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Effectiveness of Online Visit Compared With In-person Clinic Visit on Weight Loss

17. März 2021 aktualisiert von: Novindiet Clinic

Effectiveness of Online Visit Compared With In-person Clinic Visit on Weight Loss in Overweight and Obese Women, a Randomized Clinical Trial

Online visit and online counseling via telemedicine technology is a new service for obese people who wish to lose weight but because of their active lifestyle and time limitation cannot come to clinic. The purpose of this study was to examine the efficacy this technology-based intervention on weight loss in obese and overweight female adults.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Iran, Islamische Republik
      • Tehran, Iran, Islamische Republik
        • NovinDiet Clinic
      • Tehrān, Iran, Islamische Republik
        • NovinDiet Clinic

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Must be female
  • Must be 18-45 years of age.
  • Must have Body mass index (BMI) between 27-35 kg/ m².
  • Must be able to have moderate exercise.
  • Must be interested to have weight loss.
  • Have access to the internet via broad- band ADSL or Mobile 4G

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or lactation during the previous 6 months, or planned pregnancy in the next six months.
  • Taking medications that could affect metabolism or change body weight.
  • Report heart problems, chest pain, and cancer within the last five years.
  • Smoking
  • Menopause
  • Diagnosis of any chronic disease such as fatty liver, cancer, chemo/radio therapy, heart disease, immune compromised conditions, abnormal thyroid hormone level.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: online visit group
in online visit group , subjects has online visit with dietitian every 2 weeks
Verhalten: online visit group
subjects has online visit with dietitian every 2 weeks+diet
Andere Namen:
  • OV
Experimental: clinic visit group
clinic visit group ,subject has every 2 weeks in person visit at clinic
Verhalten: Clinic visit group
Clinic visit group ,subjects has every 2 weeks in person visit at clinic+diet
Andere Namen:
  • CV
Experimental: self-directed group
self-directed group ,subjects receive nutritional information via web and their energy needs for weight loss
Verhalten: self-directed group
self-directed group receives nutritional information via web and their energy needs for weight loss
Andere Namen:
  • SD

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
weight
Zeitfenster: 24 Weeks
kg
24 Weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lipidprofile
Zeitfenster: 24 Wochen
mmol/l
24 Wochen
Waist circumference
Zeitfenster: 24 Weeks
cm
24 Weeks
Fasting blood glucose
Zeitfenster: 24 Weeks
mmol/l
24 Weeks
Fasting insulin level
Zeitfenster: 24 Weeks
mU/l
24 Weeks
HbA1c
Zeitfenster: 24 Weeks
score
24 Weeks
HOMA-IR
Zeitfenster: 24 Weeks
Percentage (%)
24 Weeks
liver function tests
Zeitfenster: 24 Weeks
U/l
24 Weeks

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Novindiet Clinic

Mitarbeiter

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Juni 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

11. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ND-207

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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