- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03092700
Lungerehabilitering, dyspnø og følelsesmæssig kognition ved KOL (READ-COG BPCO)
Effekter af pulmonal rehabilitering på dyspnø affektiv dimension og følelsesmæssig kognition hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Formålet med undersøgelsen vil være at evaluere effekten af lungerehabilitering på dyspnø emotionel komponent og på emotionel kognition. Det vil tilføje en bedre forståelse af mekanismerne for pulmonal rehabilitering ved dyspnø.
Patienter med KOL vil blive inkluderet før påbegyndelse af en lungerehabilitering og blive evalueret med spørgeskemaer (inklusive den multidimensionelle dyspnøprofil og livskvalitetsspørgeskemaer), følelsesmæssig kognition (i hvile og lige efter en udholdenhedstest, ved hjælp af nogle korte filmsekvenser og billeder af ansigter, der udtrykker nogle veldefinerede følelser) og smilproduktionsanalyse.
Efter at have fulgt en lungerehabilitering, vil den samme evaluering blive realiseret, og resultater vil blive sammenlignet før og efter interventionen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Centre d'Investigation Clinique Paris Est, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter med pulmonal rehabiliteringsindikation, indlagt på afdelingen for lungesygdomme i La Pitié-Salpêtrière, Paris, Frankrig.
- Alder mindst 40.
Ekskluderingskriterier:
- Ansigtslammelse
- Neuromuskulær sygdom
- Kontraindikation for lungerehabilitering
- Svært depressionssyndrom eller psykiatrisk sygdom
- Stofbrug
- Nedsat syn
- Højere funktionsforstyrrelser (Mini Mental Score Undersøgelse < 26)
- Svær fedme (BMI>40 kg/m²)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
følelsesmæssig erkendelse
Tidsramme: 6 uger
|
Følelsesmæssig kognition hos patienter med kronisk dyspnø, der bruger tid til at genkende nogle følelser på korte film og billeder af ansigtsfølelser.
|
6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Korrelation mellem fysisk forbedring, forbedring af livskvalitet og tid til at genkende ansigtsfølelser.
Tidsramme: 6 uger
|
Korrelationer
|
6 uger
|
Sammenhæng mellem fysisk forbedring og frembringelse af smilet.
Tidsramme: 6 uger
|
Korrelationer
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017-A00045-48
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med KOL
-
Baylor Research InstituteIkke rekrutterer endnu
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbejdspartnereTrukket tilbage
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityAfsluttet
-
University Hospital, BrestAfsluttet
-
VA Boston Healthcare SystemUkendt
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu