- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03538132
Postrzeganie przez pacjentów przeszczepów kostnych (PEPABIO)
Postrzeganie przez pacjentów biomateriałów kostnych stosowanych w stomatologii: badanie wieloośrodkowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecnie wiele procedur może wymagać zastosowania technik regeneracyjnych. W niektórych badaniach oceniono już opinię pacjentów na temat przeszczepów tkanek miękkich, niektórzy badacze skoncentrowali swoje badania na skuteczności technik bez oceny percepcji pacjenta.
Oprócz przeszczepów pobranych od samego pacjenta (przeszczep autologiczny), przeszczep kostny można również uzyskać od zwierząt (przeszczep ksenogeniczny), ludzkich zwłok (przeszczep alloplastyczny) i materiałów syntetycznych (przeszczep alloplastyczny). Pacjenci mogą mieć obawy natury etycznej, religijnej lub medycznej co do pochodzenia każdego przeszczepu kostnego, co może prowadzić do odrzucenia zastosowania pewnych rodzajów przeszczepów kostnych w ich chirurgii.
Celem tego wieloośrodkowego badania, w którym biorą udział pacjenci z pięciu klinik uniwersyteckich w Portugalii, Włoszech, Hiszpanii, Francji i Chile, jest analiza opinii pacjentów na temat pochodzenia przeszczepów kostnych.
Pacjenci otrzymują ankietę składającą się z 10 pytań. Pytani są o stopień akceptacji/odrzucenia każdego przeszczepu i przyczyny jego odrzucenia.
We Francji ankieta zostanie przedstawiona 100 pacjentom poddawanym zabiegom dentystycznym w „Centre de Soins Dentaires” w Montpellier od grudnia 2017 r. do czerwca 2018 r.
Kryteria kwalifikacyjne: osoba pełnoletnia (w wieku co najmniej 18 lat), potrafiąca czytać i pisać w lokalnym języku, nie będąca pod wpływem alkoholu ani narkotyków, nie przeszła wcześniej żadnej operacji obejmującej przeszczep kości lub augmentację kości, jest w stanie zrozumieć i przestrzegać wskazania do wypełnienia ankiety, chęć udziału w badaniu
Uzyskane dane:
Ankieta składa się z dwóch części. W pierwszej części rejestrowane są dane demograficzne uczestnika, takie jak: płeć, wiek, poziom wykształcenia i wyznanie: uczestnicy są pytani: „Czy wyznajesz religię?” (tak nie). W przypadku pozytywnej odpowiedzi pytani są, jaką religię wyznają.
Druga część ankiety składa się z 10 pytań dotyczących akceptacji/odrzucenia przeszczepów kostnych. Pacjenci proszeni są o zaznaczenie tylko jednej odpowiedzi, która najlepiej odpowiada ich opinii.
Pytania są klasyfikowane w następujący sposób:
Pięć pytań zamkniętych (z listami możliwych odpowiedzi) o poziom akceptacji każdego typu przeszczepu kostnego (akceptacja, akceptacja warunkowa lub odmowa).
Rejestrowano trzy pytania otwarte (tj. rejestrowano spontaniczne odpowiedzi pacjentów).
Dwa mieszane pytania mające na celu określenie przyczyn odmowy (jeśli dotyczy).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- UHMontpellier
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (18 lat lub więcej)
- Potrafi czytać i pisać
- Nie pod wpływem alkoholu lub narkotyków
- Nie przeszedł wcześniej żadnej operacji obejmującej przeszczep kości lub augmentację kości.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy pacjent, który nie spełnia kryteriów włączenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena opinii pacjentów na temat różnych rodzajów biomateriałów stosowanych w technikach regeneracyjnych.
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ocena opinii pacjentów na temat różnych rodzajów biomateriałów stosowanych w technikach regeneracyjnych za pomocą ankiety
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marie ORDONNEAU, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL17_0456
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zabieg dentystyczny
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na techniki regeneracji zębów
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeZakończonyUraz kończyny dolnej | Uraz mięśniaKanada
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekrutacyjnyCukrzyca typu 2 z chorobą przyzębiaTajwan
-
Solvay Dental 360ZakończonyBrakujące zęby | Odzież dentystycznaStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...RekrutacyjnyCukrzyca typu 2 z chorobą przyzębiaTajwan
-
New York UniversityZakończony
-
Meccellis BiotechRekrutacyjnyZabieg stomatologicznyFrancja
-
Peking University Third HospitalCapital Medical UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of SalamancaZakończonyBezzębny; Wyrostek zębodołowy, atrofiaHiszpania
-
Postgraduate Institute of Dental Sciences RohtakZakończonyOkołowierzchołkowe zapalenie przyzębia
-
Universidad Complutense de MadridIvoclar Vivadent AGZakończonyMateriały dentystyczne