- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03248635
Fragebogen-Vorteststudie
Online-Fragebogen-Vorteststudie
Hintergrund:
Die Abteilung für Krebsepidemiologie und Genetik erforscht die Ursachen von Krebs und Möglichkeiten, ihn zu verhindern. Es nutzt Daten aus Fragebögen. Manchmal kann das Vortesten eines Fragebogens mit einer Gruppe von Freiwilligen den Forschern dabei helfen, Fehler darin zu finden und Möglichkeiten zur Verbesserung zu finden.
Ziele:
Um einen Fragebogen auf Probleme zu testen, die zu Antwortfehlern führen könnten, und um Ideen für seine Verbesserung zu entwickeln. Um zu testen, wie lange es dauert, bis die Leute fertig sind.
Teilnahmeberechtigung:
Erwachsene im Alter von 35–75 Jahren. Es werden Freiwillige mit und ohne Tabakkonsum in der Vorgeschichte und mit oder ohne Krebserkrankungen in der Familie benötigt.
Design:
Die Teilnehmer werden per Telefonanruf überprüft.
Den Teilnehmern wird mitgeteilt, welche Hintergrunddaten sie zum ersten Studienbesuch mitbringen müssen.
Ein Interviewer übergibt den Teilnehmern den Fragebogen. Dies geschieht mit Stift und Papier. Es dauert etwa 1 Stunde.
Es wird Multiple-Choice- und offene Fragen geben. Dabei geht es um Lebensstil, Medizin und Umweltfaktoren. Bei einigen der Fragen geht es um möglicherweise illegale oder hochsensible Verhaltensweisen.
Die Teilnehmer notieren alle Fragen, die sie aus irgendeinem Grund nur schwer beantworten können. Sie werden gebeten, so gut wie möglich zu antworten, sie können jedoch jede Frage überspringen, die sie lieber nicht beantworten möchten.
Die personenbezogenen Daten der Teilnehmer werden nach Abschluss der Studie gelöscht.
Der Interviewer beobachtet die Teilnehmer, während sie den Fragebogen beantworten. Er oder sie wird auf Dinge wie lange Pausen und Verwirrung achten.
Nach Abschluss der Prüfung besprechen die Teilnehmer die Prüfung mit dem Interviewer. Dies dauert etwa 1 Stunde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27703
- Social & Scientific Systems, INC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- ZULASSUNGSKRITERIEN:
- Alter 35 bis 75
- Mann oder Frau
- Fließend Englisch
- Es besteht die Möglichkeit, für das persönliche Vorstellungsgespräch in die Büros der SSS in Durham, North Carolina, zu kommen
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Fokusgruppe
Männliche und weibliche Erwachsene im Alter von 40–75 Jahren
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Verständnis des Fragebogens
Zeitfenster: Zeitpunkt des Interviews
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Antwortfehler und Kommentare zur Interpretation von Fragen und Antwortkategorien sowie die zum Ausfüllen der Fragebogenmodule erforderliche Dauer.
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Zeitpunkt des Interviews
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mark P Purdue, M.D., National Cancer Institute (NCI)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .