- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03092700
Легочная реабилитация, одышка и эмоциональное познание при ХОБЛ (READ-COG BPCO)
Влияние легочной реабилитации на аффективное измерение одышки и эмоциональное познание у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью исследования будет оценка влияния легочной реабилитации на эмоциональный компонент одышки и на эмоциональное познание. Это позволит лучше понять механизмы легочной реабилитации при одышке.
Пациенты с ХОБЛ будут включены до начала легочной реабилитации и будут оцениваться с помощью опросников (включая многомерный профиль одышки и опросники качества жизни), эмоционального познания (в покое и сразу после теста на выносливость, с использованием нескольких коротких видеороликов и изображений) лица, выражающие определенные эмоции) и анализ производства улыбки.
После завершения легочной реабилитации будет проведена такая же оценка, и результаты будут сравнены до и после вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Centre d'Investigation Clinique Paris Est, Groupe Hospitalier Pitié-Salpêtrière
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ХОБЛ с показаниями к легочной реабилитации, госпитализированные в отделение легочных заболеваний в Ла-Питье-Сальпетриер, Париж, Франция.
- Минимум 40 лет.
Критерий исключения:
- Лицевой паралич
- нервно-мышечное заболевание
- Противопоказания к легочной реабилитации
- Синдром тяжелой депрессии или психическое заболевание
- Употребление наркотиков
- Нарушение зрения
- Расстройства высших функций (Мини-оценка умственных способностей < 26)
- Тяжелое ожирение (ИМТ>40 кг/м²)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
эмоциональное познание
Временное ограничение: 6 недель
|
Эмоциональное познание у пациентов с хронической одышкой с использованием времени для распознавания некоторых эмоций в коротких фильмах и изображениях эмоций на лице.
|
6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Корреляция между физическим улучшением, улучшением качества жизни и временем распознавания лицевых эмоций.
Временное ограничение: 6 недель
|
Корреляции
|
6 недель
|
Взаимосвязь между физическим улучшением и появлением улыбки.
Временное ограничение: 6 недель
|
Корреляции
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017-A00045-48
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .