- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03538132
Perceptie van patiënten op bottransplantaten (PEPABIO)
Perceptie van patiënten over botbiomaterialen die worden gebruikt in de tandheelkunde: een multicentrische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tegenwoordig hebben veel procedures mogelijk regeneratieve technieken nodig. Sommige onderzoeken hebben de mening van patiënten over transplantaten van zacht weefsel al beoordeeld, sommige onderzoekers hebben hun studies gericht op de efficiëntie van de technieken zonder de perceptie van de patiënt te beoordelen.
Naast transplantaten die bij de patiënt zelf zijn geoogst (autoloog transplantaat), kan bottransplantaat ook worden verkregen van dieren (xenograft), menselijke kadavers (allograft) en synthetische materialen (alloplastisch transplantaat). Patiënten kunnen ethische, religieuze of medische zorgen hebben over de oorsprong van elk bottransplantaat, wat ertoe kan leiden dat ze het gebruik van bepaalde soorten bottransplantaat in hun operatie afwijzen.
Het doel van deze multicenter studie, waarbij patiënten van vijf universiteitsklinieken in Portugal, Italië, Spanje, Frankrijk en Chili worden ondervraagd, is om de mening van patiënten over de bron van bottransplantaten te analyseren.
Een enquête bestaande uit 10 vragen wordt voorgelegd aan de patiënten. Hen wordt gevraagd naar de mate van acceptatie/afwijzing van elk transplantaat en hun redenen voor afwijzing.
In Frankrijk zal de enquête worden voorgelegd aan 100 patiënten die tandheelkundige behandelingen ondergaan in het "Centre de Soins Dentaires" van Montpellier van december 2017 tot juni 2018.
Geschiktheidscriteria: volwassene (18 jaar of ouder), in staat om te lezen en te schrijven in de lokale taal, niet onder invloed van alcohol of drugs, had niet eerder een operatie ondergaan waarbij bottransplantaat of botvergroting betrokken was, in staat om te begrijpen en te volgen de indicaties voor het invullen van de enquête, de bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek
Gegevens verkregen:
Het onderzoek bestaat uit twee delen. Het eerste deel registreert de demografische gegevens van de deelnemer, zoals: geslacht, leeftijd, opleidingsniveau en religie: de deelnemers wordt gevraagd: "Belijdt u een religieus geloof?" (Ja nee). Bij een positief antwoord wordt hen gevraagd tot welke religie zij behoren.
Het tweede deel van de enquête bestaat uit 10 vragen over acceptatie/afwijzing van de bottransplantaten. Patiënten wordt gevraagd om slechts één antwoord aan te kruisen, dat het beste overeenkomt met hun mening.
Vragen zijn als volgt ingedeeld:
Vijf gesloten vragen (met lijsten met mogelijke antwoorden) over de mate van acceptatie van elk type bottransplantaat (acceptatie, voorwaardelijke acceptatie of weigering).
Drie open vragen (d.w.z. de spontane antwoorden van de patiënten werden geregistreerd).
Twee gemengde vragen die tot doel hadden de redenen voor weigering te identificeren (indien van toepassing).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34295
- UHMontpellier
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (18 jaar of ouder)
- Kunnen lezen en schrijven
- Niet onder invloed van alcohol of drugs
- Had niet eerder een operatie ondergaan waarbij bottransplantaat of botaugmentatie betrokken was.
Uitsluitingscriteria:
- Elke patiënt die niet voldoet aan de inclusiecriteria.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluatie van de mening van patiënten over de verschillende soorten biomaterialen die worden gebruikt in regeneratieve technieken.
Tijdsspanne: 1 dag
|
Evaluatie van de mening van patiënten over de verschillende soorten biomaterialen die worden gebruikt in regeneratieve technieken door middel van een vragenlijst
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marie ORDONNEAU, University Hospital, Montpellier
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- RECHMPL17_0456
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandarts behandeling
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
-
Tel Aviv UniversityVoltooidAttention Bias Modification Treatment (ABMT)Israël
Klinische onderzoeken op tandheelkundige regeneratieve technieken
-
Soul Medicine InstituteActief, niet wervendDepressieVerenigde Staten
-
Ümit SIĞLANIstanbul Medipol University HospitalVoltooidLage rugpijn, terugkerendKalkoen
-
Centre for Addiction and Mental HealthWomen's College HospitalWervingDepressie | Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit | Gedragsstoornis | Oppositioneel opstandige stoornis | Gedrag probleem | Emotioneel probleem | Disruptieve gedragsstoornisCanada
-
Canadian Memorial Chiropractic CollegeVoltooidLetsel aan de onderste ledematen | SpierblessureCanada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaVoltooidComplicaties bij stamceltransplantatie | Sinusoïdaal obstructiesyndroom | Veno-occlusieve ziekte, leverItalië
-
Solvay Dental 360VoltooidOntbrekende tanden | Tandheelkundige slijtageVerenigde Staten, Verenigd Koninkrijk
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...VoltooidKind, alleen | Gedrag | Angst, tandheelkundigKalkoen
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidTaaislijmziekteVerenigd Koninkrijk
-
New York UniversityVoltooid
-
Meccellis BiotechWervingTandheelkundige chirurgieFrankrijk