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Studie „Frauen werden befähigt, mit Lupus zu leben“. (WELL)

26. November 2025 aktualisiert von: Cristina M Drenkard, Emory University

Ein weit verbreitetes Selbstmanagement-Bildungsprogramm zur Verringerung gesundheitlicher Ungleichheiten bei afroamerikanischen Frauen mit systemischem Lupus erythematodes

Der Zweck dieser Forschung besteht darin, zu untersuchen, ob das Chronic Disease Self-management Program (CDSMP) die Gesundheitsergebnisse verbessern und die Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen bei afroamerikanischen Frauen mit systemischem Lupus erythematodes (SLE) reduzieren würde. Das CDSMP ist ein generisches, evidenzbasiertes Selbstmanagement-Schulungsprogramm, das nachweislich Menschen mit chronischen Erkrankungen dabei hilft, ihre Gesundheitsprobleme in den Griff zu bekommen. Diese Studie konzentriert sich auf afroamerikanische Frauen mit SLE, da CDSMP in dieser Population nicht umfassend untersucht wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das CDSMP ist ein evidenzbasiertes, gemeinschaftsbasiertes, generisches Selbstmanagementprogramm, das sechs Wochen lang aus sechs wöchentlichen Kursen zu je zweieinhalb Stunden besteht. CDSMP-Kurse werden von zertifizierten Peer-Leadern geleitet. Da das CDSMP weit verbreitet ist und der erwachsenen US-Bevölkerung über Gemeindezentren zur Verfügung steht, kann es eine geeignete und zugängliche Option für Afroamerikaner mit SLE sein, auch wenn es nicht speziell auf SLE oder Afroamerikaner zugeschnitten ist. Da das CDSMP in erster Linie bei überwiegend weißen Senioren der Mittelschicht mit häufigeren Krankheiten (z. B. Arthrose, Diabetes) ist die Wirksamkeit des CDSMP bei der Unterstützung afroamerikanischer Frauen bei der Selbstbehandlung von SLE unbekannt.

In dieser Studie wird die Wirksamkeit des CDSMP zur Verbesserung der von Patienten berichteten Ergebnisse und zur Reduzierung der Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung bei afroamerikanischen Frauen mit Lupus untersucht. Mithilfe eines Zwei-Gruppen-Längsschnitt-Kohortendesigns mit Teilnehmern, die aus einer auf der Elternpopulation basierenden SLE-Kohorte in Georgia ausgewählt wurden, werden die Forscher Verhaltensweisen, Gesundheit und Gesundheitsergebnisse sowie das Ausmaß untersuchen, in dem individuelle Merkmale die Wirksamkeit des CDSMP verändern.

Die Georgians Organized Against Lupus (GOAL), eine Längsschnittkohorte von Patienten mit einer validierten SLE-Diagnose, wird zur Aufnahme von Teilnehmern in die Intervention herangezogen. Eine Zufallsstichprobe afroamerikanischer Frauen mit SLE, die aus der übergeordneten GOAL-Kohorte ausgewählt werden, wird in die WELL-Kohorte (Women Empowered to Live with Lupus) rekrutiert. WELL-Teilnehmer werden zusammen mit Menschen mit anderen chronischen Krankheiten an den CDSMP-Kursen in der Gemeinde teilnehmen. WELL-Teilnehmer werden gebeten, an der CDSMP in der Community teilzunehmen und in vier ausgewählten Zeiträumen vor und nach dem Programm Fragebögen zu beantworten. Die Ermittler werden die Fortschritte der Teilnehmer bis zu 18 Monate lang verfolgen, nachdem sie am CDSMP teilgenommen haben.

Afroamerikanische Frauen aus der GOAL-Kohorte, die nicht für die Intervention ausgewählt wurden, bilden die übliche Pflegegruppe. Die Teilnehmer werden ihre Längsschnittbewertungen im Rahmen der GOAL-Kohortendatenerhebungsbemühungen fortsetzen. Veränderungen der Ergebnisse für bis zu 18 Monate werden zwischen WELL-Teilnehmern und der üblichen Pflegegruppe verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

699

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nimmt derzeit an der GOAL-Studie teil

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme am Chronic Disease Self-Management Program (CDSMP) in den letzten fünf Jahren
  • Erhebliche kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Selbstmanagementprogramm für chronische Krankheiten (CDSMP)
Eine Zufallsstichprobe afroamerikanischer Frauen mit SLE, ausgewählt aus der Elternkohorte Georgians Organized Against Lupus (GOAL), wird verwendet, um Teilnehmer für das CDSMP zu rekrutieren. Diese Gruppe wird als WELL-Kohorte bezeichnet.
Verhalten: Chronisches Krankheits-Selbstmanagement-Programm (CDSMP)
Das CDSMP besteht aus 6 wöchentlichen Klassen von jeweils zweieinhalb Stunden Dauer über sechs Wochen. Eine Gruppe von 10-16 Personen mit unterschiedlichen chronischen Erkrankungen besucht die Klassen gemeinsam. Die Klassen werden von zwei zertifizierten Leitern moderiert, von denen einer oder beide Nicht-Gesundheitsfachkräfte mit chronischen Erkrankungen sind. Der Workshop behandelt Themen wie: 1) Umgang mit Frustration, Müdigkeit, Schmerzen und Isolation, 2) Bewegung zur Erhaltung und Verbesserung von Kraft, Flexibilität und Ausdauer, 3) effektive Kommunikation mit Familie, Freunden und Gesundheitsfachkräften, 4) Ernährung, 5) Entscheidungsfindung, 6) angemessener Medikamentengebrauch und Bewertung neuer Behandlungen. Die Teilnehmer erhalten ein Begleitbuch, "Living a Healthy Life with Chronic Conditions", und eine Audio-Entspannungs-CD, "Relaxation for Mind and Body".
Andere Namen:
  • Workshop „Gut leben mit chronischen Erkrankungen“.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Afroamerikanische Frauen, die der Elternkohorte Georgians Organized Against Lupus (GOAL) zugestimmt haben und nicht für die Teilnahme an der Intervention ausgewählt wurden, bilden die übliche Pflegegruppe. Diese Gruppe wird ihre Längsschnittbewertungen im Rahmen der GOAL-Kohortendatenerhebungsbemühungen fortsetzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kommunikation mit dem Arzt – Stanford 3Q Scale Score
Zeitfenster: Ausgangswert, Monate 6, 12 und 18
Die Stanford 3Q Scale ist ein aus drei Fragen bestehendes Maß, das die Kommunikation zwischen Patienten und Ärzten bewertet. Der Teilnehmer wird gebeten, seine Antworten anhand einer 5-Punkte-Likert-Skala zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 5, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere Kommunikation mit Ärzten hinweist.
Ausgangswert, Monate 6, 12 und 18
Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Selbstwirksamkeitsbewertung für die Verwaltung von Medikamenten und Behandlungen
Zeitfenster: Ausgangswert, Monate 6, 12 und 18
Die Selbstwirksamkeit bei der Verwaltung der medizinischen Versorgung wurde mit dem PROMIS-Instrument Self-efficacy for Managing Medications and Treatments Short Form (SF) 8a bewertet. Hierbei handelt es sich um ein aus acht Elementen bestehendes Tool, das den Grad des aktuellen Selbstvertrauens (von 1 = überhaupt nicht zuversichtlich bis 5 = sehr zuversichtlich) quantifiziert, das eine Person mit einer chronischen Erkrankung in Bezug auf die Einnahme und den Umgang mit Medikamenten und anderen Behandlungen in herausfordernden Situationen (z. B. auf Reisen) hat , Mangel an Medikamenten, Auftreten von Nebenwirkungen). Die gesamten Rohwerte werden vom Health Measures Scoring Service in T-Werte umgewandelt. Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) von 10 um. Ein höherer Wert weist auf eine bessere Selbstwirksamkeit im Umgang mit Medikamenten und Behandlungen hin; Werte über 50 weisen im Vergleich zur Referenzpopulation auf eine größere Selbstwirksamkeit bei der Verwaltung der medizinischen Versorgung hin.
Ausgangswert, Monate 6, 12 und 18
PROMIS Global Health Physical Health Domain Score
Zeitfenster: Ausgangswert, Monate 6, 12 und 18
Die Kurzform von PROMIS for Global Health ist ein 10-Punkte-Instrument, das mehrere Bereiche wie allgemeine Gesundheit, Lebensqualität und psychische Gesundheit abdeckt. Die Teilnehmer werden gebeten, Fragen auf einer Skala von 1 bis 5 zu beantworten, wobei 1 für einen schlechten Gesundheitszustand und 5 für einen ausgezeichneten Gesundheitszustand steht. Die gesamten Rohwerte werden für zwei Bereiche berechnet: körperliche Gesundheit und psychische Gesundheit. Rohwerte werden vom Health Measures Scoring Service weiter in T-Werte umgewandelt. Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer SD von 10 um. Eine höhere Punktzahl weist auf eine bessere körperliche Gesundheit hin; Werte über 50 weisen auf eine bessere körperliche Gesundheit im Vergleich zur Referenzpopulation hin.
Ausgangswert, Monate 6, 12 und 18
PROMIS Global Health Mental Health Domain Score
Zeitfenster: Ausgangswert, Monate 6, 12 und 18
Die Kurzform von PROMIS for Global Health ist ein 10-Punkte-Instrument, das mehrere Bereiche wie allgemeine Gesundheit, Lebensqualität und psychische Gesundheit abdeckt. Die Teilnehmer werden gebeten, Fragen auf einer Skala von 1 bis 5 zu beantworten, wobei 1 für einen schlechten Gesundheitszustand und 5 für einen ausgezeichneten Gesundheitszustand steht. Die gesamten Rohwerte werden für zwei Bereiche berechnet: körperliche Gesundheit und psychische Gesundheit. Rohwerte werden vom Health Measures Scoring Service weiter in T-Werte umgewandelt. Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer SD von 10 um. Ein höherer Wert weist auf eine bessere psychische Gesundheit hin; Werte über 50 weisen auf eine bessere psychische Gesundheit im Vergleich zur Referenzpopulation hin.
Ausgangswert, Monate 6, 12 und 18
PROMIS-Score für die körperliche Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert, Monate 6, 12, 18
Das Patient-Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Physical Function SF 10b ist ein selbst verabreichtes Instrument, das die selbstberichtete Leistungsfähigkeit und nicht die tatsächliche Leistung körperlicher Aktivitäten bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, Fragen zum Ausmaß ihrer körperlichen Funktion zu beantworten. Die Antworten reichen von 1 bis 5, wobei 1 für „unfähig“ und 5 für „ohne Schwierigkeiten“ steht. Die gesamten Rohwerte werden vom Health Measures Scoring Service in T-Werte umgewandelt. Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer SD von 10 um. Eine höhere Punktzahl weist auf bessere körperliche Leistungsfähigkeit hin; Werte über 50 weisen auf eine bessere körperliche Leistungsfähigkeit im Vergleich zur Referenzpopulation hin.
Ausgangswert, Monate 6, 12, 18
PROMIS-Schmerzinterferenz-Score
Zeitfenster: Ausgangswert, Monate 6, 12 und 18
