- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03092700
Réhabilitation pulmonaire, dyspnée et cognition émotionnelle dans la BPCO (READ-COG BPCO)
Effets de la réadaptation pulmonaire sur la dimension affective de la dyspnée et la cognition émotionnelle chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'objectif de l'étude sera d'évaluer l'effet de la réhabilitation pulmonaire sur la composante émotionnelle de la dyspnée et sur la cognition émotionnelle. Il apportera une meilleure compréhension des mécanismes de réhabilitation pulmonaire sur dyspnée.
Les patients atteints de BPCO seront inclus avant de commencer une réadaptation pulmonaire et seront évalués avec des questionnaires (y compris le profil de dyspnée multidimensionnelle et des questionnaires de qualité de vie), la cognition émotionnelle (au repos et juste après un test d'endurance, à l'aide de séquences de films courts et d'images de visages exprimant des émotions bien définies) et analyse de la production du sourire.
Après avoir suivi une réadaptation pulmonaire, la même évaluation sera réalisée et les résultats seront comparés avant et après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris, France, 75013
- Centre d'Investigation Clinique Paris Est, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients BPCO avec indication de réadaptation pulmonaire, hospitalisés au service des maladies pulmonaires de La Pitié-Salpêtrière, Paris, France.
- Âge de 40 ans au moins.
Critère d'exclusion:
- Paralysie faciale
- Maladie neuromusculaire
- Contre-indication à la réhabilitation pulmonaire
- Syndrome de dépression sévère ou maladie psychiatrique
- L'usage de drogues
- Troubles de la vision
- Troubles des fonctions supérieures (Mini Mental Score Examination < 26)
- Obésité sévère (IMC>40kg/m²)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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cognition émotionnelle
Délai: 6 semaines
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Cognition émotionnelle chez les patients atteints de dyspnée chronique utilisant le temps pour reconnaître certaines émotions sur des courts métrages et des images d'émotions faciales.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre l'amélioration physique, l'amélioration de la qualité de vie et le temps nécessaire pour reconnaître les émotions faciales.
Délai: 6 semaines
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Corrélations
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6 semaines
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Corrélations entre amélioration physique et production du sourire.
Délai: 6 semaines
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Corrélations
|
6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017-A00045-48
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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