Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Percepção dos pacientes sobre enxertos ósseos (PEPABIO)

17 de abril de 2019 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Percepção dos Pacientes sobre Biomateriais Ósseos Utilizados em Odontologia: um Estudo Multicêntrico

O objetivo deste estudo é colher a opinião dos pacientes sobre os diferentes tipos de enxerto ósseo, avaliar quais são os mais rejeitados pelos pacientes e se as variáveis ​​demográficas (como sexo ou idade) e o nível de escolaridade influenciam sua decisão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Atualmente, muitos procedimentos podem necessitar de técnicas regenerativas. Alguns estudos já avaliaram a opinião dos pacientes em relação aos enxertos de partes moles, alguns pesquisadores centraram seus estudos na eficácia das técnicas sem avaliar a percepção do paciente.

Além dos enxertos colhidos do próprio paciente (enxerto autólogo), também podem ser obtidos enxertos ósseos de animais (xenoenxerto), de cadáveres humanos (aloenxerto) e de materiais sintéticos (enxerto aloplástico). Os pacientes podem ter preocupações éticas, religiosas ou médicas sobre a origem de cada enxerto ósseo, o que pode levá-los a rejeitar o uso de certos tipos de enxerto ósseo em sua cirurgia.

O objetivo deste estudo multicêntrico, que entrevista pacientes de cinco clínicas universitárias em Portugal, Itália, Espanha, França e Chile, é analisar a opinião dos pacientes sobre a origem dos enxertos ósseos.

Uma pesquisa composta por 10 perguntas é submetida aos pacientes. Eles são questionados sobre o grau de aceitação/rejeição de cada enxerto e os motivos da rejeição.

Na França, a pesquisa será apresentada a 100 pacientes em tratamento odontológico no "Centre de Soins Dentaires" de Montpellier, de dezembro de 2017 a junho de 2018.

Critérios de elegibilidade: adulto (18 anos de idade ou mais), capaz de ler e escrever no idioma local, não estar sob a influência de álcool ou drogas, não ter passado por nenhuma cirurgia envolvendo enxerto ósseo ou aumento ósseo, capaz de entender e seguir as indicações para o preenchimento da pesquisa, vontade de participar do estudo

Dados obtidos:

A pesquisa é formada por duas partes. A primeira parte registra os dados demográficos do participante, como: sexo, idade, escolaridade e religião: pergunta-se aos participantes: "Você professa alguma fé religiosa?" (sim não). Em caso de resposta positiva, é perguntado a que religião pertencem.

A segunda parte da pesquisa é composta por 10 questões referentes à aceitação/rejeição dos enxertos ósseos. Os pacientes são solicitados a marcar apenas uma resposta, que melhor se alinha com sua opinião.

As perguntas são classificadas da seguinte forma:

Cinco questões fechadas (com listas de possíveis respostas) sobre o grau de aceitação de cada tipo de enxerto ósseo (aceitação, aceitação condicional ou recusa).

Três perguntas abertas (ou seja, as respostas espontâneas dos pacientes foram registradas).

Duas perguntas mistas que visavam identificar os motivos da recusa (se aplicável).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34295
        • Uhmontpellier

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes atendidos no "Centre de soins, d'enseignements et de recherches dentaires de l'Université de Montpellier" entre dezembro de 2017 e junho de 2018.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adulto (18 anos ou mais)
  • Capaz de ler e escrever
  • Não sob a influência de álcool ou drogas
  • Não havia sido submetido anteriormente a nenhuma cirurgia envolvendo enxerto ósseo ou aumento ósseo.

Critério de exclusão:

- Qualquer paciente que não preencha os critérios de inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da opinião dos pacientes sobre os diferentes tipos de biomateriais utilizados em técnicas regenerativas.
Prazo: 1 dia
Avaliação da opinião dos pacientes sobre os diferentes tipos de biomateriais utilizados em técnicas regenerativas por meio de um questionário
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Marie ORDONNEAU, University Hospital, Montpellier

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de maio de 2018

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de abril de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL17_0456

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

NC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tratamento dentário

Ensaios clínicos em técnicas regenerativas dentárias

3
Se inscrever