- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03096626
Association Between Depression and Iron Metabolism in Hemodialysis Patients
29. März 2017 aktualisiert von: Yoshihiro Tsuji
This study assesses the association of depression symptoms and iron metabolism in patients undergoing hemodialysis.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The Beck Depression Inventory (BDI), second version, was used to quantify the levels of depression.
Mean age, duration of HD, hemoglobin levels, serum ferritin levels, serum iron levels, TSAT, TIBC, serum albumin levels, CRP and energy consumption (kcal/week) were included in the model as multivariate variables.
Backward stepwise logistic regression (ROC) analysis was performed.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
152
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
The study subjects were the patients undergoing HD.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients with stable undergoing hemodialysis
Exclusion Criteria:
- Patients those who refused to join present study, and those who could not complete the questionnaires by themselves, and the patients with chronic hepatitis B or C were excluded.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Measurement of depression status
Zeitfenster: day 1
|
Using The Beck Depression Inventory
|
day 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
The values of serum ferritin
Zeitfenster: day 1
|
Measuring serum ferritin levels as iron metabolism
|
day 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Yuko Mizuno-Matsumoto, Ph.D, Graduate School of Applied Informatics, University of Hyogo
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Uhyogo2
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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