Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adaptacja Jednosesyjnego Protokołu CBT dotyczącego zapobiegania chorobom psychicznym dla brazylijskiego języka portugalskiego (UP)

5 maja 2018 zaktualizowane przez: Mariane Bagatin Bermudez

Adaptacja jednosesyjnego protokołu CBT w zapobieganiu chorobom psychicznym dla portugalskiego brazylijskiego: otwarte badanie kliniczne

  1. Rekrutacja studentów medycyny uniwersytetu federalnego.
  2. Wywiad psychiatryczny (MINI) i aplikacja Sclaes.
  3. Protokół CBT
  4. Wagi i MINI będą stosowane w terminach 7, 30 i 90 dni po zakończeniu terapii.
  5. Analiza statystyczna

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

62

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazylia, 90035-903
        • Rekrutacyjny
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Kontakt:
          • Carolina Blaya, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być studentem medycyny
  • mieć ukończone 18 lat
  • wyrazić zgodę na Warunki dobrowolnej i świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Studenci z chorobą psychotyczną, ciężką depresją, epizodem maniakalnym lub ostrym ryzykiem psychiatrycznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Studenci medycyny
Protokół terapii poznawczo-behawioralnej
Ujednolicony protokół jednej sesji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapobieganie objawom lękowym
Ramy czasowe: 90 dni później
Ogólna Skala Nasilenia Lęku i Upośledzenia (OASIS). Jest to 5-punktowa miara samoopisowa, którą można wykorzystać do oceny nasilenia i upośledzenia związanego z jakimkolwiek zaburzeniem lękowym. Respondenci wybierają spośród pięciu różnych opcji odpowiedzi dla każdej pozycji, które są kodowane od 0 do 4 i sumowane w celu uzyskania całkowitego wyniku. Wynik 8 poprawnie sklasyfikował 87% tej próby jako z rozpoznaniem lęku lub bez.
90 dni później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zapobieganie objawom depresji
Ramy czasowe: 90 dni później
Inwentarz Depresji Becka (BDI). Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 21 pytań wielokrotnego wyboru służący do pomiaru nasilenia depresji. Każde pytanie miało zestaw co najmniej czterech możliwych odpowiedzi (od 0 do 3), o różnej intensywności. Wyniki: 0-9: wskazuje na minimalną depresję, 10-18: wskazuje na łagodną depresję, 19-29: wskazuje na umiarkowaną depresję, 30-63: wskazuje na ciężką depresję.
90 dni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Carolina Blaya, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 73658817.3.1001.5327

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj