- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03405987
Zusammenhang zwischen T1-Mapping und LV-Dehnungsanalyse durch CMR
12. März 2020 aktualisiert von: Dr. Andreas Kammerlander, Medical University of Vienna
Der Zusammenhang zwischen T1-Mapping (sowohl nativ als auch ECV) und Stammanalyse von LV und RV mittels CMR wird bewertet.
Ergebnisse der Stammanalyse werden hinsichtlich ihrer prognostischen Aussagekraft untersucht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Vienna, Österreich, 1090
- Rekrutierung
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Andreas Kammerlander, MD PhD
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich aus irgendeinem Grund einer CMR unterziehen, werden zur Teilnahme eingeladen.
Eine besondere Untergruppe von Patienten sind Herzinsuffizienz mit erhaltener Ejektionsfraktion.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- sich einer CMR unterziehen
- Bereitschaft zur Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- <18 Jahre alt
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ECV < Median
|
Es wird eine Stammanalyse mittels CMR durchgeführt
|
|
ECV ≥ Median
|
Es wird eine Stammanalyse mittels CMR durchgeführt
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammenhang zwischen nativen LV-T1-Werten und Stammanalyse
Zeitfenster: Grundlinie
|
Zusammenhang zwischen nativen LV-T1-Werten und Stammanalyse mittels CMR
|
Grundlinie
|
|
Vereinigung von ECV und Stammanalyse
Zeitfenster: Grundlinie
|
Assoziation von ECV und Stammanalyse durch CMR
|
Grundlinie
|
|
Zusammenhang zwischen Belastungsanalyse und Ergebnis
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Zusammenhang zwischen Belastungsanalyse durch CMR und Ergebnis (Kombination aus kardiovaskulärem Krankenhausaufenthalt oder Tod)
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Januar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- T1-strain-2436
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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