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Percezione dei pazienti sugli innesti ossei (PEPABIO)

17 aprile 2019 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Percezione dei pazienti sui biomateriali ossei utilizzati in odontoiatria: uno studio multicentrico

L'obiettivo di questo studio è raccogliere l'opinione dei pazienti sui diversi tipi di innesto osseo, per valutare quali sono i più rifiutati dai pazienti e se le variabili demografiche (come il sesso o l'età) e il livello di istruzione influenzano la loro decisione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Al giorno d'oggi, molte procedure possono richiedere tecniche rigenerative. Alcuni studi hanno già valutato l'opinione dei pazienti riguardo agli innesti di tessuti molli, alcuni ricercatori hanno centrato i loro studi sull'efficacia delle tecniche senza valutare la percezione del paziente.

Oltre agli innesti prelevati dal paziente stesso (innesto autologo), si possono ottenere anche innesti ossei da animali (xenotrapianti), cadaveri umani (allotrapianti) e materiali sintetici (innesto alloplastico). I pazienti possono avere preoccupazioni etiche, religiose o mediche circa l'origine di ciascun innesto osseo, che potrebbero portarli a rifiutare l'uso di alcuni tipi di innesto osseo nel loro intervento chirurgico.

Lo scopo di questo studio multicentrico, che esamina i pazienti di cinque cliniche universitarie in Portogallo, Italia, Spagna, Francia e Cile, è analizzare le opinioni dei pazienti in merito all'origine degli innesti ossei.

Ai pazienti viene sottoposto un questionario composto da 10 domande. Viene chiesto loro il grado di accettazione/rifiuto di ciascun innesto e le ragioni del rifiuto.

In Francia, il sondaggio sarà presentato a 100 pazienti sottoposti a trattamenti odontoiatrici nel "Centre de Soins Dentaires" di Montpellier da dicembre 2017 a giugno 2018.

Criteri di ammissibilità: adulto (di età pari o superiore a 18 anni), in grado di leggere e scrivere nella lingua locale, non sotto l'effetto di alcol o droghe, non aver subito in precedenza alcun intervento chirurgico che comporti innesto osseo o aumento osseo, in grado di comprendere e seguire le indicazioni per la compilazione del sondaggio, la disponibilità a partecipare allo studio

Dati ottenuti:

Il sondaggio è formato da due parti. La prima parte registra i dati demografici del partecipante, quali: sesso, età, livello di istruzione e religione: ai partecipanti viene chiesto: "Professi una fede religiosa?" (si No). In caso di risposta positiva, viene chiesto loro a quale religione aderiscono.

La seconda parte del sondaggio consiste in 10 domande riguardanti l'accettazione/rifiuto degli innesti ossei. Ai pazienti viene chiesto di contrassegnare una sola risposta, quella più in linea con la loro opinione.

Le domande sono classificate come segue:

Cinque domande a risposta chiusa (con elenchi di possibili risposte) sul livello di accettazione di ciascun tipo di innesto osseo (accettazione, accettazione condizionata o rifiuto).

Tre domande a risposta aperta (ovvero sono state registrate le risposte spontanee dei pazienti).

Due domande miste che miravano a individuare i motivi del rifiuto (se applicabile).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Montpellier, Francia, 34295
        • UHMontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che sono stati curati presso il "Centre de soins, d'enseignements et de recherches dentaires de l'Université de Montpellier" tra dicembre 2017 e giugno 2018.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulto (18 anni o più)
  • In grado di leggere e scrivere
  • Non sotto l'effetto di alcol o droghe
  • Non aveva precedentemente subito alcun intervento chirurgico che comportasse innesto osseo o aumento osseo.

Criteri di esclusione:

- Qualsiasi paziente che non soddisfa i criteri di inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle opinioni dei pazienti sui diversi tipi di biomateriali utilizzati nelle tecniche rigenerative.
Lasso di tempo: 1 giorno
Valutazione delle opinioni dei pazienti sui diversi tipi di biomateriali utilizzati nelle tecniche rigenerative attraverso un questionario
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Marie ORDONNEAU, University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL17_0456

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

NC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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