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Perception des patients sur les greffes osseuses (PEPABIO)

17 avril 2019 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Perception des patients sur les biomatériaux osseux utilisés en dentisterie : une étude multicentrique

Le but de cette étude est de recueillir l'avis des patients sur les différents types de greffe osseuse, d'évaluer lesquels sont les plus rejetés par les patients et si les variables démographiques (comme le sexe ou l'âge) et le niveau d'éducation influencent leur décision.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

De nos jours, de nombreuses procédures peuvent nécessiter des techniques régénératives. Certaines études ont déjà évalué l'opinion des patients concernant les greffes de tissus mous, certains investigateurs ont centré leurs études sur l'efficacité des techniques sans évaluer la perception du patient.

En plus des greffons prélevés sur le patient lui-même (greffe autologue), la greffe osseuse peut également être obtenue à partir d'animaux (xénogreffe), de cadavres humains (allogreffe) et de matériaux synthétiques (greffe alloplastique). Les patients peuvent avoir des préoccupations éthiques, religieuses ou médicales quant à l'origine de chaque greffe osseuse, ce qui pourrait les amener à rejeter l'utilisation de certains types de greffe osseuse dans leur chirurgie.

L'objectif de cette étude multicentrique, qui interroge des patients de cinq cliniques universitaires au Portugal, en Italie, en Espagne, en France et au Chili, est d'analyser l'opinion des patients concernant l'origine des greffes osseuses.

Un questionnaire composé de 10 questions est soumis aux patients. Ils sont interrogés sur le degré d'acceptation/rejet de chaque greffe et les raisons de leur rejet.

En France, l'enquête sera présentée à 100 patients ayant des traitements dentaires au Centre de Soins Dentaires de Montpellier de décembre 2017 à juin 2018.

Critères d'éligibilité : adulte (18 ans ou plus), capable de lire et d'écrire dans la langue locale, non sous l'influence d'alcool ou de drogues, n'ayant subi aucune intervention chirurgicale impliquant une greffe osseuse ou une augmentation osseuse, capable de comprendre et de suivre les indications pour l'achèvement de l'enquête, la volonté de participer à l'étude

Données obtenues :

L'enquête est formée de deux parties. La première partie enregistre les données démographiques du participant, telles que : le sexe, l'âge, le niveau d'éducation et la religion : il est demandé aux participants : « professez-vous une foi religieuse ? (Oui Non). En cas de réponse positive, on leur demande à quelle religion ils adhèrent.

La deuxième partie de l'enquête consiste en 10 questions concernant l'acceptation/le rejet des greffes osseuses. Les patients sont invités à ne marquer qu'une seule réponse, celle qui correspond le mieux à leur opinion.

Les questions sont classées comme suit :

Cinq questions fermées (avec listes de réponses possibles) sur le niveau d'acceptation de chaque type de greffe osseuse (acceptation, acceptation conditionnelle ou refus).

Trois questions ouvertes (c'est-à-dire que les réponses spontanées des patients ont été enregistrées).

Deux questions mixtes qui visaient à identifier les motifs de refus (le cas échéant).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Montpellier, France, 34295
        • UHMontpellier

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant été traités au Centre de soins, d'enseignements et de recherches dentaires de l'Université de Montpellier entre décembre 2017 et juin 2018.

La description

Critère d'intégration:

  • Adulte (18 ans ou plus)
  • Capable de lire et d'écrire
  • Pas sous l'influence de l'alcool ou de la drogue
  • N'avait jamais subi d'intervention chirurgicale impliquant une greffe osseuse ou une augmentation osseuse.

Critère d'exclusion:

- Tout patient ne remplissant pas les critères d'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evaluation des avis des patients sur les différents types de biomatériaux utilisés dans les techniques régénératives.
Délai: Un jour
Evaluation des avis des patients sur les différents types de biomatériaux utilisés dans les techniques régénératives à travers un questionnaire
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marie ORDONNEAU, University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2018

Première publication (Réel)

25 mai 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RECHMPL17_0456

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Description du régime IPD

NC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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