- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03538132
Percepção dos pacientes sobre enxertos ósseos (PEPABIO)
Percepção dos Pacientes sobre Biomateriais Ósseos Utilizados em Odontologia: um Estudo Multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Atualmente, muitos procedimentos podem necessitar de técnicas regenerativas. Alguns estudos já avaliaram a opinião dos pacientes em relação aos enxertos de partes moles, alguns pesquisadores centraram seus estudos na eficácia das técnicas sem avaliar a percepção do paciente.
Além dos enxertos colhidos do próprio paciente (enxerto autólogo), também podem ser obtidos enxertos ósseos de animais (xenoenxerto), de cadáveres humanos (aloenxerto) e de materiais sintéticos (enxerto aloplástico). Os pacientes podem ter preocupações éticas, religiosas ou médicas sobre a origem de cada enxerto ósseo, o que pode levá-los a rejeitar o uso de certos tipos de enxerto ósseo em sua cirurgia.
O objetivo deste estudo multicêntrico, que entrevista pacientes de cinco clínicas universitárias em Portugal, Itália, Espanha, França e Chile, é analisar a opinião dos pacientes sobre a origem dos enxertos ósseos.
Uma pesquisa composta por 10 perguntas é submetida aos pacientes. Eles são questionados sobre o grau de aceitação/rejeição de cada enxerto e os motivos da rejeição.
Na França, a pesquisa será apresentada a 100 pacientes em tratamento odontológico no "Centre de Soins Dentaires" de Montpellier, de dezembro de 2017 a junho de 2018.
Critérios de elegibilidade: adulto (18 anos de idade ou mais), capaz de ler e escrever no idioma local, não estar sob a influência de álcool ou drogas, não ter passado por nenhuma cirurgia envolvendo enxerto ósseo ou aumento ósseo, capaz de entender e seguir as indicações para o preenchimento da pesquisa, vontade de participar do estudo
Dados obtidos:
A pesquisa é formada por duas partes. A primeira parte registra os dados demográficos do participante, como: sexo, idade, escolaridade e religião: pergunta-se aos participantes: "Você professa alguma fé religiosa?" (sim não). Em caso de resposta positiva, é perguntado a que religião pertencem.
A segunda parte da pesquisa é composta por 10 questões referentes à aceitação/rejeição dos enxertos ósseos. Os pacientes são solicitados a marcar apenas uma resposta, que melhor se alinha com sua opinião.
As perguntas são classificadas da seguinte forma:
Cinco questões fechadas (com listas de possíveis respostas) sobre o grau de aceitação de cada tipo de enxerto ósseo (aceitação, aceitação condicional ou recusa).
Três perguntas abertas (ou seja, as respostas espontâneas dos pacientes foram registradas).
Duas perguntas mistas que visavam identificar os motivos da recusa (se aplicável).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34295
- Uhmontpellier
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto (18 anos ou mais)
- Capaz de ler e escrever
- Não sob a influência de álcool ou drogas
- Não havia sido submetido anteriormente a nenhuma cirurgia envolvendo enxerto ósseo ou aumento ósseo.
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente que não preencha os critérios de inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Avaliação da opinião dos pacientes sobre os diferentes tipos de biomateriais utilizados em técnicas regenerativas.
Prazo: 1 dia
|
Avaliação da opinião dos pacientes sobre os diferentes tipos de biomateriais utilizados em técnicas regenerativas por meio de um questionário
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie ORDONNEAU, University Hospital, Montpellier
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL17_0456
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Tratamento dentário
-
Fujian Medical UniversityConcluído
-
KDH Research & CommunicationConcluído
-
Sun Yat-sen UniversityConcluído
-
Hospices Civils de LyonUniversity of LiegeDesconhecido
-
JDC TechConcluídoClareamento dentalRepublica da Coréia
-
University Hospital, BordeauxConcluído
-
Universidade IbirapueraFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloDesconhecido
-
University Hospital, MontpellierConcluídoCuidado dental
-
Hacettepe UniversityConcluído
-
University of AarhusConcluídoClareamento dentalDinamarca
Ensaios clínicos em técnicas regenerativas dentárias
-
Palacky UniversityCB21 Pharma Ltd.ConcluídoPeriodontite crônicaTcheca
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyDesconhecidoHigiene oralArábia Saudita
-
University of PaviaConcluídoErosão DentáriaItália
-
University of ZagrebDesconhecido
-
Faleh TamimiMitacs; MedTeq; Visionaturolab INC.; Cégep GarneauConcluídoDoenças Periodontais | Inflamação Periodontal | Cálculo, OdontologiaCanadá
-
Özlem SARAÇ ATAGÜNConcluído
-
Marshfield Clinic Research FoundationUniversity of Wisconsin, MadisonConcluídoInflamação | Gengivite | Doença periodontalEstados Unidos
-
GlaxoSmithKlineRetirado
-
Malmö UniversityLund UniversityConcluídoDoença Pulmonar Obstrutiva Crônica | Placa dentária | Exacerbação da DPOCSuécia
-
University of New MexicoConcluído