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Prognostic Value of 18FDG PET/CT Textural Indices in HNSCC (ImpactTextureO)

20 de julio de 2018 actualizado por: University Hospital, Brest

Prognostic Value of Textural Indices Extracted From Pre-therapeutic 18-F FDG PET/CT in Head and Neck Squamous Cell Carcinoma.

Head and neck (HN) cancer is the sixth most common malignancy worldwide, with around 800,000 new cases and 320,000 deaths in 2015. These malignancies encompass cancers of the oral cavity, oropharynx, hypopharynx and larynx and concerned squamous cell carcinomas (SCC) 90% of the time.

Despite aggressive treatment strategies, the five-year survival rate has only marginally improved in the past decade especially because of a high rate (up to 40%) of loco-regional recurrence. Moreover, two-third of local relapse and lymph node metastases occur in the first 2 years after treatment. Hence, predicting tumor response to therapy remains a real challenge in head and neck cancers.

Usual prognostic factors include the tumor size, the lymph node involvement, the presence of distant metastasis, the anatomic subsite, and the human papilloma virus (HPV 16, 18) infection status. However, pre-treatment selection of patients with poor prognosis or who require intensified therapy remains difficult despite their careful evaluation.

HNSCC also present a high biologic heterogeneity with hypoxic area, necrotic regions, zones of high cellular proliferation and intra-tumoral angiogenic heterogeneity. A better characterization of tumor heterogeneity could help classify patients in different risk subgroups in order to improve their therapeutic management.

Pre-therapeutic 18F-fluorodeoxyglucose positron-emission tomography (FDG PET/CT) is recommended by guidelines to assess remote extension of locally advanced HNSCC and/or to look for synchronous cancer. Its prognostic significance has already been suggested and a selection of patients at risk of recurrence appears possible using different quantitative parameters. Indeed, static (SUV = Standardized Uptake Value), volumetric (MTV = Metabolic Tumor Volume, TLG = Total Lesion Glycolysis) and kinetic (RI = Retention Index) parameters were demonstrated to be independent prognostic factors in several studies.

Texture analysis is currently highly studied in order to characterize tumor heterogeneity, and consists in extracting texture indices from different imaging modalities such as FDG PET/CT. Calculating texture indices relies on choosing a contouring method to delineate a tumor volume of interest and selecting several parameters such as the resampling method, matrix definitions and indices formula. Several studies conducted on small series of patients with HNSCC have showed promising results to predict survival, analyzing various cancer anatomic subsites, tumor segmentation methods and texture indices.

The objective of this study is to assess the prognostic value of texture indices in a large cohort of patients with HSNCC, including any anatomic subtype and staging.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

284

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

patients referred for a pre-treatment FDG PET/CT of biopsy proven HSNCC

Descripción

Inclusion Criteria:

  • biopsy proven HSNCC
  • written consent

Exclusion Criteria:

  • previous head and neck malignancy

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prognostic value of FDG PET/CT textural indices
Periodo de tiempo: 2 years
Overall survival
2 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

19 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de julio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2018

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ImpactTextureORL 29BRC17.0190

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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