Der PROMIS Pain Interference SF 8a ist ein selbst verabreichtes Instrument, das die Beeinträchtigung alltäglicher Aktivitäten durch Schmerzen bewertet. Die Teilnehmer werden gebeten, Fragen zum Ausmaß ihrer Schmerzen zu beantworten. Die Antworten reichen von 1 bis 5, wobei 1 „überhaupt nicht“ und 5 „sehr sehr“ bedeutet. Die gesamten Rohwerte werden vom Health Measures Scoring Service in T-Werte umgewandelt. Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer SD von 10 um. Ein niedrigerer Wert weist auf die geringste Schmerzbeeinträchtigung hin; Werte über 50 weisen auf eine stärkere Schmerzbeeinträchtigung im Vergleich zur Referenzpopulation hin.
Ausgangswert, Monate 6, 12 und 18
PROMIS-Ermüdungswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Monate 6, 12 und 18
Der PROMIS Fatigue SF 8a ist ein selbst verabreichtes Instrument, das den Ermüdungsgrad innerhalb der letzten sieben Tage beurteilt. Die Teilnehmer werden gebeten, Fragen zur Ermüdungshäufigkeit zu beantworten. Die Antwortmöglichkeiten reichen von 1 bis 5, wobei 1 für „nie“ und fünf für „immer“ steht. Die gesamten Rohwerte werden vom Health Measures Scoring Service in T-Werte umgewandelt. Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer SD von 10 um; Werte über 50 deuten auf eine größere Müdigkeit im Vergleich zur Referenzpopulation hin.
Ausgangswert, Monate 6, 12 und 18
PROMIS Schlafstörungs-Score
Zeitfenster: Ausgangswert, Monate 6, 12 und 18
Der PROMIS Sleep Disturbance SF 8a ist ein selbst verabreichtes Instrument zur Beurteilung der selbstberichteten Wahrnehmung der Schlafqualität, der Schlaftiefe und der mit dem Schlaf verbundenen Erholung. Dazu gehören wahrgenommene Schwierigkeiten und Bedenken beim Ein- oder Durchschlafen sowie die Wahrnehmung der Angemessenheit und Zufriedenheit mit dem Schlaf. Es bewertet die Schlafstörungen der letzten sieben Tage. Die gesamten Rohwerte werden vom Health Measures Scoring Service in T-Werte umgewandelt. Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer SD von 10 um. Ein höherer Wert weist auf eine stärkere Schlafstörung hin; Werte über 50 deuten auf eine stärkere Schlafstörung im Vergleich zur Referenzpopulation hin.
Ausgangswert, Monate 6, 12 und 18
PROMIS-Angst-Score
Zeitfenster: Ausgangswert, Monate 6, 12 und 18
Der PROMIS Anxiety SF 8a ist ein selbst verabreichtes Instrument zur Beurteilung der emotionalen Belastung innerhalb der letzten sieben Tage. Die Teilnehmer werden gebeten, ihr Angstniveau für verschiedene Elemente auf einer Skala von 1 bis 5 einzuschätzen, wobei 1 für „nie“ und 5 für „immer“ steht. Die gesamten Rohwerte werden vom Health Measures Scoring Service in T-Werte umgewandelt. Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer SD von 10 um. Ein höherer Wert weist auf große Angst hin; Werte über 50 weisen auf eine größere Angst im Vergleich zur Referenzpopulation hin.
Ausgangswert, Monate 6, 12 und 18
PROMIS-Bewertung der Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten
Zeitfenster: Ausgangswert, Monate 6, 12, 18
Die PROMIS-Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten SF 8a ist ein selbstverwaltetes Instrument zur Beurteilung der wahrgenommenen Fähigkeit, die üblichen sozialen Rollen und Aktivitäten auszuführen. Die gesamten Rohwerte werden vom Health Measures Scoring Service in T-Werte umgewandelt. Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer SD von 10 um. Eine höhere Punktzahl weist auf besser wahrgenommene Fähigkeiten hin; Werte über 50 deuten auf eine im Vergleich zur Referenzpopulation besser wahrgenommene Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Aktivitäten und Rollen hin.
Ausgangswert, Monate 6, 12, 18

