Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vnímání pacientů na kostní štěpy (PEPABIO)

17. dubna 2019 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Vnímání pacientů na kostní biomateriály používané ve stomatologii: multicentrická studie

Cílem této studie je shromáždit názory pacientů na různé typy kostních štěpů, posoudit, které jsou pacienty nejvíce odmítány a zda demografické proměnné (jako je pohlaví nebo věk) a úroveň vzdělání ovlivňují jejich rozhodnutí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

V dnešní době může mnoho procedur vyžadovat regenerační techniky. Některé studie již zhodnotily názor pacientů na štěpy měkkých tkání, někteří výzkumníci zaměřili své studie na účinnost technik, aniž by hodnotili pacientovo vnímání.

Kromě štěpů odebraných od samotného pacienta (autologní štěp) lze kostní štěp získat také ze zvířat (xenograft), lidských mrtvol (alograft) a syntetických materiálů (aloplastický štěp). Pacienti mohou mít etické, náboženské nebo zdravotní obavy ohledně původu každého kostního štěpu, což by je mohlo vést k odmítnutí použití určitých typů kostního štěpu ve své operaci.

Cílem této multicentrické studie, která zkoumá pacienty z pěti univerzitních klinik v Portugalsku, Itálii, Španělsku, Francii a Chile, je analyzovat názory pacientů na zdroj kostních štěpů.

Pacientům je předložen dotazník složený z 10 otázek. Jsou dotázáni na míru přijetí/odmítnutí každého štěpu a na jejich důvody pro jeho odmítnutí.

Ve Francii bude průzkum prezentován 100 pacientům podstupujícím zubní ošetření v „Centre de Soins Dentaires“ v Montpellier od prosince 2017 do června 2018.

Kritéria způsobilosti: dospělý (18 let nebo starší), schopný číst a psát v místním jazyce, není pod vlivem alkoholu nebo drog, neprodělal žádný chirurgický zákrok zahrnující kostní štěp nebo augmentaci kosti, schopen porozumět a sledovat indikace pro dokončení průzkumu, ochota zúčastnit se studie

Získaná data:

Anketa se skládá ze dvou částí. První část zaznamenává demografické údaje účastníka, jako jsou: pohlaví, věk, úroveň vzdělání a náboženství: účastníci jsou dotázáni: "Vyznáváte náboženskou víru?" (Ano ne). V případě kladné odpovědi jsou dotázáni, ke kterému náboženství se hlásí.

Druhá část průzkumu se skládá z 10 otázek týkajících se přijetí/odmítnutí kostních štěpů. Pacienti jsou požádáni, aby označili pouze jednu odpověď, která nejlépe odpovídá jejich názoru.

Otázky jsou klasifikovány takto:

Pět uzavřených otázek (se seznamem možných odpovědí) o úrovni přijetí každého typu kostního štěpu (přijetí, podmíněné přijetí nebo odmítnutí).

Tři otevřené otázky (tj. byly zaznamenány spontánní odpovědi pacientů).

Dvě smíšené otázky, jejichž cílem bylo identifikovat důvody odmítnutí (pokud jsou relevantní).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Montpellier, Francie, 34295
        • UHMontpellier

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří byli léčeni v „Centre de soins, d'enseignements et de recherches dentaires de l'Université de Montpellier“ mezi prosincem 2017 a červnem 2018.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý (18 let a více)
  • Umět číst a psát
  • Ne pod vlivem alkoholu nebo drog
  • Neprodělal žádnou operaci zahrnující kostní štěp nebo augmentaci kosti.

Kritéria vyloučení:

- Každý pacient, který nesplňuje kritéria pro zařazení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení názorů pacientů na různé typy biomateriálů používaných v regeneračních technikách.
Časové okno: 1 den
Vyhodnocení názorů pacientů na různé typy biomateriálů používaných v regeneračních technikách prostřednictvím dotazníku
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marie ORDONNEAU, University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. května 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. května 2018

První zveřejněno (Aktuální)

25. května 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RECHMPL17_0456

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

NC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní ošetření

Klinické studie na dentální regenerační techniky

3
Předplatit