Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postrzeganie przez pacjentów przeszczepów kostnych (PEPABIO)

17 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Postrzeganie przez pacjentów biomateriałów kostnych stosowanych w stomatologii: badanie wieloośrodkowe

Celem pracy jest zebranie opinii pacjentów na temat różnych typów przeszczepów kostnych, ocena, które z nich są najczęściej odrzucane oraz czy zmienne demograficzne (takie jak płeć czy wiek) oraz poziom wykształcenia wpływają ich decyzja.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Obecnie wiele procedur może wymagać zastosowania technik regeneracyjnych. W niektórych badaniach oceniono już opinię pacjentów na temat przeszczepów tkanek miękkich, niektórzy badacze skoncentrowali swoje badania na skuteczności technik bez oceny percepcji pacjenta.

Oprócz przeszczepów pobranych od samego pacjenta (przeszczep autologiczny), przeszczep kostny można również uzyskać od zwierząt (przeszczep ksenogeniczny), ludzkich zwłok (przeszczep alloplastyczny) i materiałów syntetycznych (przeszczep alloplastyczny). Pacjenci mogą mieć obawy natury etycznej, religijnej lub medycznej co do pochodzenia każdego przeszczepu kostnego, co może prowadzić do odrzucenia zastosowania pewnych rodzajów przeszczepów kostnych w ich chirurgii.

Celem tego wieloośrodkowego badania, w którym biorą udział pacjenci z pięciu klinik uniwersyteckich w Portugalii, Włoszech, Hiszpanii, Francji i Chile, jest analiza opinii pacjentów na temat pochodzenia przeszczepów kostnych.

Pacjenci otrzymują ankietę składającą się z 10 pytań. Pytani są o stopień akceptacji/odrzucenia każdego przeszczepu i przyczyny jego odrzucenia.

We Francji ankieta zostanie przedstawiona 100 pacjentom poddawanym zabiegom dentystycznym w „Centre de Soins Dentaires” w Montpellier od grudnia 2017 r. do czerwca 2018 r.

Kryteria kwalifikacyjne: osoba pełnoletnia (w wieku co najmniej 18 lat), potrafiąca czytać i pisać w lokalnym języku, nie będąca pod wpływem alkoholu ani narkotyków, nie przeszła wcześniej żadnej operacji obejmującej przeszczep kości lub augmentację kości, jest w stanie zrozumieć i przestrzegać wskazania do wypełnienia ankiety, chęć udziału w badaniu

Uzyskane dane:

Ankieta składa się z dwóch części. W pierwszej części rejestrowane są dane demograficzne uczestnika, takie jak: płeć, wiek, poziom wykształcenia i wyznanie: uczestnicy są pytani: „Czy wyznajesz religię?” (tak nie). W przypadku pozytywnej odpowiedzi pytani są, jaką religię wyznają.

Druga część ankiety składa się z 10 pytań dotyczących akceptacji/odrzucenia przeszczepów kostnych. Pacjenci proszeni są o zaznaczenie tylko jednej odpowiedzi, która najlepiej odpowiada ich opinii.

Pytania są klasyfikowane w następujący sposób:

Pięć pytań zamkniętych (z listami możliwych odpowiedzi) o poziom akceptacji każdego typu przeszczepu kostnego (akceptacja, akceptacja warunkowa lub odmowa).

Rejestrowano trzy pytania otwarte (tj. rejestrowano spontaniczne odpowiedzi pacjentów).

Dwa mieszane pytania mające na celu określenie przyczyn odmowy (jeśli dotyczy).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Montpellier, Francja, 34295
        • UHMontpellier

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci leczeni w „Centre de soins, d'enseignements et de recherches dentaires de l'Université de Montpellier” w okresie od grudnia 2017 r. do czerwca 2018 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły (18 lat lub więcej)
  • Potrafi czytać i pisać
  • Nie pod wpływem alkoholu lub narkotyków
  • Nie przeszedł wcześniej żadnej operacji obejmującej przeszczep kości lub augmentację kości.

Kryteria wyłączenia:

- Każdy pacjent, który nie spełnia kryteriów włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena opinii pacjentów na temat różnych rodzajów biomateriałów stosowanych w technikach regeneracyjnych.
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena opinii pacjentów na temat różnych rodzajów biomateriałów stosowanych w technikach regeneracyjnych za pomocą ankiety
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Marie ORDONNEAU, University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RECHMPL17_0456

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

NC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zabieg dentystyczny

Badania kliniczne na techniki regeneracji zębów

3
Subskrybuj