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Herzfrequenzvariabilität und kardiorespiratorische Komplikationen während der ophthalmologischen arteriellen Chemotherapie bei Retinoblastom

1. Oktober 2021 aktualisiert von: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital

Zusammenhang zwischen Herzfrequenzvariabilität und kardiorespiratorischen Komplikationen während der ophthalmologischen arteriellen Chemotherapie bei Retinoblastom

Bei einem Patienten, der sich einer ophthalmologischen arteriellen Chemochirurgie unterzieht, kann es zu einer plötzlichen, starken Abnahme der Lungencompliance kommen, wenn sich der Mikrokatheter in der ICA oder der Augenarterie befindet. Die zugrunde liegende Pathophysiologie der Atemwegskomplikation ist jedoch unbekannt. In dieser Studie werden die Forscher den Zusammenhang zwischen dem zugrunde liegenden Gleichgewicht des parasympathischen und sympathischen Tonus und den Atemwegskomplikationen untersuchen, indem sie die Herzfrequenzvariabilität von Schlag zu Schlag analysieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Bei einem Patienten, der sich einer ophthalmologischen arteriellen Chemochirurgie unterzieht, kann es zu einer plötzlichen, starken Abnahme der Lungencompliance kommen, wenn sich der Mikrokatheter in der ICA oder der Augenarterie befindet. Die zugrunde liegende Pathophysiologie der Atemwegskomplikation ist jedoch unbekannt. In dieser Studie werden die Forscher den Zusammenhang zwischen dem zugrunde liegenden Gleichgewicht des parasympathischen und sympathischen Tonus und den Atemwegskomplikationen untersuchen, indem sie die Herzfrequenzvariabilität von Schlag zu Schlag analysieren. Außerdem werden die Forscher untersuchen, ob die Basisvariabilität der Herzfrequenz Atemwegskomplikationen während der Eingriffe vorhersagen kann.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 20 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich wegen eines Retinoblastoms einer ophthalmologischen arteriellen Chemotherapie unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer ophthalmologischen arteriellen Chemotherapie unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 5 Minuten, nachdem der Mikrokatheter in die Augenarterie gelangt ist
Herzfrequenzvariabilität
5 Minuten, nachdem der Mikrokatheter in die Augenarterie gelangt ist

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Herzfrequenzvariabilität
5 Minuten nach Narkoseeinleitung
Herzfrequenzvariabilität
Zeitfenster: 5 Minuten vor Narkoseende
Herzfrequenzvariabilität
5 Minuten vor Narkoseende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Tae Kyong Kim, Seoul National University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. April 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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