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Effectiveness of Online Visit Compared With In-person Clinic Visit on Weight Loss

17 de marzo de 2021 actualizado por: Novindiet Clinic

Effectiveness of Online Visit Compared With In-person Clinic Visit on Weight Loss in Overweight and Obese Women, a Randomized Clinical Trial

Online visit and online counseling via telemedicine technology is a new service for obese people who wish to lose weight but because of their active lifestyle and time limitation cannot come to clinic. The purpose of this study was to examine the efficacy this technology-based intervention on weight loss in obese and overweight female adults.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Must be female
  • Must be 18-45 years of age.
  • Must have Body mass index (BMI) between 27-35 kg/ m².
  • Must be able to have moderate exercise.
  • Must be interested to have weight loss.
  • Have access to the internet via broad- band ADSL or Mobile 4G

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy or lactation during the previous 6 months, or planned pregnancy in the next six months.
  • Taking medications that could affect metabolism or change body weight.
  • Report heart problems, chest pain, and cancer within the last five years.
  • Smoking
  • Menopause
  • Diagnosis of any chronic disease such as fatty liver, cancer, chemo/radio therapy, heart disease, immune compromised conditions, abnormal thyroid hormone level.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: online visit group
in online visit group , subjects has online visit with dietitian every 2 weeks
Conductual: online visit group
subjects has online visit with dietitian every 2 weeks+diet
Otros nombres:
  • VO
Experimental: clinic visit group
clinic visit group ,subject has every 2 weeks in person visit at clinic
Conductual: Clinic visit group
Clinic visit group ,subjects has every 2 weeks in person visit at clinic+diet
Otros nombres:
  • CV
Experimental: self-directed group
self-directed group ,subjects receive nutritional information via web and their energy needs for weight loss
Conductual: self-directed group
self-directed group receives nutritional information via web and their energy needs for weight loss
Otros nombres:
  • Dakota del Sur

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
weight
Periodo de tiempo: 24 Weeks
kg
24 Weeks

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
perfiles de lipidos
Periodo de tiempo: 24 semanas
mmol/l
24 semanas
Waist circumference
Periodo de tiempo: 24 Weeks
cm
24 Weeks
Fasting blood glucose
Periodo de tiempo: 24 Weeks
mmol/l
24 Weeks
Fasting insulin level
Periodo de tiempo: 24 Weeks
mU/l
24 Weeks
HbA1c
Periodo de tiempo: 24 Weeks
score
24 Weeks
HOMA-IR
Periodo de tiempo: 24 Weeks
Percentage (%)
24 Weeks
liver function tests
Periodo de tiempo: 24 Weeks
U/l
24 Weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Novindiet Clinic

Colaboradores

Tehran University of Medical Sciences
University of Nottingham

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de junio de 2017

Finalización primaria (Actual)

10 de febrero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

11 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de mayo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

31 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2021

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ND-207

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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