- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03171961
Effectiveness of Online Visit Compared With In-person Clinic Visit on Weight Loss
17 marzo 2021 aggiornato da: Novindiet Clinic
Effectiveness of Online Visit Compared With In-person Clinic Visit on Weight Loss in Overweight and Obese Women, a Randomized Clinical Trial
Online visit and online counseling via telemedicine technology is a new service for obese people who wish to lose weight but because of their active lifestyle and time limitation cannot come to clinic.
The purpose of this study was to examine the efficacy this technology-based intervention on weight loss in obese and overweight female adults.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Tehran, Iran (Repubblica Islamica del
- NovinDiet Clinic
-
Tehrān, Iran (Repubblica Islamica del
- NovinDiet Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Must be female
- Must be 18-45 years of age.
- Must have Body mass index (BMI) between 27-35 kg/ m².
- Must be able to have moderate exercise.
- Must be interested to have weight loss.
- Have access to the internet via broad- band ADSL or Mobile 4G
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation during the previous 6 months, or planned pregnancy in the next six months.
- Taking medications that could affect metabolism or change body weight.
- Report heart problems, chest pain, and cancer within the last five years.
- Smoking
- Menopause
- Diagnosis of any chronic disease such as fatty liver, cancer, chemo/radio therapy, heart disease, immune compromised conditions, abnormal thyroid hormone level.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: online visit group
in online visit group , subjects has online visit with dietitian every 2 weeks
|
subjects has online visit with dietitian every 2 weeks+diet
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: clinic visit group
clinic visit group ,subject has every 2 weeks in person visit at clinic
|
Clinic visit group ,subjects has every 2 weeks in person visit at clinic+diet
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: self-directed group
self-directed group ,subjects receive nutritional information via web and their energy needs for weight loss
|
self-directed group receives nutritional information via web and their energy needs for weight loss
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
weight
Lasso di tempo: 24 Weeks
|
kg
|
24 Weeks
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
profili lipidici
Lasso di tempo: 24 settimane
|
mmol/l
|
24 settimane
|
|
Waist circumference
Lasso di tempo: 24 Weeks
|
cm
|
24 Weeks
|
|
Fasting blood glucose
Lasso di tempo: 24 Weeks
|
mmol/l
|
24 Weeks
|
|
Fasting insulin level
Lasso di tempo: 24 Weeks
|
mU/l
|
24 Weeks
|
|
HbA1c
Lasso di tempo: 24 Weeks
|
score
|
24 Weeks
|
|
HOMA-IR
Lasso di tempo: 24 Weeks
|
Percentage (%)
|
24 Weeks
|
|
liver function tests
Lasso di tempo: 24 Weeks
|
U/l
|
24 Weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2017
Completamento primario (Effettivo)
10 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
11 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 maggio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 marzo 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ND-207
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su online visit group
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanCompletatoDolore post operatorioPakistan
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Attivo, non reclutante
-
Universidad Central de VenezuelaCompletatoPulpite | Terapia canalare | Pulpite - Irreversibile | PulpotomiaVenezuela
-
Bursa City HospitalReclutamentoBlocco regionale per il controllo del dolore | Chirurgia toracoscopica videoassistita | Funzioni polmonari | Blocchi regionaliTacchino
-
Sandra BucciUniversity of Edinburgh; NHS Lothian; Manchester University NHS Foundation Trust; Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust e altri collaboratoriCompletatoAbusi sessuali su minori, confermati, sequelRegno Unito
-
Istituto Scientifico Italiano Colonna VertebraleAttivo, non reclutanteScoliosi idiopatica adolescenziale (AIS)Italia
-
M.D. Anderson Cancer CenterCompletatoTumori pediatriciStati Uniti
-
Northwell HealthThe Cleveland Clinic; University of Kansas Medical Center; Cedars-Sinai Medical... e altri collaboratoriReclutamentoProlasso della valvola mitraleStati Uniti
-
University of LisbonAssociacao Protectora dos Diabeticos de PortugalCompletato
-
Rush University Medical CenterCompletato