- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03405987
Ассоциация Т1-картирования и анализа деформации ЛЖ с помощью CMR
12 марта 2020 г. обновлено: Dr. Andreas Kammerlander, Medical University of Vienna
Будет оцениваться ассоциация T1-картирования (как нативного, так и ECV) и анализа штаммов LV и RV с помощью CMR.
Результаты анализа деформации будут исследованы с точки зрения их прогностической ценности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
300
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vienna, Австрия, 1090
- Рекрутинг
- Medical University of Vienna
-
Контакт:
- Andreas Kammerlander, MD PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
К участию приглашаются пациенты, которым по какой-либо причине проводится МРТ.
Особую подгруппу больных составляет сердечная недостаточность с сохраненной фракцией выброса.
Описание
Критерии включения:
- прохождение CMR
- готовность участвовать
Критерий исключения:
- <18 лет
- беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ECV < медиана
|
Анализ деформации с помощью CMR будет выполнен
|
|
ECV ≥ медиана
|
Анализ деформации с помощью CMR будет выполнен
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ассоциация нативных значений Т1 ЛЖ и анализа деформации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ассоциация нативных значений T1 LV и анализа деформации с помощью CMR
|
Базовый уровень
|
|
Ассоциация ECV и анализа деформации
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ассоциация ECV и анализа штаммов с помощью CMR
|
Базовый уровень
|
|
Ассоциация анализа деформации и результата
Временное ограничение: 2 года
|
Ассоциация анализа деформации по CMR и исхода (сочетание сердечно-сосудистой госпитализации или смерти)
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 января 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 января 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- T1-strain-2436
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .