Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienternes opfattelse af knogletransplantationer (PEPABIO)

17. april 2019 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Patienternes opfattelse af knoglebiomaterialer brugt i tandpleje: en multicentrisk undersøgelse

Målet med denne undersøgelse er at indsamle patienternes mening om de forskellige typer knogletransplantationer, at vurdere, hvilke der er de mest afviste af patienterne, og om de demografiske variabler (såsom køn eller alder) og uddannelsesniveauet påvirker deres beslutning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dag kan mange procedurer have brug for regenerative teknikker. Nogle undersøgelser har allerede vurderet patienternes mening om bløddelstransplantater, nogle efterforskere har koncentreret deres undersøgelser om teknikkernes effektivitet uden at vurdere patientens opfattelse.

Ud over transplantater høstet fra patienten selv (autologt transplantat), kan knogletransplantat også fås fra dyr (xenograft), menneskelige kadavere (allograft) og syntetiske materialer (alloplastisk graft). Patienter kan have etiske, religiøse eller medicinske bekymringer om oprindelsen af ​​hvert knogletransplantat, hvilket kan få dem til at afvise brugen af ​​visse typer knogletransplantation i deres operation.

Formålet med denne multicenterundersøgelse, som undersøger patienter fra fem universitetsklinikker i Portugal, Italien, Spanien, Frankrig og Chile, er at analysere patienternes mening om kilden til knogletransplantationer.

En undersøgelse bestående af 10 spørgsmål sendes til patienterne. De bliver spurgt om graden af ​​accept/afvisning af hvert enkelt transplantat og deres grunde til at afvise det.

I Frankrig vil undersøgelsen blive præsenteret for 100 patienter under tandbehandling i "Centre de Soins Dentaires" i Montpellier fra december 2017 til juni 2018.

Berettigelseskriterier: voksen (18 år eller ældre), i stand til at læse og skrive på det lokale sprog, ikke påvirket af alkohol eller stoffer, ikke tidligere har gennemgået nogen operation, der involverer knogletransplantation eller knogleforstørrelse, i stand til at forstå og følge indikationerne for undersøgelsens afslutning, vilje til at deltage i undersøgelsen

Data opnået:

Undersøgelsen består af to dele. Den første del registrerer deltagerens demografiske data, såsom: køn, alder, uddannelsesniveau og religion: deltagerne bliver spurgt: "Bekender du dig til en religiøs tro?" (Ja Nej). Ved et positivt svar bliver de spurgt, hvilken religion de holder sig til.

Anden del af undersøgelsen består af 10 spørgsmål vedrørende accept/afvisning af knogletransplantationerne. Patienterne bliver bedt om kun at markere ét svar, som bedst stemmer overens med deres mening.

Spørgsmål er klassificeret som følger:

Fem lukkede spørgsmål (med lister over mulige svar) om acceptniveauet for hver type knogletransplantation (accept, betinget accept eller afslag).

Tre åbne spørgsmål (dvs. patienternes spontane svar blev registreret).

To blandede spørgsmål, der havde til formål at identificere årsagerne til afslaget (hvis relevant).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrig, 34295
        • UHMontpellier

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der var blevet behandlet i "Centre de soins, d'enseignements et de recherches dentaires de l'Université de Montpellier" mellem december 2017 og juni 2018.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen (18 år eller derover)
  • Kan læse og skrive
  • Ikke påvirket af alkohol eller stoffer
  • Havde ikke tidligere gennemgået en operation, der involverede knogletransplantation eller knogleforstørrelse.

Ekskluderingskriterier:

- Enhver patient, der ikke opfylder inklusionskriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af patienters mening om de forskellige typer biomaterialer, der anvendes i regenerative teknikker.
Tidsramme: 1 dag
Evaluering af patienters mening om de forskellige typer biomaterialer, der anvendes i regenerative teknikker gennem et spørgeskema
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marie ORDONNEAU, University Hospital, Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. maj 2018

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RECHMPL17_0456

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

NC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandbehandling

Kliniske forsøg med dental regenerative teknikker

3
Abonner