- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03171961
Effectiveness of Online Visit Compared With In-person Clinic Visit on Weight Loss
2021. március 17. frissítette: Novindiet Clinic
Effectiveness of Online Visit Compared With In-person Clinic Visit on Weight Loss in Overweight and Obese Women, a Randomized Clinical Trial
Online visit and online counseling via telemedicine technology is a new service for obese people who wish to lose weight but because of their active lifestyle and time limitation cannot come to clinic.
The purpose of this study was to examine the efficacy this technology-based intervention on weight loss in obese and overweight female adults.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tehran, Irán, Iszlám Köztársaság
- NovinDiet Clinic
-
Tehrān, Irán, Iszlám Köztársaság
- NovinDiet Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- Must be female
- Must be 18-45 years of age.
- Must have Body mass index (BMI) between 27-35 kg/ m².
- Must be able to have moderate exercise.
- Must be interested to have weight loss.
- Have access to the internet via broad- band ADSL or Mobile 4G
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation during the previous 6 months, or planned pregnancy in the next six months.
- Taking medications that could affect metabolism or change body weight.
- Report heart problems, chest pain, and cancer within the last five years.
- Smoking
- Menopause
- Diagnosis of any chronic disease such as fatty liver, cancer, chemo/radio therapy, heart disease, immune compromised conditions, abnormal thyroid hormone level.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: online visit group
in online visit group , subjects has online visit with dietitian every 2 weeks
|
subjects has online visit with dietitian every 2 weeks+diet
Más nevek:
|
|
Kísérleti: clinic visit group
clinic visit group ,subject has every 2 weeks in person visit at clinic
|
Clinic visit group ,subjects has every 2 weeks in person visit at clinic+diet
Más nevek:
|
|
Kísérleti: self-directed group
self-directed group ,subjects receive nutritional information via web and their energy needs for weight loss
|
self-directed group receives nutritional information via web and their energy needs for weight loss
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
weight
Időkeret: 24 Weeks
|
kg
|
24 Weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
lipid profilok
Időkeret: 24 hét
|
mmol/l
|
24 hét
|
|
Waist circumference
Időkeret: 24 Weeks
|
cm
|
24 Weeks
|
|
Fasting blood glucose
Időkeret: 24 Weeks
|
mmol/l
|
24 Weeks
|
|
Fasting insulin level
Időkeret: 24 Weeks
|
mU/l
|
24 Weeks
|
|
HbA1c
Időkeret: 24 Weeks
|
score
|
24 Weeks
|
|
HOMA-IR
Időkeret: 24 Weeks
|
Percentage (%)
|
24 Weeks
|
|
liver function tests
Időkeret: 24 Weeks
|
U/l
|
24 Weeks
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. június 20.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. február 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 17.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ND-207
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .