- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03518411
Adaptace protokolu CBT o jednom zasedání pro prevenci duševních chorob pro brazilskou portugalštinu (UP)
5. května 2018 aktualizováno: Mariane Bagatin Bermudez
Adaptace protokolu CBT o jednom sezení pro prevenci duševních onemocnění pro brazilskou portugalštinu: Otevřená klinická studie
- Nábor studentů medicíny na federální univerzitě.
- Psychiatrický pohovor (MINI) a aplikace sclaes.
- Protokol CBT
- Váhy a MINI budou aplikovány v časech 7, 30 a 90 dnů po ukončení terapie.
- Statistická analýza
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
62
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90035-903
- Nábor
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Carolina Blaya, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být studentem medicíny
- být starší 18 let
- souhlasit s Podmínkou bezplatného a informovaného souhlasu.
Kritéria vyloučení:
- Studenti s psychotickým onemocněním, těžkou depresí, manickou epizodou nebo akutním psychiatrickým rizikem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Studenti medicíny
Protokol kognitivně-behaviorální terapie
|
Sjednocený protokol jedné relace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevence příznaků úzkosti
Časové okno: 90 dní poté
|
Celková škála závažnosti a zhoršení úzkosti (OASIS).
Jedná se o 5-položkový self-report opatření, které lze použít k posouzení závažnosti a poškození spojené s jakoukoli úzkostnou poruchou.
Respondenti si pro každou položku vybírají z pěti různých možností odpovědi, které jsou kódovány 0-4 a sečteny, aby se získalo celkové skóre.
Cukrové skóre 8 správně klasifikovalo 87 % tohoto vzorku jako s diagnózou úzkosti, nebo ne.
|
90 dní poté
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevence příznaků deprese
Časové okno: 90 dní poté
|
Beckův inventář deprese (BDI).
Jedná se o 21-otázkový self-report inventář pro měření závažnosti deprese.
Každá otázka obsahovala sadu alespoň čtyř možných (0 až 3) odpovědí s různou intenzitou.
Skóre: 0-9: znamená minimální depresi, 10-18: znamená mírnou depresi, 19-29: znamená střední depresi, 30-63: znamená těžkou depresi.
|
90 dní poté
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Carolina Blaya, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fisak BJ Jr, Richard D, Mann A. The prevention of child and adolescent anxiety: a meta-analytic review. Prev Sci. 2011 Sep;12(3):255-68. doi: 10.1007/s11121-011-0210-0.
- Goebert D, Thompson D, Takeshita J, Beach C, Bryson P, Ephgrave K, Kent A, Kunkel M, Schechter J, Tate J. Depressive symptoms in medical students and residents: a multischool study. Acad Med. 2009 Feb;84(2):236-41. doi: 10.1097/ACM.0b013e31819391bb.
- Guille C, Zhao Z, Krystal J, Nichols B, Brady K, Sen S. Web-Based Cognitive Behavioral Therapy Intervention for the Prevention of Suicidal Ideation in Medical Interns: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2015 Dec;72(12):1192-8. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.1880.
- Rotenstein LS, Ramos MA, Torre M, Segal JB, Peluso MJ, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Depression, Depressive Symptoms, and Suicidal Ideation Among Medical Students: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA. 2016 Dec 6;316(21):2214-2236. doi: 10.1001/jama.2016.17324.
- Bentley KH, Boettcher H, Bullis JR, Carl JR, Conklin LR, Sauer-Zavala S, Pierre-Louis C, Farchione TJ, Barlow DH. Development of a Single-Session, Transdiagnostic Preventive Intervention for Young Adults at Risk for Emotional Disorders. Behav Modif. 2018 Sep;42(5):781-805. doi: 10.1177/0145445517734354. Epub 2017 Oct 13.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
30. června 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
30. listopadu 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. května 2018
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. května 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. května 2018
Naposledy ověřeno
1. května 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 73658817.3.1001.5327
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CBT
-
University of MinnesotaDokončenoOddělení CBT | Snížení úzkosti CBT | Kombinovaná CBTSpojené státy
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Miami; Northwestern... a další spolupracovníciNábor
-
i4HealthCompassionate Mind FoundationDokončenoSrovnání internetových CBT a CMTSpojené státy
-
University of the Balearic IslandsHospital Son LlatzerNeznámýOdvykání kouření | CBT | Hospitalizovaní kuřáci | MhealthŠpanělsko
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Capio Group; Stockholm UniversityNábor
-
University of Alabama, TuscaloosaNábor
-
Paris Nanterre UniversityDokončenoOdvykání kouření | CBT | Zasnoubení | Model přijímání technologiíFrancie
-
University of OttawaDokončeno
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborStandardní/jako obvykle Implementace iniciativy CBT+/EBP | Optimalizované koučování implementace vedené supervizoremSpojené státy
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborKolekce pracovních listů CBT založená na mobilních aplikacích | Kolekce pracovních listů na bázi papíruSpojené státy
Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Albert Einstein College of MedicineNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Nábor
-
University of Alabama at BirminghamDokončenoObezita | Diabetes | Poranění míchySpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNáborPerinatální deprese | Perinatální úzkostSpojené státy
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)DokončenoDietní návyky | Zdravotní chování | Stravovací chováníSpojené státy
-
Washington University School of MedicineNáborDisruptivní porucha chováníSpojené státy
-
Assuta Hospital SystemsTel Aviv UniversityDokončeno
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno