- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03538132
Perception des patients sur les greffes osseuses (PEPABIO)
Perception des patients sur les biomatériaux osseux utilisés en dentisterie : une étude multicentrique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nos jours, de nombreuses procédures peuvent nécessiter des techniques régénératives. Certaines études ont déjà évalué l'opinion des patients concernant les greffes de tissus mous, certains investigateurs ont centré leurs études sur l'efficacité des techniques sans évaluer la perception du patient.
En plus des greffons prélevés sur le patient lui-même (greffe autologue), la greffe osseuse peut également être obtenue à partir d'animaux (xénogreffe), de cadavres humains (allogreffe) et de matériaux synthétiques (greffe alloplastique). Les patients peuvent avoir des préoccupations éthiques, religieuses ou médicales quant à l'origine de chaque greffe osseuse, ce qui pourrait les amener à rejeter l'utilisation de certains types de greffe osseuse dans leur chirurgie.
L'objectif de cette étude multicentrique, qui interroge des patients de cinq cliniques universitaires au Portugal, en Italie, en Espagne, en France et au Chili, est d'analyser l'opinion des patients concernant l'origine des greffes osseuses.
Un questionnaire composé de 10 questions est soumis aux patients. Ils sont interrogés sur le degré d'acceptation/rejet de chaque greffe et les raisons de leur rejet.
En France, l'enquête sera présentée à 100 patients ayant des traitements dentaires au Centre de Soins Dentaires de Montpellier de décembre 2017 à juin 2018.
Critères d'éligibilité : adulte (18 ans ou plus), capable de lire et d'écrire dans la langue locale, non sous l'influence d'alcool ou de drogues, n'ayant subi aucune intervention chirurgicale impliquant une greffe osseuse ou une augmentation osseuse, capable de comprendre et de suivre les indications pour l'achèvement de l'enquête, la volonté de participer à l'étude
Données obtenues :
L'enquête est formée de deux parties. La première partie enregistre les données démographiques du participant, telles que : le sexe, l'âge, le niveau d'éducation et la religion : il est demandé aux participants : « professez-vous une foi religieuse ? (Oui Non). En cas de réponse positive, on leur demande à quelle religion ils adhèrent.
La deuxième partie de l'enquête consiste en 10 questions concernant l'acceptation/le rejet des greffes osseuses. Les patients sont invités à ne marquer qu'une seule réponse, celle qui correspond le mieux à leur opinion.
Les questions sont classées comme suit :
Cinq questions fermées (avec listes de réponses possibles) sur le niveau d'acceptation de chaque type de greffe osseuse (acceptation, acceptation conditionnelle ou refus).
Trois questions ouvertes (c'est-à-dire que les réponses spontanées des patients ont été enregistrées).
Deux questions mixtes qui visaient à identifier les motifs de refus (le cas échéant).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Montpellier, France, 34295
- UHMontpellier
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adulte (18 ans ou plus)
- Capable de lire et d'écrire
- Pas sous l'influence de l'alcool ou de la drogue
- N'avait jamais subi d'intervention chirurgicale impliquant une greffe osseuse ou une augmentation osseuse.
Critère d'exclusion:
- Tout patient ne remplissant pas les critères d'inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Evaluation des avis des patients sur les différents types de biomatériaux utilisés dans les techniques régénératives.
Délai: Un jour
|
Evaluation des avis des patients sur les différents types de biomatériaux utilisés dans les techniques régénératives à travers un questionnaire
|
Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie ORDONNEAU, University Hospital, Montpellier
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- RECHMPL17_0456
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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