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Vergleich von zwei verschiedenen Arten von "Spray as you go"-Techniken für die wache Fiberoptik-Intubation

5. November 2014 aktualisiert von: Nina Pirlich, Dr. med., Johannes Gutenberg University Mainz

Vergleichende klinische Studie zur konventionellen und modifizierten „Spray as you go“-Technik mit dem „Enk Fiberoptic Atomizer Set“ für die wache Fiberoptik-Intubation (Zerstäuberstudie)

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob die modifizierte „Spray-as-you-go“-Technik unter Verwendung des Enk-Faseroptik-Zerstäuber-Sets während der wachen Faseroptik-Intubation für den Patienten angenehmer ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Rhineland Palatinate
      • Mainz, Rhineland Palatinate, Deutschland, 55131
        • Johannes Gutenberg - Universität

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • keine gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • Deutsche Sprache in Wort und Schrift
  • Einwilligungsfähigkeit
  • schriftliche Einverständniserklärung
  • eine elektive Operation in Vollnarkose, bei der eine wache Fiberoptik-Intubation indiziert ist

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre
  • schwangere Frau
  • Patienten, die nicht willens oder nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • ASA-Klassifizierung > 3
  • Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bronchoskop
Über den Arbeitskanal des Bronchoskops erhalten die Patienten Lokalanästhetika.
Gerät: Bronchoskop
Andere Namen:
  • Standardverfahren: Instillation von Lokalanästhetika über den Arbeitskanal des Bronchoskops
Experimental: Faseroptischer Zerstäuber von Enk
Die Patienten erhalten Lokalanästhetika für die wache Fiberoptik-Intubation über den Enk Fiberoptic Atomizer.
Gerät: Faseroptischer Zerstäuber von Enk
Andere Namen:
  • Verneblung von Lokalanästhetika mit dem Enk Fiberoptic Atomizer während der wachen Fiberoptik-Intubation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komfortbewertung durch den Patienten
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Vergleich der konventionellen und modifizierten „Spray as you go“-Technik
bis zu 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komfortbeurteilung durch den ausführenden sowie assistierenden Anästhesisten
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Vergleich der konventionellen und modifizierten „Spray as you go“-Technik
bis zu 4 Wochen
Komfortbewertung durch die anwesenden Pflegekräfte
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Vergleich der konventionellen und modifizierten „Spray as you go“-Technik
bis zu 4 Wochen
Patientenreaktion (Husten, Würgen, Grimassen, Abwehr)
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Vergleich der konventionellen und modifizierten „Spray as you go“-Technik
bis zu 4 Wochen
Vitalfunktionen
Zeitfenster: bis zu 4 Wochen
Vergleich der konventionellen und modifizierten „Spray as you go“-Technik
bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Johannes Gutenberg University Mainz

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. November 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. November 2014

Zuletzt verifiziert

1. November 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Atomizer1.0

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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