L potassium)
- Lidocaine allergy
- Medications including β-blockers, angiotensin converting enzyme inhibitors, insulin, thiazolidinediones, metformin, sulfonylureas, chronic non-steroidal anti-inflammatory use, anti-coagulant (e.g. warfarin), current antibiotics, opiates, monoamine oxidase inhibitors, benzodiazepines, or others that may impact the study outcomes
- Any physical limitation that prevents a participant from safely completing the exercise test
- Due to the risks associated with the current protocol, individuals with a diminished capacity to consent will be excluded. Similarly, due to the need for constant, accurate participant monitoring during metabolic study activities, participants will need to clearly understand verbal and written English. Participants who cannot clearly understand verbal and written English will be excluded.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Exercise Metabolic Study Day
Participants will perform a single bout of moderate intensity exercise on a cycle ergometer for 60 minutes. A total of 3 muscle biopsies will be collected throughout the study day. Insulin sensitivity will be measured using a hyperinsulinemic-euglycemic clamp with glucose tracers. |
Participants will perform 2 metabolic study days of either resting or acute bout of cycling exercise in a randomized cross-over design.
|
|
Geen tussenkomst: Resting Metabolic Study Day
Participants will rest quietly in bed for 60 minutes and resting energy metabolism will be measured with a ventilated hood. A total of 3 muscle biopsies will be collected throughout the study day. Insulin sensitivity will be measured using a hyperinsulinemic-euglycemic clamp with glucose tracers. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Skeletal muscle insulin sensitivity
Tijdsspanne: 2 hours following rest or exercise
|
Skeletal muscle insulin sensitivity will be measured by hyperinsulinemic-euglycemic clamp.
|
2 hours following rest or exercise
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Newsom SA, Stierwalt HD, Ehrlicher SE, Robinson MM. Substrate-Specific Respiration of Isolated Skeletal Muscle Mitochondria after 1 h of Moderate Cycling in Sedentary Adults. Med Sci Sports Exerc. 2021 Jul 1;53(7):1375-1384. doi: 10.1249/MSS.0000000000002615.
- Stierwalt HD, Ehrlicher SE, Robinson MM, Newsom SA. Skeletal Muscle ACSL Isoforms Relate to Measures of Fat Metabolism in Humans. Med Sci Sports Exerc. 2021 Mar 1;53(3):624-632. doi: 10.1249/MSS.0000000000002487.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 7605
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .