- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03538132
Patienternes opfattelse af knogletransplantationer (PEPABIO)
Patienternes opfattelse af knoglebiomaterialer brugt i tandpleje: en multicentrisk undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dag kan mange procedurer have brug for regenerative teknikker. Nogle undersøgelser har allerede vurderet patienternes mening om bløddelstransplantater, nogle efterforskere har koncentreret deres undersøgelser om teknikkernes effektivitet uden at vurdere patientens opfattelse.
Ud over transplantater høstet fra patienten selv (autologt transplantat), kan knogletransplantat også fås fra dyr (xenograft), menneskelige kadavere (allograft) og syntetiske materialer (alloplastisk graft). Patienter kan have etiske, religiøse eller medicinske bekymringer om oprindelsen af hvert knogletransplantat, hvilket kan få dem til at afvise brugen af visse typer knogletransplantation i deres operation.
Formålet med denne multicenterundersøgelse, som undersøger patienter fra fem universitetsklinikker i Portugal, Italien, Spanien, Frankrig og Chile, er at analysere patienternes mening om kilden til knogletransplantationer.
En undersøgelse bestående af 10 spørgsmål sendes til patienterne. De bliver spurgt om graden af accept/afvisning af hvert enkelt transplantat og deres grunde til at afvise det.
I Frankrig vil undersøgelsen blive præsenteret for 100 patienter under tandbehandling i "Centre de Soins Dentaires" i Montpellier fra december 2017 til juni 2018.
Berettigelseskriterier: voksen (18 år eller ældre), i stand til at læse og skrive på det lokale sprog, ikke påvirket af alkohol eller stoffer, ikke tidligere har gennemgået nogen operation, der involverer knogletransplantation eller knogleforstørrelse, i stand til at forstå og følge indikationerne for undersøgelsens afslutning, vilje til at deltage i undersøgelsen
Data opnået:
Undersøgelsen består af to dele. Den første del registrerer deltagerens demografiske data, såsom: køn, alder, uddannelsesniveau og religion: deltagerne bliver spurgt: "Bekender du dig til en religiøs tro?" (Ja Nej). Ved et positivt svar bliver de spurgt, hvilken religion de holder sig til.
Anden del af undersøgelsen består af 10 spørgsmål vedrørende accept/afvisning af knogletransplantationerne. Patienterne bliver bedt om kun at markere ét svar, som bedst stemmer overens med deres mening.
Spørgsmål er klassificeret som følger:
Fem lukkede spørgsmål (med lister over mulige svar) om acceptniveauet for hver type knogletransplantation (accept, betinget accept eller afslag).
Tre åbne spørgsmål (dvs. patienternes spontane svar blev registreret).
To blandede spørgsmål, der havde til formål at identificere årsagerne til afslaget (hvis relevant).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen (18 år eller derover)
- Kan læse og skrive
- Ikke påvirket af alkohol eller stoffer
- Havde ikke tidligere gennemgået en operation, der involverede knogletransplantation eller knogleforstørrelse.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient, der ikke opfylder inklusionskriterierne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af patienters mening om de forskellige typer biomaterialer, der anvendes i regenerative teknikker.
Tidsramme: 1 dag
|
Evaluering af patienters mening om de forskellige typer biomaterialer, der anvendes i regenerative teknikker gennem et spørgeskema
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marie ORDONNEAU, University Hospital, Montpellier
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RECHMPL17_0456
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandbehandling
-
University of OxfordMedical Research Council; P1vital Products LimitedAfsluttetEmotion | Bright Light Treatment | AnsigtsudtryksgenkendelseDet Forenede Kongerige
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetOptimering af Second Line Treatment Protocol for H Pylori-udryddelseIsrael
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetAfdækning af neurale og immune mekanismer for kroniske smerter i efterbehandling Lyme syndrom (PTLS)Kronisk smerte | Post Treatment Lyme Syndrome (PTLS)Forenede Stater
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Fatima Jinnah Dental CollegeAfsluttet
-
Claude Bernard UniversityUniversity of NancyRekrutteringDental fejlstillingFrankrig
-
RevBioRekrutteringKlæbende DentalDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuDental restaureringsfejlEgypten
Kliniske forsøg med dental regenerative teknikker
-
Istanbul UniversityAbant Izzet Baysal University; Istanbul Kent UniversityAfsluttetApexifikation | Regenerativ endodontisk | FraktalerKalkun
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetKronisk smertesyndrom efter mastektomiForenede Stater
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ModenaUniversity of Modena and Reggio Emilia; The European Research Group on... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LouisvilleRekrutteringRecession, GingivalForenede Stater
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakAktiv, ikke rekrutterendeApikal parodontitisIndien
-
Stanford UniversityTrukket tilbage
-
TC Erciyes UniversityAfsluttetDental malocclusion | Maxillær anomali | Krydsbid (anterior) (posterior)Kalkun