Tüdőrehabilitáció, dyspnoe és érzelmi megismerés COPD-ben (READ-COG BPCO)
2021. február 23. frissítette: Association pour le Développement et l'Organisation de la Recherche en Pneumologie et sur le Sommeil
A tüdőrehabilitáció hatása a dyspnoe affektív dimenziójára és az érzelmi megismerésre krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő betegeknél
Annak értékelése, hogy a tüdőrehabilitáció javítja-e az érzelmi megismerést az arc érzelmeinek felismerésével és a mosolytermeléssel, a nehézlégzés érzelmi dimenziójának javításával krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél. Annak értékelése, hogy a tüdőrehabilitáció javítja-e az érzelmi megismerést, az arc érzelmeinek felismerése és a mosoly segítségével. a dyspnoe érzelmi dimenziójának javítása révén krónikus obstruktív tüdőbetegségben (COPD) szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány célja a tüdőrehabilitáció hatásának értékelése a dyspnoe érzelmi komponensére és az érzelmi megismerésre. Ez hozzájárul a dyspnoe esetén a tüdőrehabilitáció mechanizmusainak jobb megértéséhez.
A COPD-s betegeket a tüdőrehabilitáció megkezdése előtt bevonják, és kérdőívekkel (beleértve a többdimenziós légszomj profilt és az életminőség kérdőíveket), érzelmi kognícióval (nyugalomban és közvetlenül az állóképességi teszt után, néhány rövid filmsorozat és a jól meghatározott érzelmeket kifejező arcok) és a mosolytermelés elemzése.
A tüdőrehabilitációt követően ugyanazt az értékelést végezzük, és az eredményeket összehasonlítjuk a beavatkozás előtt és után.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- Centre d'Investigation Clinique Paris Est, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
COPD-s betegek tüdőrehabilitációra
Leírás
Bevételi kritériumok:
- COPD-s betegek tüdőrehabilitációs indikációval, kórházban a La Pitié-Salpêtrière-i tüdőbetegek osztályán, Párizsban, Franciaországban.
- Legalább 40 éves.
Kizárási kritériumok:
- Arcbénulás
- Neuromuszkuláris betegség
- A tüdő rehabilitációjának ellenjavallata
- Súlyos depressziós szindróma vagy pszichiátriai betegség
- Drog használata
- Sérült látás
- Magasabb funkciók zavarai (Mini Mental Score vizsgálat < 26)
- Súlyos elhízás (BMI > 40 kg/m²)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
érzelmi megismerés
Időkeret: 6 hét
|
Érzelmi megismerés krónikus nehézlégzésben szenvedő betegeknél, idő felhasználásával bizonyos érzelmek felismerésére rövidfilmeken és arcérzelmekről készült képeken.
|
6 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összefüggés a fizikai javulás, az életminőség javulása és az arc érzelmeinek felismeréséhez szükséges idő között.
Időkeret: 6 hét
|
Összefüggések
|
6 hét
|
|
A fizikai fejlődés és a mosolytermelés közötti összefüggések.
Időkeret: 6 hét
|
Összefüggések
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. április 5.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 16.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. február 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-A00045-48
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .