- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03405987
Powiązanie mapowania T1 i analizy odkształcenia LV przez CMR
12 marca 2020 zaktualizowane przez: Dr. Andreas Kammerlander, Medical University of Vienna
Oceniony zostanie związek mapowania T1 (zarówno natywnego, jak i ECV) oraz analizy szczepu LV i RV za pomocą CMR.
Wyniki analizy odkształceń zostaną zbadane pod kątem ich wartości prognostycznej.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Rekrutacyjny
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Andreas Kammerlander, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani CMR z jakiegokolwiek powodu zostaną zaproszeni do udziału.
Specyficzną podgrupę pacjentów stanowi niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przechodzi CMR
- chęć udziału
Kryteria wyłączenia:
- <18 lat
- ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ECV < mediana
|
Przeprowadzona zostanie analiza odkształcenia metodą CMR
|
|
ECV ≥ mediana
|
Przeprowadzona zostanie analiza odkształcenia metodą CMR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek natywnych wartości T1 LV i analiza szczepu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Powiązanie natywnych wartości T1 LV i analiza szczepu metodą CMR
|
Linia bazowa
|
|
Związek analizy ECV i szczepu
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Powiązanie analizy ECV i szczepu przez CMR
|
Linia bazowa
|
|
Związek analizy szczepu i wyniku
Ramy czasowe: 2 lata
|
Powiązanie analizy szczepu przez CMR i wynik (połączenie hospitalizacji z przyczyn sercowo-naczyniowych lub zgonu)
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- T1-strain-2436
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zwłóknienie mięśnia sercowego
-
Samuel HatfieldRekrutacyjnyKrzemica | Silicotic Fibrosis (masywne) płucRwanda