- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03108014
Anfänge Studie Follow-up
18. Dezember 2023 aktualisiert von: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Diese Studie wird uns dabei helfen, mehr darüber zu erfahren, wie die frühkindliche Ernährung das Wachstum und die Entwicklung des Kindes im Alter von 14 Jahren beeinflussen kann.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie soll den Säuglingen folgen, die in die Beginnings-Studie aufgenommen wurden, deren Zweck darin bestand, das körperliche Wachstum, die Körperzusammensetzung, die Nahrungsaufnahme, die Entwicklung des neurologischen Verhaltens und die Gehirnfunktion von Säuglingen und Kindern zu charakterisieren, die hauptsächlich mit Muttermilch, Milchnahrung oder Formel auf Sojabasis gefüttert wurden im ersten Lebensjahr bis zum 6.
Diese Studie wird diese Kinder zurückrufen, wenn sie 14 Jahre alt werden, um Wachstum, sexuelle Reifung und Entwicklung zwischen den drei Diäten zu vergleichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1173
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tonja C Nolen, MS
- Telefonnummer: 501-364-2853
- E-Mail: nolentc@archildrens.org
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Audrey Martinez, MS, RD, LD
- Telefonnummer: 501-364-3309
- E-Mail: acncstudies@archildrens.org
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
- Rekrutierung
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
Kontakt:
- Audrey Martinez, MS, RD, LD
- Telefonnummer: 501-364-3309
- E-Mail: acncstudies@archildrens.org
-
Kontakt:
- Tonja C Nolen, MS
- Telefonnummer: 501-364-3309
- E-Mail: acncstudies@archildrens.org
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 14 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ehemalige Beginnings-Teilnehmer im Alter von 14 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anfänge studieren ehemalige Teilnehmer
Ausschlusskriterien:
- Abgesetzte Teilnehmer wegen medizinischer Diagnose oder Erkrankungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Muttermilch gefüttert
Als Säugling hauptsächlich gestillt
|
Auf Milch basierende Formel gefüttert
Als Säugling hauptsächlich mit Milchnahrung gefüttert
|
Formel auf Sojabasis gefüttert
Als Säugling hauptsächlich mit Sojamilch gefüttert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Wachstum und Entwicklung
Zeitfenster: 14 Jahre
|
Wird mit Körperanalysegeräten ermittelt
|
14 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. September 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. April 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. April 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. April 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
20. Dezember 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Dezember 2023
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 206291
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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