- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03171961
Effectiveness of Online Visit Compared With In-person Clinic Visit on Weight Loss
17. marts 2021 opdateret af: Novindiet Clinic
Effectiveness of Online Visit Compared With In-person Clinic Visit on Weight Loss in Overweight and Obese Women, a Randomized Clinical Trial
Online visit and online counseling via telemedicine technology is a new service for obese people who wish to lose weight but because of their active lifestyle and time limitation cannot come to clinic.
The purpose of this study was to examine the efficacy this technology-based intervention on weight loss in obese and overweight female adults.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tehran, Iran, Islamisk Republik
- NovinDiet Clinic
-
Tehrān, Iran, Islamisk Republik
- NovinDiet Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Must be female
- Must be 18-45 years of age.
- Must have Body mass index (BMI) between 27-35 kg/ m².
- Must be able to have moderate exercise.
- Must be interested to have weight loss.
- Have access to the internet via broad- band ADSL or Mobile 4G
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation during the previous 6 months, or planned pregnancy in the next six months.
- Taking medications that could affect metabolism or change body weight.
- Report heart problems, chest pain, and cancer within the last five years.
- Smoking
- Menopause
- Diagnosis of any chronic disease such as fatty liver, cancer, chemo/radio therapy, heart disease, immune compromised conditions, abnormal thyroid hormone level.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: online visit group
in online visit group , subjects has online visit with dietitian every 2 weeks
|
subjects has online visit with dietitian every 2 weeks+diet
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: clinic visit group
clinic visit group ,subject has every 2 weeks in person visit at clinic
|
Clinic visit group ,subjects has every 2 weeks in person visit at clinic+diet
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: self-directed group
self-directed group ,subjects receive nutritional information via web and their energy needs for weight loss
|
self-directed group receives nutritional information via web and their energy needs for weight loss
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
weight
Tidsramme: 24 Weeks
|
kg
|
24 Weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lipid profiler
Tidsramme: 24 uger
|
mmol/l
|
24 uger
|
|
Waist circumference
Tidsramme: 24 Weeks
|
cm
|
24 Weeks
|
|
Fasting blood glucose
Tidsramme: 24 Weeks
|
mmol/l
|
24 Weeks
|
|
Fasting insulin level
Tidsramme: 24 Weeks
|
mU/l
|
24 Weeks
|
|
HbA1c
Tidsramme: 24 Weeks
|
score
|
24 Weeks
|
|
HOMA-IR
Tidsramme: 24 Weeks
|
Percentage (%)
|
24 Weeks
|
|
liver function tests
Tidsramme: 24 Weeks
|
U/l
|
24 Weeks
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. februar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
11. marts 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. maj 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2017
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. marts 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ND-207
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med online visit group
-
University of California, DavisAktiv, ikke rekrutterendeLungekræftForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas og andre samarbejdspartnereRekrutteringHoved- og halskræftForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeuromuskulære sygdomme | Bevægelsesforstyrrelser | Intellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Høretab | Genetisk sygdom | Medfødte metabolismefejl | Epilepsi; Anfald | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Udviklingsforsinkelse | Kromosomabnormitet | Dysmorfe egenskaber | Skelet dysplasi | Medfødt abnormitet og andre forholdForenede Stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Centro de Atenção ao Assoalho PélvicoIndústria Brasileira Equipamentos Médicos - IBRAMEDRekrutteringErektil dysfunktionBrasilien
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford University; Washington...AfsluttetPsykisk lidelse | Afhængighed
-
Samsung Medical CenterRekrutteringArtroplastik, udskiftning, skulder | Omvendt total skulderplastikKorea, Republikken
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutteringMekanisk ventilation | Lumbar Disc Herniation SurgeryTyrkiet (Türkiye)
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina
-
RenJi HospitalIkke rekrutterer endnuFlydende reaktionsevne | Slagvolumen variation | SVV-FloTrac | Thorax elektrisk bioimpedansKina