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PROMIS-Selbstwirksamkeits-Score für Erwachsene
Zeitfenster: Ausgangswert, Monate 6, 12 und 18
Der PROMIS Adult Self-Efficacy SF 4a ist ein selbst verabreichtes Instrument zur Beurteilung des aktuellen Selbstvertrauens bei der Bewältigung der Symptome chronischer Erkrankungen. Die gesamten Rohwerte werden vom Health Measures Scoring Service in T-Werte umgewandelt. Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer SD von 10 um. Ein höherer Wert weist auf eine höhere Selbstwirksamkeit hin; Werte über 50 weisen auf eine höhere Selbstwirksamkeit im Vergleich zur Referenzpopulation hin.
Ausgangswert, Monate 6, 12 und 18
PROMIS-Wut-Score
Zeitfenster: Ausgangswert, Monate 6, 12 und 18
Der PROMIS Anger SF 5a ist ein selbst verabreichtes Instrument zur Messung wütender Stimmung (Reizbarkeit, Frustration), negativer sozialer Erkenntnisse (zwischenmenschliche Sensibilität, Neid, Unzufriedenheit) und Bemühungen, Wut zu kontrollieren. Die gesamten Rohwerte werden vom Health Measures Scoring Service in T-Werte umgewandelt. Der T-Score skaliert den Rohwert in einen standardisierten Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer SD von 10 um. Eine höhere Punktzahl bedeutet mehr Wut; Werte über 50 weisen auf eine größere Wut im Vergleich zur Referenzpopulation hin.
Ausgangswert, Monate 6, 12 und 18
Perceived Stress Scale 4 (PSS-4)-Score
Zeitfenster: Ausgangswert, Monate 6, 12 und 18
Die Perceived Stress Scale 4 (PSS-4) ist das am weitesten verbreitete psychologische Instrument zur Messung der Stresswahrnehmung. Die Teilnehmer werden gebeten, die Antworten auf jedes der vier Items auf einer Skala von 0 bis 4 einzuordnen, wobei null nie und vier sehr oft bedeutet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 16, wobei eine höhere Punktzahl auf einen höheren wahrgenommenen Stress hinweist.
Ausgangswert, Monate 6, 12 und 18
Anzahl der Teilnehmer auf jeder Aktivierungsebene der Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM-10)
Zeitfenster: Ausgangswert, Monate 6, 12 und 18
Die Patientenaktivierungsmaßnahme (PAM-10) ist ein 10-Punkte-Tool zur Beurteilung des Wissens, der Fähigkeiten und des Selbstvertrauens einer Person im Umgang mit ihrer Gesundheit und Gesundheitsfürsorge. Personen, die bei dieser Beurteilung gut abschneiden, wissen in der Regel, wie wichtig es ist, eine proaktive Rolle im Umgang mit ihrer Gesundheit zu übernehmen, und verfügen über die Fähigkeiten und das Selbstvertrauen, dies zu tun. Die PAM-10-Umfrage misst die Aktivierung einzelner Personen auf einer Skala von 0 bis 100, die entlang eines empirisch abgeleiteten Kontinuums weiter in vier Aktivierungsstufen gruppiert ist. Aktivierungsstufe 1 ist „Deaktiviert und überwältigt“, wenn das Wissen über die Gesundheitsversorgung und die Einhaltung dieser Maßnahmen gering sind. Aktivierungsstufe 2 ist „Bewusst werden, aber immer noch kämpfen“, wobei Einzelpersonen einfache Ziele setzen können, aber glauben, dass ihre Gesundheit außerhalb ihrer Kontrolle liegt. Aktivierungsstufe 3 ist „Maßnahmen ergreifen und Kontrolle erlangen“, bei der Einzelpersonen Selbstmanagementfähigkeiten aufbauen. Aktivierungsstufe 4 ist „Verhalten beibehalten und weiter vorantreiben“, wobei Einzelpersonen neu übernommene Verhaltensweisen beibehalten.
Ausgangswert, Monate 6, 12 und 18
Hospitalisierungsrate
Zeitfenster: Ein Jahr vor und ein Jahr nach Beginn der Studienintervention (bis zu 2 Jahre)
Die Anzahl der Krankenhausaufenthalte wurden aus den Verwaltungsdaten des Georgia Department of Public Health (DPH) für die Vor- und Nachinterventionsperiode (bis zu zwei Jahre) erhoben. Die Hospitalisierungsrate ist die Anzahl der Krankenhausaufenthalte pro 100 Personenjahre, angepasst an die Sterblichkeit und das Verlassen des Bundesstaates Georgia. Für Teilnehmer der CDSMP-Gruppe wurden Daten für den Zeitraum eines Jahres vor und eines Jahres nach dem Datum erhoben, an dem der CDSMP-Workshop begann. Für Teilnehmer, die die übliche Versorgung erhielten, wurden Daten ein Jahr vor und ein Jahr nach dem Indexdatum erhoben, das dem Zeitpunkt entspricht, zu dem 50 % der CDSMP-Teilnehmer ihre erste Interventionsklasse begannen.
Ein Jahr vor und ein Jahr nach Beginn der Studienintervention (bis zu 2 Jahre)
Notaufnahmerate
Zeitfenster: Ein Jahr vor und ein Jahr nach Beginn der Studienintervention (bis zu 2 Jahre)
Die Anzahl der Notaufnahmenbesuche (ED) wurde aus den Verwaltungsdaten des Georgia DPH für die Zeit vor und nach der Intervention (bis zu zwei Jahre) erfasst. Die Notaufnahmenbesuchsrate ist die Anzahl der Notaufnahmenbesuche pro 100 Personenjahre, bereinigt um Mortalität und Verlassen des Bundesstaates Georgia. Für Teilnehmer der CDSMP-Gruppe wurden Daten für den Zeitraum eines Jahres vor und eines Jahres nach dem Datum erfasst, an dem der CDSMP-Workshop begann. Für Teilnehmer, die die übliche Versorgung erhielten, wurden Daten ein Jahr vor und ein Jahr nach dem Indexdatum erfasst, das dem Zeitpunkt entspricht, an dem 50 % der CDSMP-Teilnehmer ihre erste Interventionsklasse begannen.
Ein Jahr vor und ein Jahr nach Beginn der Studienintervention (bis zu 2 Jahre)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Centers for Disease Control and Prevention

Ermittler

  • Hauptermittler: Cristina M Drenkard, MD, PhD, Emory University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. Februar 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

9. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00003656
  • R01MD010455 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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