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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03450590
Herzfrequenzvariabilität und kardiorespiratorische Komplikationen während der ophthalmologischen arteriellen Chemotherapie bei Retinoblastom
1. Oktober 2021 aktualisiert von: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Zusammenhang zwischen Herzfrequenzvariabilität und kardiorespiratorischen Komplikationen während der ophthalmologischen arteriellen Chemotherapie bei Retinoblastom
Bei einem Patienten, der sich einer ophthalmologischen arteriellen Chemochirurgie unterzieht, kann es zu einer plötzlichen, starken Abnahme der Lungencompliance kommen, wenn sich der Mikrokatheter in der ICA oder der Augenarterie befindet.
Die zugrunde liegende Pathophysiologie der Atemwegskomplikation ist jedoch unbekannt.
In dieser Studie werden die Forscher den Zusammenhang zwischen dem zugrunde liegenden Gleichgewicht des parasympathischen und sympathischen Tonus und den Atemwegskomplikationen untersuchen, indem sie die Herzfrequenzvariabilität von Schlag zu Schlag analysieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Bei einem Patienten, der sich einer ophthalmologischen arteriellen Chemochirurgie unterzieht, kann es zu einer plötzlichen, starken Abnahme der Lungencompliance kommen, wenn sich der Mikrokatheter in der ICA oder der Augenarterie befindet.
Die zugrunde liegende Pathophysiologie der Atemwegskomplikation ist jedoch unbekannt.
In dieser Studie werden die Forscher den Zusammenhang zwischen dem zugrunde liegenden Gleichgewicht des parasympathischen und sympathischen Tonus und den Atemwegskomplikationen untersuchen, indem sie die Herzfrequenzvariabilität von Schlag zu Schlag analysieren.
Außerdem werden die Forscher untersuchen, ob die Basisvariabilität der Herzfrequenz Atemwegskomplikationen während der Eingriffe vorhersagen kann.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Seoul, Korea, Republik von, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 20 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich wegen eines Retinoblastoms einer ophthalmologischen arteriellen Chemotherapie unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer ophthalmologischen arteriellen Chemotherapie unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 5 Minuten, nachdem der Mikrokatheter in die Augenarterie gelangt ist
|
Herzfrequenzvariabilität
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5 Minuten, nachdem der Mikrokatheter in die Augenarterie gelangt ist
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 5 Minuten nach Narkoseeinleitung
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Herzfrequenzvariabilität
|
5 Minuten nach Narkoseeinleitung
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Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 5 Minuten vor Narkoseende
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Herzfrequenzvariabilität
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5 Minuten vor Narkoseende
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. April 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. September 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. September 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Augenkrankheiten
- Erkrankungen der Netzhaut
- Neubildungen, Neuroepithel
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Augenkrankheiten, erblich
- Neubildungen des Auges
- Neubildungen der Netzhaut
- Retinoblastom
Andere Studien-ID-Nummern
- IAchemo_HRV
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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