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Ein modifiziertes Kaninchen-Trainingsmodell zur Einrichtung eines Notfall-Front-of-Neck-Atemwegs bei Kindern

28. September 2020 aktualisiert von: University Children's Hospital, Zurich

Eine „cannot intubate, cannot oxygenate“ (CICO)-Situation ist in der Kinderanästhesie selten, kann aber bei Kindern in bestimmten Notfallsituationen immer auftreten. Es gibt einen Mangel an Literatur zu spezifischen Verfahren zur Sicherung eines invasiven Notfall-Atemwegs bei Kindern unter 6 Jahren. Eine modifizierte Notfall-Front-of-Neck-Access-Technik (eFONA) unter Verwendung eines Kaninchenkadavermodells wurde entwickelt, um den invasiven Schutz der Atemwege in einer CICO-Situation bei Kindern zu lehren.

Nachdem sie sich ein Lehrvideo unserer eFONA-Technik (Tracheotomie, anfängliche Intubation mit einem Frova-Katheter, über den ein Endotrachealtubus eingeführt wird) angesehen haben, werden 29 Anästhesisten zwei separate Versuche an Kaninchenkadavern durchführen. Das primäre Ergebnis ist die Erfolgsquote und die Durchführungszeit insgesamt und in Untergruppen von trainierten und untrainierten Teilnehmern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • University Childrens Hospital, Department of Anaesthesia and Children's Research Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Anästhesisten der Abteilung für Anästhesie des Universitäts-Kinderspitals Zürich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anästhesisten der Abteilung für Anästhesie des Universitäts-Kinderspitals Zürich

Ausschlusskriterien:

  • n / A.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Ausgebildet in eFONA
Geschulte Teilnehmer absolvierten unseren eFONA-Workshop innerhalb der letzten sechs Monate vor der Teilnahme an dieser Studie
Verfahren: eFONA
Chirurgische Tracheotomie
Ungeschult in eFONA
Ungeschulte Teilnehmer hatten noch nie an unserem institutionellen eFONA-Workshop teilgenommen
Verfahren: eFONA
Chirurgische Tracheotomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolgsquote
Zeitfenster: während der Studienzeit, ca. 15min
Korrekte Positionierung des Endotrachealtubus in der Trachea
während der Studienzeit, ca. 15min
Leistungszeit
Zeitfenster: während der Studienzeit, max. 240 Sek
Benötigte Zeit, um die chirurgische Tracheotomie abzuschließen
während der Studienzeit, max. 240 Sek

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäre Verletzungen
Zeitfenster: während der Studienzeit, ca. 15min
paratracheale Platzierung des ETT, Perforation der Rückwand oder komplette Ruptur der Trachea
während der Studienzeit, ca. 15min

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Children's Hospital, Zurich

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • eFONA KISPI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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