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Patientenwahrnehmung zu Knochentransplantaten (PEPABIO)

17. April 2019 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Wahrnehmung der Patienten zu in der Zahnheilkunde verwendeten Knochenbiomaterialien: eine multizentrische Studie

Ziel dieser Studie ist es, die Meinung der Patienten zu den verschiedenen Arten von Knochentransplantaten zu sammeln, um zu beurteilen, welche von den Patienten am meisten abgelehnt werden und ob die demografischen Variablen (wie Geschlecht oder Alter) und das Bildungsniveau Einfluss haben ihre Entscheidung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Heutzutage erfordern viele Eingriffe möglicherweise regenerative Techniken. Einige Studien haben bereits die Meinung der Patienten zu Weichgewebetransplantaten beurteilt, andere Forscher haben ihre Studien auf die Effizienz der Techniken konzentriert, ohne die Wahrnehmung des Patienten zu beurteilen.

Neben Transplantaten, die dem Patienten selbst entnommen werden (autologes Transplantat), können auch Knochentransplantate von Tieren (Xenotransplantat), menschlichen Kadavern (Allotransplantat) und synthetischen Materialien (alloplastisches Transplantat) gewonnen werden. Patienten haben möglicherweise ethische, religiöse oder medizinische Bedenken hinsichtlich der Herkunft jedes Knochentransplantats, was dazu führen könnte, dass sie die Verwendung bestimmter Arten von Knochentransplantaten in ihrer Operation ablehnen.

Ziel dieser multizentrischen Studie, in der Patienten aus fünf Universitätskliniken in Portugal, Italien, Spanien, Frankreich und Chile befragt werden, ist die Analyse der Patientenmeinungen zur Quelle von Knochentransplantaten.

Den Patienten wird eine Umfrage mit 10 Fragen vorgelegt. Sie werden nach dem Grad der Akzeptanz/Ablehnung jedes Transplantats und den Gründen für die Ablehnung gefragt.

In Frankreich wird die Umfrage an 100 Patienten durchgeführt, die sich von Dezember 2017 bis Juni 2018 im „Centre de Soins Dentaires“ von Montpellier einer Zahnbehandlung unterziehen.

Zulassungskriterien: Erwachsener (18 Jahre oder älter), der in der Landessprache lesen und schreiben kann, nicht unter Alkohol- oder Drogeneinfluss steht, sich zuvor keiner Operation mit Knochentransplantation oder Knochenvergrößerung unterzogen hat, in der Lage ist, die Studie zu verstehen und zu befolgen die Indikationen für die Teilnahme an der Umfrage, die Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie

Erhaltene Daten:

Die Umfrage besteht aus zwei Teilen. Im ersten Teil werden die demografischen Daten des Teilnehmers erfasst, wie etwa Geschlecht, Alter, Bildungsniveau und Religion: Die Teilnehmer werden gefragt: „Bekennen Sie sich zu einem religiösen Glauben?“ (ja Nein). Im Falle einer positiven Antwort werden sie gefragt, welcher Religion sie angehören.

Der zweite Teil der Umfrage besteht aus 10 Fragen zur Akzeptanz/Ablehnung der Knochentransplantate. Die Patienten werden gebeten, nur eine Antwort zu markieren, die ihrer Meinung am besten entspricht.

Fragen werden wie folgt klassifiziert:

Fünf geschlossene Fragen (mit Listen möglicher Antworten) zum Grad der Akzeptanz jeder Art von Knochentransplantat (Akzeptanz, bedingte Akzeptanz oder Ablehnung).

Drei offene Fragen (d. h. die spontanen Antworten der Patienten wurden erfasst).

Zwei gemischte Fragen, die darauf abzielten, die Gründe für die Ablehnung (falls zutreffend) zu ermitteln.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Montpellier, Frankreich, 34295
        • Uhmontpellier

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die zwischen Dezember 2017 und Juni 2018 im „Centre de soins, d'enseignements et de recherches dentaires de l'Université de Montpellier“ behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener (18 Jahre oder älter)
  • Kann lesen und schreiben
  • Nicht unter Alkohol- oder Drogeneinfluss stehen
  • Hatte sich zuvor keiner Operation mit Knochentransplantation oder Knochenaufbau unterzogen.

Ausschlusskriterien:

- Jeder Patient, der die Einschlusskriterien nicht erfüllt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung der Patientenmeinungen zu den verschiedenen Arten von Biomaterialien, die in regenerativen Techniken verwendet werden.
Zeitfenster: 1 Tag
Auswertung der Patientenmeinungen zu den verschiedenen Arten von Biomaterialien, die in regenerativen Techniken verwendet werden, anhand eines Fragebogens
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marie ORDONNEAU, University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Mai 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RECHMPL17_0456

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

NC

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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