- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03518411
Адаптация протокола когнитивно-поведенческой терапии за один сеанс для профилактики психических заболеваний для бразильского португальского языка (UP)
5 мая 2018 г. обновлено: Mariane Bagatin Bermudez
Адаптация протокола когнитивно-поведенческой терапии за один сеанс для профилактики психических заболеваний для бразильского португальского языка: открытое клиническое испытание
- Набор студентов-медиков федерального университета.
- Психиатрическое интервью (МИНИ) и применение sclaes.
- Протокол КПТ
- Весы и MINI будут применяться через 7, 30 и 90 дней после окончания терапии.
- статистический анализ
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
62
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90035-903
- Рекрутинг
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Контакт:
- Carolina Blaya, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- быть студентом-медиком
- быть старше 18 лет
- соглашаетесь с Условиями свободного и информированного согласия.
Критерий исключения:
- Студенты с психическим заболеванием, тяжелой депрессией, маниакальным эпизодом или острым психическим риском.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Студенты-медики
Протокол когнитивно-поведенческой терапии
|
Унифицированный протокол за одну сессию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Профилактика тревожных симптомов
Временное ограничение: 90 дней спустя
|
Общая шкала тяжести тревоги и нарушений (OASIS).
Это мера самооценки из 5 пунктов, которую можно использовать для оценки тяжести и нарушений, связанных с любым тревожным расстройством.
Респонденты выбирают один из пяти различных вариантов ответов для каждого пункта, которые кодируются от 0 до 4 и суммируются для получения общего балла.
Показатель сокращения 8 правильно классифицировал 87% этой выборки как имеющие диагноз тревоги или нет.
|
90 дней спустя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Профилактика симптомов депрессии
Временное ограничение: 90 дней спустя
|
Инвентаризация депрессии Бека (BDI).
Это опросник из 21 вопроса с несколькими вариантами ответов для измерения тяжести депрессии.
На каждый вопрос был набор не менее четырех возможных (от 0 до 3) ответов различной интенсивности.
Баллы: 0–9: указывает на минимальную депрессию, 10–18: указывает на легкую депрессию, 19–29: указывает на умеренную депрессию, 30–63: указывает на тяжелую депрессию.
|
90 дней спустя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Carolina Blaya, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Fisak BJ Jr, Richard D, Mann A. The prevention of child and adolescent anxiety: a meta-analytic review. Prev Sci. 2011 Sep;12(3):255-68. doi: 10.1007/s11121-011-0210-0.
- Goebert D, Thompson D, Takeshita J, Beach C, Bryson P, Ephgrave K, Kent A, Kunkel M, Schechter J, Tate J. Depressive symptoms in medical students and residents: a multischool study. Acad Med. 2009 Feb;84(2):236-41. doi: 10.1097/ACM.0b013e31819391bb.
- Guille C, Zhao Z, Krystal J, Nichols B, Brady K, Sen S. Web-Based Cognitive Behavioral Therapy Intervention for the Prevention of Suicidal Ideation in Medical Interns: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2015 Dec;72(12):1192-8. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.1880.
- Rotenstein LS, Ramos MA, Torre M, Segal JB, Peluso MJ, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Depression, Depressive Symptoms, and Suicidal Ideation Among Medical Students: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA. 2016 Dec 6;316(21):2214-2236. doi: 10.1001/jama.2016.17324.
- Bentley KH, Boettcher H, Bullis JR, Carl JR, Conklin LR, Sauer-Zavala S, Pierre-Louis C, Farchione TJ, Barlow DH. Development of a Single-Session, Transdiagnostic Preventive Intervention for Young Adults at Risk for Emotional Disorders. Behav Modif. 2018 Sep;42(5):781-805. doi: 10.1177/0145445517734354. Epub 2017 Oct 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 ноября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2018 г.
Последняя проверка
1 мая 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 73658817.3.1001.5327
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ТОС
-
i4HealthCompassionate Mind FoundationЗавершенныйСравнение CBT и CMT в ИнтернетеСоединенные Штаты
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchNational Institute of Mental Health (NIMH)Активный, не рекрутирующийКоллекция рабочих листов CBT на основе мобильных приложений | Коллекция бумажных рабочих листовСоединенные Штаты
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)РекрутингСтандартное/обычное внедрение инициативы CBT+/EBP | Оптимизированный инструктаж по внедрению под руководством супервайзераСоединенные Штаты
Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
AxomoveРекрутинг
-
MedtronicNeuroЗавершенныйНедержание мочи | Частота срочностиСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityПрекращено
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule...Завершенный
-
Douglas Mental Health University InstituteРекрутингШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность остраяПанама
-
NeuroTronik Inc.НеизвестныйСердечная недостаточность | Сердечная недостаточность остраяПарагвай