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Adattamento del protocollo CBT di una sessione per la prevenzione delle malattie mentali per il portoghese brasiliano (UP)

5 maggio 2018 aggiornato da: Mariane Bagatin Bermudez

Adattamento del protocollo CBT di una sessione per la prevenzione delle malattie mentali per il portoghese brasiliano: sperimentazione clinica aperta

  1. Reclutamento di studenti di medicina dell'università federale.
  2. Colloquio psichiatrico (MINI) e applicazione sclaes.
  3. Protocollo di CBT
  4. Scale e MINI verranno applicate ai tempi di 7, 30 e 90 giorni dopo la fine della terapia.
  5. analisi statistica

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

62

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasile, 90035-903
        • Reclutamento
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Contatto:
          • Carolina Blaya, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • essere studente di medicina
  • avere più di 18 anni
  • accettare il termine di consenso libero e informato.

Criteri di esclusione:

  • Studenti con malattia psicotica, depressione grave, episodio maniacale o rischio psichiatrico acuto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studenti di Medicina
Protocollo di terapia cognitivo comportamentale
Altro: Terapia comportamentale cognitiva
Protocollo unificato a una sessione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevenzione dei sintomi dell'ansia
Lasso di tempo: 90 giorni dopo
Scala complessiva di gravità e compromissione dell'ansia (OASIS). È una misura di autovalutazione di 5 elementi che può essere utilizzata per valutare la gravità e la compromissione associate a qualsiasi disturbo d'ansia. Gli intervistati scelgono tra cinque diverse opzioni di risposta per ciascun elemento, che sono codificate da 0 a 4 e sommate per ottenere un punteggio totale. Un cut-score di 8 ha classificato correttamente l'87% di questo campione come avente o meno una diagnosi di ansia.
90 giorni dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevenzione dei sintomi della depressione
Lasso di tempo: 90 giorni dopo
Inventario della depressione di Beck (BDI). È un inventario self-report di 21 domande a scelta multipla per misurare la gravità della depressione. Ogni domanda aveva una serie di almeno quattro possibili risposte (da 0 a 3), di varia intensità. Punteggi: 0-9: indica depressione minima, 10-18: indica depressione lieve, 19-29: indica depressione moderata, 30-63: indica depressione grave.
90 giorni dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mariane Bagatin Bermudez

Investigatori

  • Direttore dello studio: Carolina Blaya, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

8 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 73658817.3.1001.5327

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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