- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03518411
Adaptacja Jednosesyjnego Protokołu CBT dotyczącego zapobiegania chorobom psychicznym dla brazylijskiego języka portugalskiego (UP)
5 maja 2018 zaktualizowane przez: Mariane Bagatin Bermudez
Adaptacja jednosesyjnego protokołu CBT w zapobieganiu chorobom psychicznym dla portugalskiego brazylijskiego: otwarte badanie kliniczne
- Rekrutacja studentów medycyny uniwersytetu federalnego.
- Wywiad psychiatryczny (MINI) i aplikacja Sclaes.
- Protokół CBT
- Wagi i MINI będą stosowane w terminach 7, 30 i 90 dni po zakończeniu terapii.
- Analiza statystyczna
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
62
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-903
- Rekrutacyjny
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Carolina Blaya, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być studentem medycyny
- mieć ukończone 18 lat
- wyrazić zgodę na Warunki dobrowolnej i świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Studenci z chorobą psychotyczną, ciężką depresją, epizodem maniakalnym lub ostrym ryzykiem psychiatrycznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Studenci medycyny
Protokół terapii poznawczo-behawioralnej
|
Ujednolicony protokół jednej sesji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapobieganie objawom lękowym
Ramy czasowe: 90 dni później
|
Ogólna Skala Nasilenia Lęku i Upośledzenia (OASIS).
Jest to 5-punktowa miara samoopisowa, którą można wykorzystać do oceny nasilenia i upośledzenia związanego z jakimkolwiek zaburzeniem lękowym.
Respondenci wybierają spośród pięciu różnych opcji odpowiedzi dla każdej pozycji, które są kodowane od 0 do 4 i sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku.
Wynik 8 poprawnie sklasyfikował 87% tej próby jako z rozpoznaniem lęku lub bez.
|
90 dni później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapobieganie objawom depresji
Ramy czasowe: 90 dni później
|
Inwentarz Depresji Becka (BDI).
Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pytań wielokrotnego wyboru służący do pomiaru nasilenia depresji.
Każde pytanie miało zestaw co najmniej czterech możliwych odpowiedzi (od 0 do 3), o różnej intensywności.
Wyniki: 0-9: wskazuje na minimalną depresję, 10-18: wskazuje na łagodną depresję, 19-29: wskazuje na umiarkowaną depresję, 30-63: wskazuje na ciężką depresję.
|
90 dni później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Carolina Blaya, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Fisak BJ Jr, Richard D, Mann A. The prevention of child and adolescent anxiety: a meta-analytic review. Prev Sci. 2011 Sep;12(3):255-68. doi: 10.1007/s11121-011-0210-0.
- Goebert D, Thompson D, Takeshita J, Beach C, Bryson P, Ephgrave K, Kent A, Kunkel M, Schechter J, Tate J. Depressive symptoms in medical students and residents: a multischool study. Acad Med. 2009 Feb;84(2):236-41. doi: 10.1097/ACM.0b013e31819391bb.
- Guille C, Zhao Z, Krystal J, Nichols B, Brady K, Sen S. Web-Based Cognitive Behavioral Therapy Intervention for the Prevention of Suicidal Ideation in Medical Interns: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2015 Dec;72(12):1192-8. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.1880.
- Rotenstein LS, Ramos MA, Torre M, Segal JB, Peluso MJ, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Depression, Depressive Symptoms, and Suicidal Ideation Among Medical Students: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA. 2016 Dec 6;316(21):2214-2236. doi: 10.1001/jama.2016.17324.
- Bentley KH, Boettcher H, Bullis JR, Carl JR, Conklin LR, Sauer-Zavala S, Pierre-Louis C, Farchione TJ, Barlow DH. Development of a Single-Session, Transdiagnostic Preventive Intervention for Young Adults at Risk for Emotional Disorders. Behav Modif. 2018 Sep;42(5):781-805. doi: 10.1177/0145445517734354. Epub 2017 Oct 13.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 czerwca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 listopada 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 maja 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 maja 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2018
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 73658817.3.1001.5327
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .