- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03405987
Asociace T1-mapování a analýzy napětí LV pomocí CMR
12. března 2020 aktualizováno: Dr. Andreas Kammerlander, Medical University of Vienna
Bude hodnocena asociace T1-mapování (nativního i ECV) a kmenové analýzy LV a RV pomocí CMR.
Výsledky kmenové analýzy budou zkoumány z hlediska jejich prognostické hodnoty.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1090
- Nábor
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Andreas Kammerlander, MD PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující CMR z jakéhokoli důvodu budou pozváni k účasti.
Specifickou podskupinu pacientů tvoří srdeční selhání se zachovanou ejekční frakcí.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- podstupující CMR
- ochota zúčastnit se
Kritéria vyloučení:
- <18 let
- těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ECV < medián
|
Bude provedena kmenová analýza pomocí CMR
|
|
ECV ≥ medián
|
Bude provedena kmenová analýza pomocí CMR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asociace nativních LV T1-hodnot a kmenová analýza
Časové okno: Základní linie
|
Asociace nativních LV T1-hodnot a kmenová analýza pomocí CMR
|
Základní linie
|
|
Asociace ECV a deformační analýzy
Časové okno: Základní linie
|
Asociace ECV a kmenové analýzy pomocí CMR
|
Základní linie
|
|
Asociace deformační analýzy a výsledku
Časové okno: 2 roky
|
Asociace kmenové analýzy podle CMR a výsledku (kombinace kardiovaskulární hospitalizace nebo úmrtí)
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. ledna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T1-strain-2436
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kmenová analýza pomocí CMR
-
Burcin CelikOndokuz Mayıs UniversityZatím nenabírámeChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
IRCCS Eugenio MedeaDokončenoPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Region StockholmNáborAkutní koronární syndrom | Infarkt myokardu bez ST elevaceŠvédsko
-
University of ZurichETH ZurichNáborInfarkt myokardu bez ST elevace | Akutní myokarditida | Takotsubo kardiomyopatie | Spontánní disekce koronárních tepen | Infarkt myokardu s non-obstrukční koronární tepnyŠvýcarsko
-
Brigham and Women's HospitalDokončeno
-
RenJi HospitalDokončenoIschemická choroba srdeční | Mikrovaskulární onemocnění koronárních tepen | STEMI - infarkt myokardu s elevací STČína
-
Wake Forest University Health SciencesNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institutes of Health...DokončenoBolest na hrudi | Akutní koronární syndromSpojené státy
-
Karolinska InstitutetSwedish Medical Research CouncilDokončeno