- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03092700
Rehabilitación Pulmonar, Disnea y Cognición Emocional en la EPOC (READ-COG BPCO)
Efectos de la rehabilitación pulmonar sobre la dimensión afectiva de la disnea y la cognición emocional en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El objetivo del estudio será evaluar el efecto de la rehabilitación pulmonar sobre el componente emocional de la disnea y sobre la cognición emocional. Agregará una mejor comprensión de los mecanismos de rehabilitación pulmonar en la disnea.
Los pacientes con EPOC serán incluidos antes de iniciar una rehabilitación pulmonar y serán evaluados con cuestionarios (incluyendo el Perfil de Disnea Multidimensional y cuestionarios de calidad de vida), cognición emocional (en reposo y justo después de una prueba de resistencia, utilizando algunas secuencias de películas cortas e imágenes de rostros que expresan algunas emociones bien definidas) y análisis de la producción de sonrisas.
Después de haber seguido una rehabilitación pulmonar, se realizará la misma evaluación y se compararán los resultados antes y después de la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Paris, Francia, 75013
- Centre d'Investigation Clinique Paris Est, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con EPOC con indicación de rehabilitación pulmonar, hospitalizados en el Departamento de Enfermedades Pulmonares de La Pitié-Salpêtrière, París, Francia.
- Edad de 40 años por lo menos.
Criterio de exclusión:
- Parálisis facial
- enfermedad neuromuscular
- Contraindicación para la rehabilitación pulmonar
- Síndrome de depresión severa o enfermedad psiquiátrica
- El consumo de drogas
- Problemas de vision
- Trastornos de las funciones superiores (Mini Mental Score Examination < 26)
- Obesidad severa (IMC>40kg/m²)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cognición emocional
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cognición emocional en pacientes con disnea crónica utilizando el tiempo para reconocer algunas emociones en películas cortas e imágenes de emociones faciales.
|
6 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlación entre mejora física, mejora de calidad de vida y tiempo para reconocer emociones faciales.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Correlaciones
|
6 semanas
|
Correlaciones entre la mejora física y la producción de la sonrisa.
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Correlaciones
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017-A00045-48
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre EPOC
-
PharmaxisTerminado
-
Liita Care ApSSuspendidoEPOC | Bronquitis copdDinamarca
-
Gala Therapeutics, Inc.Activo, no reclutandoBronquitis crónica | Bronquitis copdEstados Unidos