- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03108014
Kezdetek Tanulmány Nyomon követés
2023. december 18. frissítette: Arkansas Children's Hospital Research Institute
Ez a tanulmány segít nekünk többet megtudni arról, hogy a korai csecsemők étrendje hogyan befolyásolhatja a gyermek növekedését és fejlődését 14 éves korban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány azon csecsemőket kívánja követni, akiket a Beginnings tanulmányba vettek fel, amelynek célja a főként anyatejjel, tejalapú tápszerrel vagy szójaalapú tápszerrel táplált csecsemők és gyermekek fizikai növekedésének, testösszetételének, táplálékfelvételének, idegrendszeri fejlődésének és agyműködésének jellemzése volt. életük első évében 6 éves korig.
Ez a tanulmány visszahívja azokat a gyerekeket, amikor betöltik a 14. életévüket, hogy összehasonlítsák a növekedést, a szexuális érést és a fejlődést a három étrend között.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1173
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Tonja C Nolen, MS
- Telefonszám: 501-364-2853
- E-mail: nolentc@archildrens.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Audrey Martinez, MS, RD, LD
- Telefonszám: 501-364-3309
- E-mail: acncstudies@archildrens.org
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
- Toborzás
- Arkansas Children's Nutrition Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Audrey Martinez, MS, RD, LD
- Telefonszám: 501-364-3309
- E-mail: acncstudies@archildrens.org
-
Kapcsolatba lépni:
- Tonja C Nolen, MS
- Telefonszám: 501-364-3309
- E-mail: acncstudies@archildrens.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kezdetek korábbi résztvevői 14 évesen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A kezdetek tanulmányozzák a korábbi résztvevőket
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőket orvosi diagnózis vagy egészségügyi állapot miatt kihagyták
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Anyatejjel táplálva
Csecsemőként elsősorban anyatejjel táplálták
|
Tejalapú tápszerrel táplálva
Csecsemőként elsősorban tejalapú tápszerrel táplálták
|
Szója alapú tápszerrel táplálva
Csecsemőként elsősorban szójaalapú tápszerrel táplálták
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Növekedés és fejlődés
Időkeret: 14 év
|
Testalkotó berendezéssel határozzuk meg
|
14 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. szeptember 17.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 206291
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság