Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perceptie van patiënten op bottransplantaten (PEPABIO)

17 april 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Perceptie van patiënten over botbiomaterialen die worden gebruikt in de tandheelkunde: een multicentrische studie

Het doel van deze studie is om de mening van patiënten te verzamelen over de verschillende soorten bottransplantaten, om te beoordelen welke het meest door de patiënten worden afgewezen en of de demografische variabelen (zoals het geslacht of de leeftijd) en het opleidingsniveau van invloed zijn hun beslissing.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Tegenwoordig hebben veel procedures mogelijk regeneratieve technieken nodig. Sommige onderzoeken hebben de mening van patiënten over transplantaten van zacht weefsel al beoordeeld, sommige onderzoekers hebben hun studies gericht op de efficiëntie van de technieken zonder de perceptie van de patiënt te beoordelen.

Naast transplantaten die bij de patiënt zelf zijn geoogst (autoloog transplantaat), kan bottransplantaat ook worden verkregen van dieren (xenograft), menselijke kadavers (allograft) en synthetische materialen (alloplastisch transplantaat). Patiënten kunnen ethische, religieuze of medische zorgen hebben over de oorsprong van elk bottransplantaat, wat ertoe kan leiden dat ze het gebruik van bepaalde soorten bottransplantaat in hun operatie afwijzen.

Het doel van deze multicenter studie, waarbij patiënten van vijf universiteitsklinieken in Portugal, Italië, Spanje, Frankrijk en Chili worden ondervraagd, is om de mening van patiënten over de bron van bottransplantaten te analyseren.

Een enquête bestaande uit 10 vragen wordt voorgelegd aan de patiënten. Hen wordt gevraagd naar de mate van acceptatie/afwijzing van elk transplantaat en hun redenen voor afwijzing.

In Frankrijk zal de enquête worden voorgelegd aan 100 patiënten die tandheelkundige behandelingen ondergaan in het "Centre de Soins Dentaires" van Montpellier van december 2017 tot juni 2018.

Geschiktheidscriteria: volwassene (18 jaar of ouder), in staat om te lezen en te schrijven in de lokale taal, niet onder invloed van alcohol of drugs, had niet eerder een operatie ondergaan waarbij bottransplantaat of botvergroting betrokken was, in staat om te begrijpen en te volgen de indicaties voor het invullen van de enquête, de bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek

Gegevens verkregen:

Het onderzoek bestaat uit twee delen. Het eerste deel registreert de demografische gegevens van de deelnemer, zoals: geslacht, leeftijd, opleidingsniveau en religie: de deelnemers wordt gevraagd: "Belijdt u een religieus geloof?" (Ja nee). Bij een positief antwoord wordt hen gevraagd tot welke religie zij behoren.

Het tweede deel van de enquête bestaat uit 10 vragen over acceptatie/afwijzing van de bottransplantaten. Patiënten wordt gevraagd om slechts één antwoord aan te kruisen, dat het beste overeenkomt met hun mening.

Vragen zijn als volgt ingedeeld:

Vijf gesloten vragen (met lijsten met mogelijke antwoorden) over de mate van acceptatie van elk type bottransplantaat (acceptatie, voorwaardelijke acceptatie of weigering).

Drie open vragen (d.w.z. de spontane antwoorden van de patiënten werden geregistreerd).

Twee gemengde vragen die tot doel hadden de redenen voor weigering te identificeren (indien van toepassing).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Montpellier, Frankrijk, 34295
        • UHMontpellier

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die tussen december 2017 en juni 2018 zijn behandeld in het "Centre de soins, d'enseignements et de recherches dentaires de l'Université de Montpellier".

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassene (18 jaar of ouder)
  • Kunnen lezen en schrijven
  • Niet onder invloed van alcohol of drugs
  • Had niet eerder een operatie ondergaan waarbij bottransplantaat of botaugmentatie betrokken was.

Uitsluitingscriteria:

- Elke patiënt die niet voldoet aan de inclusiecriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de mening van patiënten over de verschillende soorten biomaterialen die worden gebruikt in regeneratieve technieken.
Tijdsspanne: 1 dag
Evaluatie van de mening van patiënten over de verschillende soorten biomaterialen die worden gebruikt in regeneratieve technieken door middel van een vragenlijst
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marie ORDONNEAU, University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RECHMPL17_0456

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

NC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tandarts behandeling

Klinische onderzoeken op tandheelkundige regeneratieve technieken

3
Abonneren