- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03171961
Effectiveness of Online Visit Compared With In-person Clinic Visit on Weight Loss
17 de março de 2021 atualizado por: Novindiet Clinic
Effectiveness of Online Visit Compared With In-person Clinic Visit on Weight Loss in Overweight and Obese Women, a Randomized Clinical Trial
Online visit and online counseling via telemedicine technology is a new service for obese people who wish to lose weight but because of their active lifestyle and time limitation cannot come to clinic.
The purpose of this study was to examine the efficacy this technology-based intervention on weight loss in obese and overweight female adults.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tehran, Irã (Republic Islâmica do Irã
- NovinDiet Clinic
-
Tehrān, Irã (Republic Islâmica do Irã
- NovinDiet Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Must be female
- Must be 18-45 years of age.
- Must have Body mass index (BMI) between 27-35 kg/ m².
- Must be able to have moderate exercise.
- Must be interested to have weight loss.
- Have access to the internet via broad- band ADSL or Mobile 4G
Exclusion Criteria:
- Pregnancy or lactation during the previous 6 months, or planned pregnancy in the next six months.
- Taking medications that could affect metabolism or change body weight.
- Report heart problems, chest pain, and cancer within the last five years.
- Smoking
- Menopause
- Diagnosis of any chronic disease such as fatty liver, cancer, chemo/radio therapy, heart disease, immune compromised conditions, abnormal thyroid hormone level.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: online visit group
in online visit group , subjects has online visit with dietitian every 2 weeks
|
subjects has online visit with dietitian every 2 weeks+diet
Outros nomes:
|
|
Experimental: clinic visit group
clinic visit group ,subject has every 2 weeks in person visit at clinic
|
Clinic visit group ,subjects has every 2 weeks in person visit at clinic+diet
Outros nomes:
|
|
Experimental: self-directed group
self-directed group ,subjects receive nutritional information via web and their energy needs for weight loss
|
self-directed group receives nutritional information via web and their energy needs for weight loss
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
weight
Prazo: 24 Weeks
|
kg
|
24 Weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perfis lipídicos
Prazo: 24 semanas
|
mmol/l
|
24 semanas
|
|
Waist circumference
Prazo: 24 Weeks
|
cm
|
24 Weeks
|
|
Fasting blood glucose
Prazo: 24 Weeks
|
mmol/l
|
24 Weeks
|
|
Fasting insulin level
Prazo: 24 Weeks
|
mU/l
|
24 Weeks
|
|
HbA1c
Prazo: 24 Weeks
|
score
|
24 Weeks
|
|
HOMA-IR
Prazo: 24 Weeks
|
Percentage (%)
|
24 Weeks
|
|
liver function tests
Prazo: 24 Weeks
|
U/l
|
24 Weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2017
Conclusão Primária (Real)
10 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
11 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de março de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ND-207
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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