- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03539978
Peds SM-THINk: Pflegeinterventionen zur Verbesserung der Entlassungsergebnisse (SM-THINk)
Peds SM-THINk (Selbstmanagement-Übergang zur häuslichen Intervention): Pflegeinterventionen zur Verbesserung der Entlassungsergebnisse
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese quasi-experimentelle Studie verwendet ein Cluster-Design mit Eltern aus drei Pflegestationen des Kinderkrankenhauses von Wisconsin. Die Implementierung des SM-THINk-Protokolls erfolgt auf zwei pädiatrischen stationären Einheiten und eine dritte Einheit wird als übliche Pflegekontrolleinheit dienen. Das SM-THINk-Protokoll wird unabhängig von dieser Studie als klinische Praxisänderung auf den beiden experimentellen Implementierungseinheiten implementiert. Die Krankenschwestern werden in dieser Studie nicht als Probanden dienen, da von ihnen erwartet wird, dass sie das Protokoll im Rahmen ihrer täglichen Arbeit erlernen.
Planen Sie die Aufnahme von 300 Patienten und einem Erziehungsberechtigten pro Patient (Elternteil oder Betreuer, der die Vormundschaft für den Patienten innehat). 300 Patienteneltern pro Einheit (insgesamt 900 Patienten und 900 Eltern). Zur Identifizierung von Kindern mit komplexen oder chronischen Erkrankungen wird eine Hochrisiko-Entlassungsbeurteilung auf der Grundlage der Kriterien der Mayo Clinic durchgeführt. Ungefähr 120 Patienten pro Einheit (40 %) leiden an einer komplexen oder chronischen Erkrankung. Die Erfahrungen der Eltern im Zusammenhang mit der Qualität des Entlassungsunterrichts und der Betreuungskoordination werden von den Eltern anhand etablierter, zuverlässiger und gültiger Skalen selbst gemeldet. Aus elektronischen Krankenakten werden die Merkmale des Kindes und der Eltern, die Dauer des Krankenhausaufenthalts, die Rückübernahme und die Daten zur Nutzung in der Notaufnahme extrahiert.
Krankenschwestern auf den drei Stationen werden den Familien irgendwann nach der Aufnahme ein kurzes Informationsblatt zur Verfügung stellen und erklären, dass sie bei Fragen der Probanden/Familien das Forschungsteam anrufen oder die Krankenschwester bitten sollten, in ihrem Namen Kontakt mit dem Forschungsteam aufzunehmen. Dieses Informationsblatt enthält eine Zusammenfassung der Forschungsziele und der gestellten Fragen. Wenn eine Krankenschwester in der Implementierungseinheit bereit ist, eine Familie zu entlassen, die der Teilnahme zustimmt, holt sie sich das iPad, gibt den Patientencode ein und notiert in einem Protokoll, welcher Code welchem Patienten entspricht, und führt die erweiterte Entlassungsmethode pro Klinik durch Üben Sie und melden Sie sich dann vom iPad ab. Er/sie meldet sich dann bei den Elternfragebögen (REDCap) an, gibt den Patientencode ein und stellt den Probanden/Familien das iPad zur Verfügung. Die Pflegekraft teilt mit, dass sie, wenn sie teilnehmen möchte, dies tun soll, nachdem sie den Raum verlassen hat, und sich anschließend vom iPad abmelden soll. Die Krankenschwestern an der Steuereinheit führen ihre übliche Entlassung durch, holen sich dann das iPad, geben den Patientencode ein und notieren in einem Protokoll, welcher Code welchem Patienten entspricht. Er/sie meldet sich dann bei den Elternfragebögen (REDCap) an, gibt den Patientencode ein und stellt den Probanden/Familien das iPad zur Verfügung. Die Pflegekraft teilt mit, dass sie, wenn sie teilnehmen möchte, dies tun soll, nachdem sie den Raum verlassen hat, und sich anschließend vom iPad abmelden soll. Nach ca. 10 Minuten überprüft die Krankenschwester, ob die Person/Familie gegangen ist. Ist dies der Fall, holt sie das iPad ab, stellt sicher, dass sich die Familie abgemeldet hat, und bringt das iPad in den Aufbewahrungsbereich zurück. Wenn der Proband/die Familie noch nicht gegangen ist, wird die Krankenschwester regelmäßig nachsehen, bis sie gegangen sind. Durch dieses Design wird sichergestellt, dass die Entlassungszeit des Pflegepersonals nicht beeinträchtigt wird. Das Forschungsteam wird die Liste der Patientencodes am nächsten Werktag abholen. Auf die Dokumentation der Einwilligung nach Aufklärung und Einwilligung wird verzichtet. Bei Interesse der Eltern und des Kindes gilt die Teilnahme als stillschweigende Einwilligung. Das Studienteam wird eine HIPAA-Befreiung beantragen, um Daten aus der Krankenakte des Patienten zu extrahieren und nach Ergebnissen im Laufe der Zeit in Bezug auf Rückübernahmen und Besuche in der Notaufnahme zu suchen. Aus der Krankenakte des Patienten werden nur die folgenden Daten erfasst: die Anzahl der Krankenhausaufenthalte im letzten Jahr, Datum der Aufnahme/Entlassung und der Grund für die Krankenhausaufenthalte.
In allen Einheiten werden die Eltern gebeten, die Tools zur Elternerfahrung zum Zeitpunkt der Entlassung mit dem iPad auszufüllen. Beide Gruppen erhalten nach der Entlassung eine Standardnachsorge, einschließlich Labor- und Klinikterminen.
In den REDCap-Fragebögen auf dem iPad werden das Alter der Eltern, Versicherungsinformationen und die chronischen Erkrankungen des Kindes abgefragt. Wenn das iPad für Probanden/Familien vorübergehend nicht verfügbar ist, werden ihnen Papierformulare zur Verfügung gestellt und sie werden von den Krankenschwestern angewiesen, die Formulare auszufüllen und sie in einem Umschlag zu verschließen, wenn sie fertig sind. Das Pflegepersonal stellt dem Forschungsteam die versiegelten Umschläge zur Verfügung.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Ein Elternteil/Betreuer ist zur Teilnahme berechtigt, wenn er Folgendes erfüllt:
Einschlusskriterien:
- das Kind des Elternteils/Betreuers ist in den ausgewählten Studieneinheiten stationär untergebracht
- der Elternteil/Betreuer spricht Englisch (bisher wurden die verwendeten Tools nur für englischsprachige Teilnehmer validiert)
- der Elternteil/Betreuer ist 18 Jahre oder älter
- der Patient ist 17 Jahre oder jünger
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer erheblichen Kommunikations- oder kognitiven Beeinträchtigung seitens der Eltern/Betreuer, die das Ausfüllen von Fragebögen auf der Grundlage von Selbstberichten ausschließen würde.
- Der Patient ist ein Mündel des Staates oder in Pflege
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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SM-THINk-Einheit
Zwei der drei stationären Etagen werden die erweiterte Entlassungsmethode SM-THINk nutzen.
Dies ist Teil einer klinischen Praxisänderung und dient nicht der Forschung.
Die Eltern füllen zum Zeitpunkt der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus einen Fragebogen aus.
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Die Patienten erhalten die erweiterte Entlassungsmethode SM-THINk.
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Steuergerät
In einer der drei stationären Etagen wird die übliche Entlassungsmethode angewendet.
Bei der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus füllen die Eltern außerdem einen Fragebogen aus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verbesserte Elternerfahrung
Zeitfenster: 30 Tage
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Eltern von Kindern mit und ohne komplexe oder chronische Gesundheitszustände, die von der klinischen Krankenschwester mithilfe des SM-THINk-Protokolls eine verbesserte Entlassungsvorbereitung erhalten haben, würden von einer verbesserten Elternerfahrung berichten (Qualität der Entlassungslehre und Pflegekoordination).
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stacee Lerret, PhD, Medical College of Wisconsin
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1118599
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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