Die Auswirkungen des neuartigen Entlastungsgeräts „HEPHAISTOS“ auf Knochen, Muskeln und Gefäße (HEP)
15. März 2017 aktualisiert von: DLR German Aerospace Center
Die Auswirkungen einer 56-tägigen einseitigen Muskelentlastungsintervention mit einem neuartigen Gerät, das eine normale Bewegung ermöglicht, während die Muskelaktivierung drastisch reduziert wird, auf Muskeln, Knochen und Gefäße
11 gesunde Männer verwendeten die HEPHAISTOS-Entlastungsorthese in einer ambulanten 8-wöchigen Interventionsstudie.
Es reduziert die Wadenmuskelkräfte erheblich, ohne die Bodenreaktionskräfte zu verringern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die 56-tägige Entladeintervention mit HEPHAISTOS hatte die folgenden Hauptziele:
- Primäres Ziel: Beurteilung und Bewertung der Knochenanpassung.
- Sekundäres Ziel: Beurteilung und Bewertung von funktionellen und strukturellen muskulären Anpassungen.
- Drittes Ziel: Beurteilung und Bewertung von funktionellen und strukturellen vaskulären Anpassungen.
- Viertes Ziel: Beurteilung und Bewertung, ob die vorliegenden Befunde von Befunden in etablierten Entlademodellen abweichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
11
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Rine Westphalia
-
Cologne, North Rine Westphalia, Deutschland, 51147
- German Aerospace Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männlich
- Alter: 20-45
- BMI: 20-30
Ausschlusskriterien:
- Rauchen
- Profisportler
- Diabetes
- Rheuma
- Muskel- und Gelenkerkrankungen
- Knochenbrüche innerhalb von 12 Monaten vor der Studie
- Kreuzbandriss innerhalb von 10 Jahren vor der Studie
- Metallimplantate
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie innerhalb von 2 Monaten vor der Studienhämophilie
- jede Blutgefäßerkrankung
- Epilepsie
- Klaustrophobie
- Bandscheibenvorfall
- Herzschrittmacher
- Drogen- oder Alkoholmissbrauch
- Hyperlipidämie
- Nierenkrankheit
- Hyperhomocysteämie
- Hyper/Hypurikämie
- Hyper/Hypokalzämie
- Anämie
- Vitamin-D-Defizit
- chronische Rückenschmerzen
- mangelhaftes Führungszeugnis
- Achillessehnenverletzung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Hephaistos-Entlastungsorthese
Hephaistos-Entlastungsorthese: Wadenmuskelentlastung: Die 11 männlichen Probanden mussten 8 Wochen lang eine neuartige Orthese tragen, die die Plantarflexorkräfte beim Gehen stark reduziert.
|
Die Hephaistos-Entlastungsorthese reduziert das Drehmoment des Plantarflexormuskels und die Aktivierung des Plantarflexormuskels während jeder Gangaktivität erheblich.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knochendichte gemessen mit pQCT
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bis zu 12 Monate nach der Immobilisierungsphase
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Änderung vom Ausgangswert bis 14 Tage nach der Immobilisierungsphase
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Zu Studienbeginn und bis zu 12 Monate nach der Immobilisierungsphase
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Strukturelle und funktionelle Parameter der arteriellen Anpassung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bis zu 12 Monate nach der Immobilisierungsphase
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Änderung der Dicke von Intima und Media.
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Zu Studienbeginn und bis zu 12 Monate nach der Immobilisierungsphase
|
|
Strukturelle und funktionelle Parameter der arteriellen Anpassung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bis zu 12 Monate nach der Immobilisierungsphase
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Änderung des Arteriendurchmessers
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Zu Studienbeginn und bis zu 12 Monate nach der Immobilisierungsphase
|
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Strukturelle und funktionelle Parameter der arteriellen Anpassung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bis zu 12 Monate nach der Immobilisierungsphase
|
Veränderung des Blutflusses
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Zu Studienbeginn und bis zu 12 Monate nach der Immobilisierungsphase
|
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Strukturelle und funktionelle Parameter der arteriellen Anpassung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und bis zu 12 Monate nach der Immobilisierungsphase
|
Änderung der flussvermittelten Dilatation
|
Zu Studienbeginn und bis zu 12 Monate nach der Immobilisierungsphase
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Jörn Rittweger, Prof. Dr., German Aerospace Center (DLR)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HEP
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