- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03092700
Lungerehabilitering, dyspné og emosjonell kognisjon ved KOLS (READ-COG BPCO)
Effekter av lungerehabilitering på dyspné affektiv dimensjon og emosjonell kognisjon hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Målet med studien vil være å evaluere effekten av lungerehabilitering på dyspné emosjonell komponent og på emosjonell kognisjon. Det vil gi en bedre forståelse av mekanismene for lungerehabilitering ved dyspné.
Pasienter med KOLS vil bli inkludert før oppstart av en lungerehabilitering og bli evaluert med spørreskjemaer (inkludert Multidimensional Dyspné Profile, og livskvalitetsspørreskjemaer), emosjonell kognisjon (i hvile og rett etter en utholdenhetstest, ved hjelp av noen korte filmsekvenser og bilder av ansikter som uttrykker noen veldefinerte følelser) og smileproduksjonsanalyse.
Etter å ha fulgt en lungerehabilitering, vil den samme evalueringen bli realisert og resultater vil bli sammenlignet før og etter intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Centre d'Investigation Clinique Paris Est, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS-pasienter med lungerehabiliteringsindikasjon, innlagt på sykehus ved lungesykdomsavdelingen i La Pitié-Salpêtrière, Paris, Frankrike.
- Minst 40 år.
Ekskluderingskriterier:
- Ansiktslammelse
- Nevromuskulær sykdom
- Kontraindikasjon for lungerehabilitering
- Alvorlig depresjonssyndrom eller psykiatrisk sykdom
- Narkotika bruk
- Nedsatt syn
- Høyere funksjonsforstyrrelser (Mini Mental Score Undersøkelse < 26)
- Alvorlig fedme (BMI>40 kg/m²)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
emosjonell erkjennelse
Tidsramme: 6 uker
|
Emosjonell kognisjon hos pasienter med kronisk dyspné som bruker tid til å gjenkjenne noen følelser på korte filmer og bilder av ansiktsfølelser.
|
6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenheng mellom fysisk forbedring, forbedring av livskvalitet og tid til å gjenkjenne ansiktsfølelser.
Tidsramme: 6 uker
|
Korrelasjoner
|
6 uker
|
Sammenheng mellom fysisk forbedring og produksjon av smilet.
Tidsramme: 6 uker
|
Korrelasjoner
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017-A00045-48
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KOLS
-
Baylor Research InstituteHar ikke rekruttert ennå
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Baystate Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of Illinois... og andre samarbeidspartnereTilbaketrukket
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilUniversity Hospital, Bordeaux; University Hospital, Caen; Centre Hospitalier... og andre samarbeidspartnereUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of CalgaryAktiv, ikke rekrutterende
-
Marmara UniversityFullført
-
University Hospital, BrestFullført
-
VA Boston Healthcare SystemUkjent
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennå