- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03518411
Tilpasning af en-sessions CBT-protokollen til forebyggelse af psykisk sygdom for brasiliansk portugisiske (UP)
5. maj 2018 opdateret af: Mariane Bagatin Bermudez
Tilpasning af en-sessions CBT-protokollen til forebyggelse af psykisk sygdom for brasilianske portugisere: åbent klinisk forsøg
- Rekruttering af medicinstuderende ved det føderale universitet.
- Psykiatrisk samtale (MINI) og sclaes ansøgning.
- Protokol for CBT
- Skalaer og MINI vil blive påført på tidspunkter af 7, 30 og 90 dage efter afslutningen af terapien.
- Statistisk analyse
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
62
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90035-903
- Rekruttering
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Kontakt:
- Carolina Blaya, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være medicinstuderende
- være over 18 år
- acceptere vilkåret for gratis og informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Studerende med psykotisk sygdom, svær depression, manisk episode eller akut psykiatrisk risiko.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Medicinstuderende
Kognitiv adfærdsterapi protokol
|
En-session Unified Protocol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forebyggelse af angstsymptomer
Tidsramme: 90 dage efter
|
Overordnet angst- og svækkelsesskala (OASIS).
Det er et 5-element selvrapporteringsmål, der kan bruges til at vurdere sværhedsgrad og funktionsnedsættelse forbundet med enhver angstlidelse.
Respondenter vælger blandt fem forskellige svarmuligheder for hvert emne, som kodes 0-4 og summeres for at opnå en samlet score.
En cut-score på 8 klassificerede korrekt 87 % af denne prøve som at have en angstdiagnose eller ej.
|
90 dage efter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forebyggelse af depressionssymptomer
Tidsramme: 90 dage efter
|
Beck Depression Inventory (BDI).
Det er en 21-spørgsmål multiple-choice selvrapport opgørelse til måling af sværhedsgraden af depression.
Hvert spørgsmål havde et sæt af mindst fire mulige (0 til 3) svar, varierende i intensitet.
Score: 0-9: indikerer minimal depression, 10-18: indikerer mild depression, 19-29: indikerer moderat depression, 30-63: indikerer svær depression.
|
90 dage efter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Carolina Blaya, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Fisak BJ Jr, Richard D, Mann A. The prevention of child and adolescent anxiety: a meta-analytic review. Prev Sci. 2011 Sep;12(3):255-68. doi: 10.1007/s11121-011-0210-0.
- Goebert D, Thompson D, Takeshita J, Beach C, Bryson P, Ephgrave K, Kent A, Kunkel M, Schechter J, Tate J. Depressive symptoms in medical students and residents: a multischool study. Acad Med. 2009 Feb;84(2):236-41. doi: 10.1097/ACM.0b013e31819391bb.
- Guille C, Zhao Z, Krystal J, Nichols B, Brady K, Sen S. Web-Based Cognitive Behavioral Therapy Intervention for the Prevention of Suicidal Ideation in Medical Interns: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2015 Dec;72(12):1192-8. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.1880.
- Rotenstein LS, Ramos MA, Torre M, Segal JB, Peluso MJ, Guille C, Sen S, Mata DA. Prevalence of Depression, Depressive Symptoms, and Suicidal Ideation Among Medical Students: A Systematic Review and Meta-Analysis. JAMA. 2016 Dec 6;316(21):2214-2236. doi: 10.1001/jama.2016.17324.
- Bentley KH, Boettcher H, Bullis JR, Carl JR, Conklin LR, Sauer-Zavala S, Pierre-Louis C, Farchione TJ, Barlow DH. Development of a Single-Session, Transdiagnostic Preventive Intervention for Young Adults at Risk for Emotional Disorders. Behav Modif. 2018 Sep;42(5):781-805. doi: 10.1177/0145445517734354. Epub 2017 Oct 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juni 2018
Studieafslutning (Forventet)
30. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2018
Først opslået (Faktiske)
8. maj 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. maj 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2018
Sidst verificeret
1. maj 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 73658817.3.1001.5327
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CBT
-
University of MinnesotaAfsluttetCBT afkobling | CBT angstreduktion | CBT kombineretForenede Stater
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Miami; Northwestern... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University of the Balearic IslandsHospital Son LlatzerUkendtRygestop | CBT | Indlagte rygere | SundhedSpanien
-
i4HealthCompassionate Mind FoundationAfsluttetSammenligning af internetbaseret CBT og CMTForenede Stater
-
Paris Nanterre UniversityAfsluttet
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Capio Group; Stockholm UniversityRekruttering
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterendeMobilapplikationsbaseret CBT-arbejdsarksamling | Indsamling af papirbaseret arbejdsarkForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaRekruttering
-
University of OttawaAfsluttet
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStandard/Som sædvanlig CBT+/EBP Initiativimplementering | Optimeret Supervisor-ledet ImplementeringscoachingForenede Stater
Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi
-
Medical University of South CarolinaDrug Abuse Research Training ProgramAfsluttet
-
University Hospital, Clermont-FerrandNational Cancer Institute, FranceRekrutteringOphør med tobaksbrugFrankrig
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
University Hospital, Clermont-FerrandFondation de l'Avenir, FranceUkendtAfhængighed | Kokain-relaterede lidelserFrankrig
-
Williams CollegeTemple UniversityRekrutteringFedme | VægttabForenede Stater
-
Universidad Nacional Autonoma de MexicoIstituto Auxologico Italiano; Medica Sur Clinic & FoundationUkendt
-
University of the Virgin IslandsUkendtVold i hjemmet | Misbrug i hjemmetJomfruøerne (USA)
-
Tufts UniversityMassachusetts General Hospital; University of Florida; University of New...RekrutteringFedme | ErkendelseForenede Stater
-
University of RochesterAfsluttetAkut myeloid leukæmiForenede Stater
-
The Miriam HospitalAfsluttet