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Prognostic Value of 18FDG PET/CT Textural Indices in HNSCC (ImpactTextureO)

20. Juli 2018 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Prognostic Value of Textural Indices Extracted From Pre-therapeutic 18-F FDG PET/CT in Head and Neck Squamous Cell Carcinoma.

Head and neck (HN) cancer is the sixth most common malignancy worldwide, with around 800,000 new cases and 320,000 deaths in 2015. These malignancies encompass cancers of the oral cavity, oropharynx, hypopharynx and larynx and concerned squamous cell carcinomas (SCC) 90% of the time.

Despite aggressive treatment strategies, the five-year survival rate has only marginally improved in the past decade especially because of a high rate (up to 40%) of loco-regional recurrence. Moreover, two-third of local relapse and lymph node metastases occur in the first 2 years after treatment. Hence, predicting tumor response to therapy remains a real challenge in head and neck cancers.

Usual prognostic factors include the tumor size, the lymph node involvement, the presence of distant metastasis, the anatomic subsite, and the human papilloma virus (HPV 16, 18) infection status. However, pre-treatment selection of patients with poor prognosis or who require intensified therapy remains difficult despite their careful evaluation.

HNSCC also present a high biologic heterogeneity with hypoxic area, necrotic regions, zones of high cellular proliferation and intra-tumoral angiogenic heterogeneity. A better characterization of tumor heterogeneity could help classify patients in different risk subgroups in order to improve their therapeutic management.

Pre-therapeutic 18F-fluorodeoxyglucose positron-emission tomography (FDG PET/CT) is recommended by guidelines to assess remote extension of locally advanced HNSCC and/or to look for synchronous cancer. Its prognostic significance has already been suggested and a selection of patients at risk of recurrence appears possible using different quantitative parameters. Indeed, static (SUV = Standardized Uptake Value), volumetric (MTV = Metabolic Tumor Volume, TLG = Total Lesion Glycolysis) and kinetic (RI = Retention Index) parameters were demonstrated to be independent prognostic factors in several studies.

Texture analysis is currently highly studied in order to characterize tumor heterogeneity, and consists in extracting texture indices from different imaging modalities such as FDG PET/CT. Calculating texture indices relies on choosing a contouring method to delineate a tumor volume of interest and selecting several parameters such as the resampling method, matrix definitions and indices formula. Several studies conducted on small series of patients with HNSCC have showed promising results to predict survival, analyzing various cancer anatomic subsites, tumor segmentation methods and texture indices.

The objective of this study is to assess the prognostic value of texture indices in a large cohort of patients with HSNCC, including any anatomic subtype and staging.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

284

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brest, Frankreich, 29609
        • CHRU de Brest

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

patients referred for a pre-treatment FDG PET/CT of biopsy proven HSNCC

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • biopsy proven HSNCC
  • written consent

Exclusion Criteria:

  • previous head and neck malignancy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prognostic value of FDG PET/CT textural indices
Zeitfenster: 2 years
Overall survival
2 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ImpactTextureORL 29BRC17.0190

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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