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Anpassung des CBT-Protokolls für eine Sitzung zur Prävention psychischer Erkrankungen für brasilianisches Portugiesisch (UP)

5. Mai 2018 aktualisiert von: Mariane Bagatin Bermudez

Anpassung des CBT-Protokolls für eine Sitzung zur Prävention psychischer Erkrankungen für brasilianisches Portugiesisch: Offene klinische Studie

  1. Rekrutierung von Medizinstudenten der Bundesuniversität.
  2. Psychiatrisches Interview (MINI) und Sclaes-Antrag.
  3. Protokoll der CBT
  4. Waagen und MINI werden jeweils 7, 30 und 90 Tage nach Ende der Therapie angewendet.
  5. statistische Analyse

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

62

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
        • Rekrutierung
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
          • Carolina Blaya, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinstudent sein
  • über 18 Jahre alt sein
  • stimmen Sie der Frist der freien und informierten Einwilligung zu.

Ausschlusskriterien:

  • Studierende mit psychotischer Erkrankung, schwerer Depression, manischer Episode oder akutem psychiatrischen Risiko.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Medizinstudenten
Protokoll zur kognitiven Verhaltenstherapie
Sonstiges: Kognitive Verhaltenstherapie
Einheitliches Protokoll für eine Sitzung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorbeugung von Angstsymptomen
Zeitfenster: 90 Tage danach
Gesamtskala für Schweregrad und Beeinträchtigung der Angst (OASIS). Es handelt sich um eine 5-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme, die zur Beurteilung des Schweregrads und der Beeinträchtigung im Zusammenhang mit einer Angststörung verwendet werden kann. Die Befragten wählen für jedes Item eine von fünf verschiedenen Antwortoptionen aus, die mit 0–4 codiert sind und summiert werden, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten. Bei einem Cut-Score von 8 wurde bei 87 % dieser Stichprobe richtig eingestuft, ob eine Angstdiagnose vorliegt oder nicht.
90 Tage danach

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorbeugung von Depressionssymptomen
Zeitfenster: 90 Tage danach
Beck Depression Inventory (BDI). Es handelt sich um ein Multiple-Choice-Selbstberichtsinventar mit 21 Fragen zur Messung des Schweregrads einer Depression. Für jede Frage gab es mindestens vier Antwortmöglichkeiten (0 bis 3) unterschiedlicher Intensität. Werte: 0–9: weist auf eine minimale Depression hin, 10–18: weist auf eine leichte Depression hin, 19–29: weist auf eine mittelschwere Depression hin, 30–63: weist auf eine schwere Depression hin.
90 Tage danach

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mariane Bagatin Bermudez

Ermittler

  • Studienleiter: Carolina Blaya, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. November 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2018

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 73658817.3.1001.5327

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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