Ultraschallgeführte perkutane Dilatationstracheostomie: Spielt sie eine Rolle bei adipösen Patienten?

Ziel der Arbeit: Bewertung des Nutzens der ultraschallgeführten perkutanen Dilatationstracheostomie PCT bei adipösen Patienten.

Lernziele:

Primär: Bestimmen Sie die Dauer des Verfahrens in beiden Gruppen.

Sekundär: Bestimmen Sie die Häufigkeit von Komplikationen in beiden Gruppen.

Setting der Studie: Diese Studie wird auf der Intensivstation des Suezkanal-Universitätskrankenhauses in Ismailia, Ägypten, durchgeführt.

Studiendesign: prospektive, randomisierte, vergleichende klinische Studie.

Stichprobengröße: Bei einem Konfidenzniveau von 95 % und einer Aussagekraft der Studie von 80 % reichen 30 Patienten pro Gruppe aus, um anhand der folgenden Gleichung einen Unterschied von 15,1 ± 19,9 Minuten zwischen beiden Gruppen festzustellen.

Wobei n = Stichprobengröße

Zα/2 = 1,96 (Der kritische Wert, der die mittleren 95 % der Z-Verteilung von den 5 % im hinteren Bereich trennt)

Zβ = 0,84 (Der kritische Wert, der die unteren 20 % der Z-Verteilung von den oberen 80 % trennt)

σ = die Schätzung der gepoolten Standardabweichung

µ1 = Mittelwert in der Studiengruppe

µ2 = Mittelwert in der Kontrollgruppe

(Bradley D., Karen I., et al., 2001)

Material und Methoden:

Nach Einholung der Einverständniserklärung der Angehörigen der Patienten werden die eingeschlossenen Patienten anhand einer Zufallszahlentabelle in zwei Studiengruppen randomisiert:

1. Chirurgische Tracheotomie (Gruppe S)
2. Ultraschallgeführte PCT (Gruppe U)

Die medizinische und chirurgische Vorgeschichte wird von Verwandten der Patienten erhoben. Untersuchung der Hautschnittstelle auf Anzeichen einer Infektion oder Operations- oder Brandnarben. Es wird eine Laboruntersuchung durchgeführt, die bestätigt, dass keine Koagulopathie vorliegt (PT, INR, PTT und Blutplättchen)

Während des Eingriffs wird eine Anästhesie mit Propofol-Bolus von 1,5 – 2,5 mg/kg intravenös verabreicht. Analgesie wird durch Boli von 1 µg/kg Fentanyl erreicht und Entspannung wird durch intravenöse Gabe von 0,15 mg/kg Cis-Atracurium erreicht, falls erforderlich.

Die Patienten werden während des Verfahrens im synchronisierten intermittierenden mandatorischen Beatmungsmodus (SIMV) mit FiO2 1,0 beatmet.

Die Patienten werden kontinuierlich mit Herzfrequenz, invasivem Blutdruck, 5-Kanal-Elektrokardiogramm, endtidalem Kapnogramm und Pulsoximetrie (SpaO2) überwacht.

Die Haut vom Kinn bis zum 3. Zwischenrippenraum wird mit Povodine Jod 10% sterilisiert und der Bereich um sie herum mit einem Antiseptikum behandelt.

Technik

In der Gruppe mit chirurgischer Tracheotomie (Gruppe S):

Der Patient wird in Rückenlage positioniert, um eine Hyperextension des Nackens mit Rollen hinter dem Rücken des Patienten zu erreichen.

Ein Hals-Nasen-Ohren-Chirurg führt das chirurgische Tracheostomieverfahren durch, nachdem der orale Endotrachealtubus auf eine Höhe über der Tracheostomiestelle zurückgezogen wurde.

Die Dauer des Eingriffs wird vom Beginn des Hautschnitts bis zum Einführen der Tracheostomiekanüle in die Luftröhre mit Bestätigung durch Kapnographie und direkter Visualisierung der Karina durch das Bronchoskop durch die Trachealkanüle geschätzt.

In der Ultraschallgruppe (Gruppe U):

Die Patientenposition ist die gleiche wie bei der chirurgischen Tracheotomie, um eine Überdehnung des Halses zu erreichen. Zwei Bediener führen das Verfahren durch, einer führt die ultraschallgeführte PCT durch und der andere visualisiert das Verfahren mit einem faseroptischen Bronchoskop durch den oralen Endotrachealkanal.

Eine Ultraschalluntersuchung des vorderen Halses wird durchgeführt, um oberflächliche Venen, Schilddrüsen-Isthmus, Ringknorpel und Luftröhrenknorpel zu identifizieren, um die Stelle der Nadelpunktion zu bestimmen. Nach der Infiltration der Punktionsstelle mit Lidocain 1 % mit Epinephrin 1:200.000 wird der Katheter über der Nadel (in-plane) vorgeschoben, bis er die Vorderwand der Trachea mit einer linearen 10-Heartz-Ultraschallsonde (GE Healthcare, LOGIQ und Ultraschall) durchdringt BT 12).

Als nächstes entfernen wir die Nadel, die den Katheter verlässt, um den J-Führungsdraht einzuführen, nachdem wir die Position der Nadel visuell mit einem faseroptischen Bronchoskop und durch Ansaugen von Luft durch eine Kochsalzspritze bestätigt haben.

Dann werden wir die Ultraschallsonde entfernen und der Operateur wird den einfach abgeschrägten gebogenen Dilatator (Blue Rhino) passieren, der die Haut auf den erforderlichen Durchmesser erweitert, dann wird die Tracheostomiekanüle in die Luftröhre eingeführt. Das Aufblasen des Tracheostomas wird durchgeführt, gefolgt vom Anschließen des Anästhesie-Beatmungskreislaufs, wobei die korrekte Position des Tracheostomiekanülens durch Kapnographie, Thoraxexpansion und beidseitiges Lungengleitzeichen bestätigt wird.

Für beide Gruppen wird das faseroptische Bronchoskop auch aus dem oralen Endotrachealtubus herausgezogen und durch den Tracheostomietubus zur Erkennung von Komplikationen wieder eingeführt.

3 Stunden später wird eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs angefertigt, um die Position des Trachealkanülens zu bestätigen und einen frühen Pneumothorax zu erkennen.

Datensammlung

Folgende Daten werden erhoben:

Geschlecht, Alter (Jahre), Größe (Meter), Gewicht (Kilogramm), Body-Mass-Index (BMI) und die Bewertung des sequentiellen Organversagens (SOFA) werden aufgezeichnet.

Herzfrequenz, Blutdruck, SpaO2, endtidales CO2 werden jede Minute aufgezeichnet. Anatomische Orientierungsdaten in Form von Luftröhrenabweichung, vergrößerter Schilddrüse und offensichtlichen Gefäßen an der Punktionsstelle werden aufgezeichnet. Ultraschalldaten einschließlich Luftröhrenabweichung, Höhe des Isthmus der Schilddrüse, Punktionsstelle, subkutane Gefäße, Luftröhrendurchmesser (Zentimeter) und Haut-anterior-Luftröhrendicke (Zentimeter) werden aufgezeichnet.

In (Gruppe S) wird die Dauer des Eingriffs vom Beginn der Markierungserkennung bis zum Einführen der Tracheostomiekanüle und in (Gruppe U) die Dauer des Eingriffs vom Beginn der Ultraschalluntersuchung des Halses gemessen bis zum Einführen der Tracheostomiekanüle (gemessen in Minuten).

Frühe Komplikationen wie Ösophagusverletzung, Verletzung der hinteren Trachealwand, massive Blutungen, Tracheotomie-Fehlpositionierung, Hypoxämie (Pulsoximetrie < 90 %), Hypotonie (systolischer Blutdruck < 90 mmHg, Trachealmanschettenpunktion und Trachealringfrakturen) werden aufgezeichnet. Auch Spätkomplikationen wie tracheale subglottische Stenose, Stomainfektion, Pneumothorax und subkutanes Emphysem werden erfasst.

Ethische Betrachtung

• Die Ultraschalltechnologie wurde erfolgreich in der Anästhesie und Intensivmedizin eingesetzt und ist nicht-invasiv, was die meisten Verfahren in beiden Bereichen erleichtert, insbesondere bei adipösen Patienten.
• Eine schriftliche Einverständniserklärung wird von den Patienten oder deren Angehörigen eingeholt, bevor sie an der Studie teilnehmen.
• Die Schritte des Studiums; Ziele, Vor- und Nachteile werden mit den Patienten oder deren Angehörigen besprochen.
• Der Patient hat das Recht, die Teilnahme abzulehnen.
• Alle anormalen Ergebnisse werden nach traditionellen Methoden behandelt.
• Die Vertraulichkeit aller Daten und Testergebnisse der gesamten Studienpopulation wird gewahrt.