- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03092700
Lungrehabilitering, dyspné och emotionell kognition vid KOL (READ-COG BPCO)
Effekter av lungrehabilitering på dyspné affektiv dimension och emotionell kognition hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att utvärdera effekten av lungrehabilitering på emotionell dyspné och emotionell kognition. Det kommer att ge en bättre förståelse för mekanismerna för lungrehabilitering vid dyspné.
Patienter med KOL kommer att inkluderas innan en lungrehabilitering påbörjas och utvärderas med frågeformulär (inklusive den multidimensionella dyspnéprofilen och frågeformulär om livskvalitet), emotionell kognition (i vila och direkt efter ett uthållighetstest, med hjälp av några korta filmsekvenser och bilder av ansikten som uttrycker några väldefinierade känslor) och leendeproduktionsanalys.
Efter att ha följt en lungrehabilitering kommer samma utvärdering att genomföras och resultat kommer att jämföras före och efter interventionen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Centre d'Investigation Clinique Paris Est, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- KOL-patienter med lungrehabiliteringsindikation, inlagda på sjukhus på avdelningen för lungsjukdomar i La Pitié-Salpêtrière, Paris, Frankrike.
- Ålder minst 40.
Exklusions kriterier:
- Ansiktsförlamning
- Neuromuskulär sjukdom
- Kontraindikation för lungrehabilitering
- Svårt depressionssyndrom eller psykiatrisk sjukdom
- Drog användning
- Nedsatt syn
- Högre funktionsstörningar (Mini Mental Score Examination < 26)
- Svår fetma (BMI>40 kg/m²)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
emotionell kognition
Tidsram: 6 veckor
|
Emotionell kognition hos patienter med kronisk dyspné som använder tid för att känna igen vissa känslor på korta filmer och bilder av ansiktskänsla.
|
6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan fysisk förbättring, förbättring av livskvalitet och tid att känna igen ansiktskänsla.
Tidsram: 6 veckor
|
Korrelationer
|
6 veckor
|
Korrelationer mellan fysisk förbättring och framställning av leendet.
Tidsram: 6 veckor
|
Korrelationer
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017-A00045-48
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på KOL
-
Baylor Research InstituteHar inte rekryterat ännu
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... och andra samarbetspartnersIndragen
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... och andra samarbetspartnersOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of CalgaryAktiv, inte rekryterande
-
Marmara UniversityAvslutad
-
University Hospital, BrestAvslutad
-
VA Boston Healthcare SystemOkänd
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännu