- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03092700
Lungenrehabilitation, Dyspnoe und emotionale Kognition bei COPD (READ-COG BPCO)
Auswirkungen der pulmonalen Rehabilitation auf die affektive Dimension von Dyspnoe und die emotionale Kognition bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel der Studie wird es sein, die Wirkung der pulmonalen Rehabilitation auf die emotionale Dyspnoe-Komponente und auf die emotionale Kognition zu bewerten. Es wird zu einem besseren Verständnis der Mechanismen der pulmonalen Rehabilitation bei Dyspnoe beitragen.
Patienten mit COPD werden vor Beginn einer pulmonalen Rehabilitation aufgenommen und mit Fragebögen (einschließlich des multidimensionalen Dyspnoe-Profils und Fragebögen zur Lebensqualität), emotionaler Kognition (in Ruhe und direkt nach einem Belastungstest, anhand einiger kurzer Filmsequenzen und Bilder) bewertet Gesichter, die wohldefinierte Emotionen ausdrücken) und Analyse der Lächelnproduktion.
Nach einer pulmonalen Rehabilitation wird dieselbe Auswertung durchgeführt und die Ergebnisse werden vor und nach dem Eingriff verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75013
- Centre d'Investigation Clinique Paris Est, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- COPD-Patienten mit Lungenrehabilitationsindikation, hospitalisiert in der Abteilung für Lungenerkrankungen in La Pitié-Salpêtrière, Paris, Frankreich.
- Mindestens 40 Jahre alt.
Ausschlusskriterien:
- Gesichtslähmung
- Neuromuskuläre Erkrankung
- Kontraindikation für Lungenrehabilitation
- Schweres Depressionssyndrom oder psychiatrische Erkrankung
- Drogengebrauch
- Sehstörung
- Störungen der höheren Funktionen (Mini Mental Score Examination < 26)
- Schweres Übergewicht (BMI >40kg/m²)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
emotionale Erkenntnis
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Emotionale Kognition bei Patienten mit chronischer Dyspnoe, die Zeit nutzen, um einige Emotionen in Kurzfilmen und Bildern von Gesichtsemotionen zu erkennen.
|
6 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Korrelation zwischen körperlicher Verbesserung, Verbesserung der Lebensqualität und Zeit, um Gesichtsemotionen zu erkennen.
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Korrelationen
|
6 Wochen
|
Korrelationen zwischen körperlicher Verbesserung und Erzeugung des Lächelns.
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Korrelationen
|
6 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2017-A00045-48
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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